Novo Nordisk hat seine Partnerschaft mit Hims & Hers aufgrund von Vorwürfen der „illegalen Massenmischung“ und „irreführender Marketingpraktiken“ offiziell beendet. Außerdem betonte der dänische Arzneimittelhersteller, dass er bei seiner Entscheidung die Sicherheit der Patienten berücksichtigt habe. Die Vereinbarung galt nur für zwei Monate.
Zuvor hatte Hims & Hers den Zugang zu dem Blockbuster-Medikament zur Gewichtsabnahme Wegovy erweitert, indem es es über seine digitale Plattform verkaufte. Das Ziel war es, nach dem Ende einer Verknappungskrise von zusammengesetzten Versionen auf die von der FDA zugelassene Marke umzusteigen.
Novo Nordisk hat Hims jedoch vorgeworfen, weiterhin zusammengesetzte Varianten von Semaglutid zu vertreiben, obwohl Wegovy bereits auf dem Markt ist.
FDA-Entscheidung spielt eine entscheidende Rolle
Im März hat die US-Arzneimittelbehörde (FDA) Wegovy von ihrer offiziellen Medikamentenmangelliste gestrichen. Infolgedessen verloren die Apotheken die Möglichkeit, Semaglutid legal zu compoundieren.
Trotz dieses Schrittes verkaufte Hims angeblich weiterhin Semaglutid, das aus nicht registrierten Einrichtungen stammte. Novo behauptet, die FDA habe dies übersehen und sei nicht in der Lage, die Herkunft dieser Wirkstoffe nachzuvollziehen.
Aus diesem Grund hat das Unternehmen schnell gehandelt, um seinen Ruf und seine Patienten zu schützen. Außerdem hat ein Bundesrichter vor kurzem das Verbot der FDA für die Herstellung von Semaglutid-Kopien bestätigt.
Folglich stärkte dieses Urteil die Position von Novo und klärte die rechtliche Situation. Es war auch eine Warnung für andere Telemedizin-Unternehmen, die im gleichen Bereich tätig sind.
Hims & Hers Drops 30%
Nach der Ankündigung brach die Aktie von Hims & Hers im Montagshandel um über 30% ein. Die Anleger reagierten heftig auf die Nachricht. In den kommenden Monaten könnte der Druck der Aktionäre und der Öffentlichkeit auf das Unternehmen zunehmen.
Die Aktien von Novo Nordisk gaben unterdessen um fast 6% nach, wenn auch weniger dramatisch. Analysten wiesen daher auf Bedenken hinsichtlich der allgemeinen Stabilität des GLP-1-Marktes hin.
Infolgedessen haben Anwaltskanzleien Ermittlungen wegen möglicher Wertpapierverstöße eingeleitet, da die plötzliche Vertragskündigung den Markt überraschte.
Novo Nordisk & Hims‘ Krieg der Worte
Dave Moore, Executive Vice President bei Novo Nordisk, sagte, das Unternehmen werde weiterhin mit „konformen“ Telemedizin-Plattformen zusammenarbeiten.
Darüber hinaus betonte er, dass Novo sich weiterhin verpflichtet, Wegovy sicher und legal zu liefern. Außerdem wies er darauf hin, dass das Vertrauen der Patienten für den langfristigen Erfolg entscheidend ist.
In der Zwischenzeit hat Andrew Dudum, CEO von Hims & Hers, eine Erklärung zu X veröffentlicht. Er behauptet, dass Novo Nordisk Hims „zunehmend unter Druck gesetzt“ habe, „klinische Standards zu kontrollieren“. Außerdem wollte Novo Nordisk, dass Hims & Hers „die Patienten zu Wegovy lenkt, unabhängig davon, ob es klinisch das Beste für die Patienten ist“.
Auswirkungen auf die gesamte Branche
Dieses abrupte Ende des Geschäfts hat Auswirkungen über Hims hinaus. Insgesamt spiegelt es die zunehmenden Spannungen zwischen traditionellen Pharmaunternehmen und schnelllebigen Startups im Bereich der digitalen Gesundheit wider.
Darüber hinaus ist dies eine Warnung an Unternehmen der Telemedizin, die auf zusammengesetzte GLP-1-Medikamente angewiesen sind. Als Reaktion darauf scheint die Durchsetzung der Vorschriften zuzunehmen.
Wenn sich das Angebot von Wegovy normalisiert, werden die großen Arzneimittelhersteller eher die Markenkontrolle durchsetzen. Infolgedessen könnte die unerlaubte Herstellung von Arzneimitteln einem zunehmenden rechtlichen Risiko ausgesetzt sein.
Ausblick für Hims & Novo Nordisk
Novo Nordisk plant, Wegovy weiterhin über geprüfte Telemedizin-Anbieter anzubieten, die die FDA- und Vermarktungsregeln einhalten. Momentan ist Wegovy weiterhin über Ro und LifeMD erhältlich.
In der Zwischenzeit muss Hims seine Adipositas-Strategie angesichts der öffentlichen Kritik und des rechtlichen Risikos neu überdenken.
Letztlich könnte dieser Vorfall die Landschaft der Telemedizin neu gestalten. Vertrauen, Transparenz und Compliance sind wichtiger denn je.
© News Øresund – Johan Wessman – www.flickr.com/photos/newsoresund/29190030262 – CC BY 3.0, CC BY 3.0, über Wikimedia Commons
