Wann wird Semaglutid generisch sein?

Wann werden wir eine generische Version von Ozempic, Wegovy oder Rybelsus erhalten? Hier erfahren Sie, wie bald Sie mit generischem Semaglutid rechnen können.

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Einführung

Wenn Sie zu den Tausenden gehören, die mit Ozempic oder Wegovy gute Erfahrungen gemacht haben, dann sind Sie sicher der Meinung, dass sie jeden Cent wert sind. Diese Semaglutid-Marken helfen nicht nur, Ihren Blutzuckerspiegel zu senken, sondern fördern auch die Gewichtsabnahme.

So wirksam und beliebt sie auch sein mögen, sie sind nicht gerade in jedermanns Budget. Medikamente zur Gewichtsabnahme sind bekanntlich sehr teuer. Jemand, der Semaglutid einnimmt, kann leicht rund 1.000 Dollar für einen Monat Behandlung ausgeben.

Wie können Ozempic und Wegovy erschwinglicher werden? Gibt es ein Generikum von Semaglutid? Warum oder warum nicht? In diesem Artikel befassen wir uns mit den Bedingungen, unter denen ein Medikament ein Generikum erhalten kann, und mit der Frage, was auf uns zukommen wird.

Was ist Semaglutid?

So beliebt Ozempic und Wegovy auch sein mögen, nicht jeder ist mit der genauen Wirkungsweise ihres Wirkstoffs Semaglutid vertraut. Wenn Sie die Wissenschaft kennen, können Sie besser verstehen, warum die Menschen bereit sind, einen Aufpreis dafür zu zahlen.

Semaglutid gehört zu einer Klasse von Medikamenten, den Glucagon-like Peptide-1-Rezeptor-Agonisten, kurz GLP-1 Ras. Im Grunde ahmt es nach, wie ein Hormon, GLP-1, die Bauchspeicheldrüse zur Ausschüttung von Insulin veranlasst, das einen hohen Blutzuckerspiegel reguliert.

Gleichzeitig hat das Medikament noch eine weitere Wirkung, nämlich eine langsamere Magenentleerung. Dies ist der Prozess, bei dem die Nahrung den Darm verlässt und in den Dünndarm gelangt.

Da die Verdauung langsamer abläuft als üblich, fühlen sich Menschen, die Semaglutid einnehmen, tendenziell länger satt. Außerdem haben sie weniger Heißhunger, weil sie nicht so oft ans Essen denken. Abgesehen davon sendet das Medikament auch Signale an das Gehirn, dass Sie bereits satt sind.

Nehmen Sie Semaglutid ein?

Sie können Semaglutid auf zwei Arten einnehmen – entweder oral oder subkutan (als Injektion unter die Haut). Die Marken Ozempic und Wegovy sind beide in Form von Injektionsstiften erhältlich, während Rybelsus in Tablettenform angeboten wird.

Off-Label-Verschreibung

Ozempic und Rybelsus haben beide eine FDA-Zulassung zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, während Wegovy eine FDA-Zulassung zur Behandlung von Fettleibigkeit hat. Sie bieten jedoch denselben therapeutischen Nutzen, nämlich die Regulierung des Blutzuckerspiegels und die Kontrolle des Gewichts. Aus diesem Grund verschreiben viele Ärzte Ozempic und Rybelsus ohne Zulassung zur Gewichtsabnahme.

Dosierung und Verabreichung

Die richtige Dosierung, Verabreichung und Lagerung von Semaglutid sind entscheidend für die Aufrechterhaltung seiner Wirksamkeit. Ihr medizinischer Betreuer wird in der Regel mit einer niedrigen Dosis beginnen und diese schrittweise erhöhen, bis Sie eine Erhaltungsdosis erreicht haben. So kann sich Ihr Körper an das Medikament gewöhnen.

Ozempic und Wegovy verabreichen Sie einmal wöchentlich unabhängig von den Mahlzeiten in den Oberarm, den Oberschenkel oder den Unterleib. Rybelsus hingegen nehmen Sie einmal täglich auf nüchternen Magen ein. Der beste Zeitpunkt für die Einnahme von Semaglutid richtet sich nach dem Dosierungsschema des Herstellers.

Es ist wichtig, dass Sie jedes Mal, wenn Sie Semaglutid verabreichen, die spezifischen Schritte befolgen, um sicherzustellen, dass es optimal wirkt. Ihr medizinischer Betreuer sollte in der Lage sein, Ihnen zu zeigen, wie Sie das Medikament richtig verabreichen. Darüber hinaus kann er oder sie auch auf alle Fragen oder Unklarheiten eingehen, die Sie möglicherweise haben.

Die besten Ergebnisse erzielen Sie, wenn Sie Semaglutid zusammen mit einer gesunden Ernährung und Sport einnehmen.

Verpasste Dosen

Wenn Sie eine Einnahme von Ozempic vergessen haben, machen Sie sich keine Sorgen. Nehmen Sie die vergessene Dosis einfach innerhalb von fünf Tagen nach dem Tag der vergessenen Einnahme ein. Wenn mehr als fünf Tage vergangen sind, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis wie vorgesehen ein.

