A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA aprovou o IBI3032 da Innovent Biologics como novo medicamento de investigação (IND). Em particular, o IBI3032 é um agonista oral do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1), semelhante aos medicamentos de grande sucesso Ozempic e Mounjaro. De modo geral, esse desenvolvimento marca uma importante mudança para a incursão da Innovent no tratamento de doenças metabólicas em nível global.
IBI3032 entra em testes clínicos nos EUA
Em particular, o IBI3032 é um novo medicamento de molécula pequena que tem como alvo o receptor de GLP-1 usando a sinalização baseada em AMPc (monofosfato de adenosina cíclico). A adenosina monofosfato cíclica, uma molécula, atua como um segundo mensageiro vital, enviando mensagens de fora para dentro das células. Ela também desempenha várias outras funções celulares.
Notavelmente, o medicamento apresentou uma exposição oral de 5 a 10 vezes maior em modelos pré-clínicos em comparação com compostos semelhantes. Além disso, obteve eficácia e tolerabilidade significativas em estudos com ratos e macacos obesos.
De acordo com a Innovent, a liberação da FDA permite que a empresa inicie testes simultâneos de Fase 1 nos EUA e na China. Além disso, o estudo incluirá tanto voluntários saudáveis quanto indivíduos com sobrepeso ou obesidade, começando no segundo semestre de 2025. De modo geral, essa abordagem em duas regiões reflete a ambição da Innovent de se tornar uma empresa global em terapias cardiometabólicas.
O sucesso do Mazdutide na China
No início de junho de 2025, a NMPA (Administração Nacional de Produtos Médicos) da China aprovou o mazdutide da Innovent, o primeiro medicamento de AR GCG/GLP-1 duplo do país. A agência deu luz verde para o controle de peso crônico, reforçando a crescente reputação da empresa em inovação metabólica.
Consequentemente, a Innovent está posicionando o IBI3032 como o candidato de próxima geração no pipeline cardiometabólico da Innovent. A formulação oral lhe dá uma vantagem distinta sobre as terapias injetáveis, oferecendo mais flexibilidade e conveniência para os pacientes.
“Estamos entusiasmados com o avanço dessa candidata para o desenvolvimento clínico”, observou o Dr. Lei Qian, diretor de P&D do pipeline de biomedicinas gerais da Innovent Biologics.
“Esta aprovação IND reflete as fortes capacidades de P&D da Innovent e, o mais importante, nosso compromisso com a inovação global. Esperamos que, em um futuro próximo, o IBI3032 possa oferecer opções de tratamento mais eficazes e convenientes para beneficiar pacientes em todo o mundo”, acrescentou Qian.
Expansão de um portfólio robusto de P&D
Fundada em 2011, a Innovent tem 16 produtos aprovados e mais de 30 candidatos em desenvolvimento nas áreas de oncologia, doenças autoimunes e metabólicas. De modo geral, o foco estratégico da empresa agora inclui o desenvolvimento clínico multirregional, visível nos programas IBI3032 e mazdutide.
Na verdade, o portfólio metabólico da empresa está se expandindo rapidamente. Além das terapias com GLP-1, a Innovent está explorando abordagens combinadas que podem tratar de vários fatores de risco simultaneamente.
Vantagens competitivas
Embora o mercado de GLP-1 já seja competitivo, o método de administração oral da Innovent oferece uma vantagem fundamental. Por enquanto, os agonistas injetáveis de GLP-1, como os da Novo Nordisk e da Eli Lilly, dominam o espaço. No entanto, as alternativas orais oferecem melhor adesão do paciente e casos de uso potencialmente mais amplos.
Além disso, o mecanismo patenteado da Innovent pode oferecer resultados diferenciados. Dados pré-clínicos mostram que a sinalização seletiva do receptor do IBI3032 pode melhorar a segurança e manter a eficácia.
Ambições globais para o IBI3032
Olhando para o futuro, a Innovent planeja lançar testes de Fase 1 no final de 2025. Os resultados desses estudos orientarão os planos futuros da Fase 2/3. Se for bem-sucedido, o IBI3032 poderá apoiar a ambição da empresa de lançar terapias metabólicas de primeira classe e competitivas em nível mundial.