Andererseits, wenn Sie eine Einnahme von Wegovy vergessen und die nächste Einnahme mehr als zwei Tage entfernt ist, nehmen Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich ein. Wenn die nächste Dosis weniger als zwei Tage entfernt ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie dann die nächste planmäßige Dosis von Wegovy ein. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis länger als zwei Wochen vergessen haben, nehmen Sie sie am nächsten geplanten Einnahmetag ein. Sie können auch Ihren Arzt über die Wiederaufnahme der Behandlung befragen.

Wenn Sie die Einnahme von Rybelsus vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis am nächsten Tag.

Es ist wichtig, dass Sie sich an den vorgeschriebenen Zeitplan für die Einnahme von Semaglutid halten. Dies stellt sicher, dass eine gleichbleibende Menge an Medikamenten ist in Ihrem Blutkreislauf.

Sicherheit von Semaglutid

Angesichts der Beliebtheit von Ozempic und Wegovy sind wir sicher, dass Sie von ihrer Sicherheit und Wirksamkeit überzeugt sind. Dennoch ist es immer gut, die klinischen Studien zu kennen, die diese Medikamente durchlaufen haben, um von der FDA zugelassen zu werden.

In der STEP 5-StudieDie Forscher untersuchten die zweijährige Wirkung von Semaglutid bei Erwachsenen, die übergewichtig waren oder an Fettleibigkeit litten. Die Teilnehmer verloren mit Semaglutid durchschnittlich 15 Prozent ihres Körpergewichts. Die Teilnehmer der Placebogruppe verloren dagegen etwa 2,6 Prozent ihres Körpergewichts.

Die Teilnehmer, die Semaglutid einnahmen, verloren auch 14,4 Zentimeter oder 5,7 Zoll ihres Taillenumfangs. Außerdem verbesserten sie ihren systolischen Blutdruck um 5,7 mmHg. Bei den Teilnehmern der Semaglutid-Gruppe verbesserten sich auch der diastolische Blutdruck, der Blutzuckerspiegel, das Gesamtcholesterin und die Triglyceride.

Eine Studie vom Dezember 2022 Studie ergab, dass Semaglutid-Anwender mehr Körperfett als Körpermasse verloren und einen geringeren Appetit hatten. Außerdem hatten sie eine bessere Kontrolle über das Essen und weniger Heißhunger, insbesondere auf fettige Lebensmittel.

Nebeneffekte

Ja. Wie jedes andere Medikament hat auch Semaglutid mögliche Nebenwirkungen. Glücklicherweise sind diese jedoch in der Regel leicht und können mit Hilfe Ihres Arztes kontrolliert werden. Auch die schwerwiegenderen Nebenwirkungen sind selten.

Gastrointestinale Reaktionen machen 10% oder mehr der Nebenwirkungen von Semaglutid aus. Dazu gehören:

  • Übelkeit (in bis zu 44% der Fälle),
  • Diarrhöe (bis zu 30%),
  • Erbrechen (bis zu 24%),
  • Verstopfung (bis zu 24%),
  • Unterleibsschmerzen (bis zu 20%),

Andere häufige Nebenwirkungen von Semaglutid, die in 1 bis 10% der Fälle auftreten, sind Verdauungsstörungen, Aufstoßen, Blähungen, Gastroenteritis oder Gastritis. Gastroentertis ist eine kurzfristige Infektion und Entzündung des Verdauungssystems, während Gastritis eine Entzündung der Magenschleimhaut ist.

Warum gibt es kein Generikum von Ozempic?

Da das dänische Pharmaunternehmen Novo Nordisk Semaglutid entwickelt hat, hat es ein Patent auf das Medikament bis zum 5. Dezember 2031. Bis dahin kann nur Novo Nordisk Semaglutid herstellen.

Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass dieses Datum noch geändert werden kann. In Brasilien zum Beispiel hat Novo Nordisk einen Antrag auf eine Patentverlängerung. Although this was denied, we can expect the drugmaker to make similar appeals in other countries.

Das Patent erlaubt es ihnen auch, vorübergehend so viel für das Medikament zu verlangen, wie sie wollen. Dies ermöglicht es ihnen, die Kosten für die Durchführung klinischer Studien und andere Ausgaben im Zusammenhang mit Semaglutid zu decken.

Warum Semaglutid teuer ist

Abgesehen von der explodierenden Nachfrage auf dem Markt ist das Patent von Novo Nordik auch der Grund, warum Semaglutid ziemlich teuer ist.

Der Preis für Semaglutid ist in den USA auch deutlich höher als in anderen wohlhabenden Ländern wie Japan, Kanada, der Schweiz und Deutschland. Laut Forschung des Peterson-KFF Health System Tracker kostet Ozempic in den USA fünfmal so viel wie Ozempic in Japan.

Dies könnte etwas mit den Fettleibigkeitsraten der USA im Vergleich zu anderen Ländern zu tun haben. Ein Drittel der Erwachsenen in den USA ist fettleibig, gegenüber 17,1 Prozent in anderen Ländern.

Novo Nordisk erklärte, dass die Preisgestaltung „die Wirksamkeit, die Innovation, die umfangreichen klinischen Studien und den klinischen Wert widerspiegelt, den unsere Produkte unserer Meinung nach bieten.“ Außerdem gelten in anderen Ländern andere regulatorische Anforderungen für die Preisgestaltung.

Günstigere Versionen von Semaglutid

Derzeit deckt Medicare – die staatliche Krankenversicherung der USA für Menschen ab 65 Jahren –deckt Ozempic für Typ-2-Diabetes, aber nicht zur Gewichtsabnahme. In einigen Fällen übernimmt Medicaid – das staatliche und bundesstaatliche Gesundheitsprogramm für Menschen mit geringem Einkommen – die meisten GLP-1-Agonisten wie Semaglutid.

Wenn das Patent von Novo Nordisk im Jahr 2031 ausläuft, können andere Unternehmen, die Medikamente herstellen, mit der Produktion ihrer generischen Versionen von Semaglutid beginnen. Es wird erwartet, dass der Preis dann wettbewerbsfähiger sein wird.

Verfügbare Alternativen

Es gibt andere Medikamente die Verbraucher ausprobieren können, solange es noch keine generische Version von Ozempic oder Wegovy gibt. Dazu gehören die Wirkstoffe Liraglutid (Saxenda, Victoza), Dulaglutid (Trulicity), Tirzepatid (Mounjaro), Albiglutid (Tanzeum) und Exenatid (Byetta). Dies sind alles injizierbare Medikamente, die entweder täglich, einmal wöchentlich oder zweimal wöchentlich verabreicht werden.

Vielleicht haben Sie auch schon von zusammengesetztem Semaglutid gehört. Diese sind Versionen, die weiterhin Semaglutid enthalten, aber mit anderen Inhaltsstoffen, wie z.B. Vitaminen, angereichert sind.

Die FDA hat zwar einigen Apotheken die Genehmigung erteilt, maßgeschneiderte Varianten von Semaglutid zu mischen, aber in einigen Berichten wird von unerwünschten Wirkungen berichtet. Auch Novo Nordisk und Eli Lilly haben über Verunreinigungen in den zusammengestellten Medikamenten berichtet.

In anderen Berichten wurde festgestellt, dass Semaglutid in Form von Salzen, wie Semaglutid-Natrium und Semaglutid-Acetat, von den Herstellern verwendet wurde.

Obwohl zusammengesetztes Semaglutid eine billigere Alternative darstellt, muss es von einer externen Einrichtung oder einer staatlich lizenzierten Apotheke stammen. Wenn Sie Semaglutid online kaufenWenn Sie Semaglutid online kaufen, vergewissern Sie sich, dass Sie bei einer seriösen Online-Apotheke kaufen.

Die FDA hat illegal vermarktetes Semaglutid im Internet entdeckt und Warnschreiben herausgegeben, um diese potenziell gefälschten Produkte zu stoppen. Sie enthalten wenig oder gar kein Semaglutid sowie andere schädliche Inhaltsstoffe. Darüber hinaus ermittelt die FDA auch gegen gefälschte Ozempic-Produkte in den USA.

Fazit

Derzeit gibt es keine generische Version von Semaglutid. Das Patent von Novo Nordisk für das Medikament läuft im Jahr 2031 aus.

Bis dahin kann nur der dänische Arzneimittelhersteller Semaglutid herstellen und seinen Preis auf dem Markt diktieren. Es ermöglicht dem Unternehmen, die Kosten für klinische Studien und andere Ausgaben im Zusammenhang mit Semaglutid zu decken.

Es gibt Alternativen zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit, wie Liraglutid (Saxenda, Victoza), Dulaglutid (Trulicity), Exenatid (Byetta), Albiglutid (Tanzeum) und Tirzepatid (Mounjaro).

Obwohl es von der FDA zugelassene, individuell zusammengestellte Versionen von Semaglutid gibt, wurde berichtet, dass Compoundeure Salzformen von Semaglutid verwenden. Diese können potenziell gefährlich für die Gesundheit der Patienten sein.

Wenn Sie planen, von Semaglutid auf andere Medikamente gegen Typ-2-Diabetes oder Fettleibigkeit umzusteigen, konsultieren Sie Ihren medizinischen Betreuer.

Glossar der Begriffe:

  • GLP-1: Glucagon-like Peptide-1 ist ein Hormon aus dem Darm, das an der Ausschüttung von Insulin beteiligt ist, um den Blutzuckerspiegel zu senken, der normalerweise nach den Mahlzeiten erhöht ist.
  • GLP-1 Ra: Glucagon-like peptide-1 receptor agonist. Er ahmt die Wirkung von GLP-1 nach.
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