A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA aprovou o IBI3032 da Innovent Biologics como novo medicamento de investigação (IND). Em particular, o IBI3032 é um agonista oral do recetor do peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1), semelhante aos medicamentos de sucesso Ozempic e Mounjaro. De um modo geral, este desenvolvimento marca uma importante mudança para a Innovent no tratamento das doenças metabólicas a nível mundial.
IBI3032 entra em ensaios clínicos nos EUA
Em particular, o IBI3032 é um novo medicamento de pequenas moléculas que tem como alvo o recetor de GLP-1 utilizando a sinalização baseada no AMPc (monofosfato de adenosina cíclico). A adenosina monofosfato cíclica, uma molécula, actua como um segundo mensageiro vital que envia mensagens do exterior para o interior das células. Desempenha também uma série de outras funções celulares.
Em particular, o fármaco mostrou uma exposição oral 5-10 vezes superior em modelos pré-clínicos em comparação com compostos semelhantes. Além disso, alcançou uma forte eficácia e tolerabilidade em estudos com ratos e macacos obesos.
De acordo com a Innovent, a autorização da FDA permite que a empresa inicie ensaios simultâneos de Fase 1 nos EUA e na China. Além disso, o ensaio incluirá tanto voluntários saudáveis como indivíduos com excesso de peso ou obesidade, com início no segundo semestre de 2025. De um modo geral, esta abordagem em duas regiões reflecte a ambição da Innovent de se tornar um interveniente global nas terapias cardiometabólicas.
O sucesso do Mazdutide na China
No início de junho de 2025, a NMPA (Administração Nacional de Produtos Médicos) da China aprovou o mazdutide da Innovent, o primeiro medicamento duplo GCG/GLP-1 RA do país. A agência deu-lhe luz verde para o controlo crónico do peso, reforçando a crescente reputação da empresa na inovação metabólica.
Consequentemente, a Innovent está a posicionar o IBI3032 como o candidato da próxima geração na sua linha de produtos cardiometabólicos. A formulação oral confere-lhe uma vantagem distinta em relação às terapias injectáveis, oferecendo mais flexibilidade e comodidade aos doentes.
“Estamos entusiasmados com o avanço desta candidata para o desenvolvimento clínico”, referiu o Dr. Lei Qian, Diretor de I&D para o Pipeline de Biomedicinas Gerais da Innovent Biologics.
“Esta aprovação IND reflecte as fortes capacidades de I&D da Innovent e, mais importante ainda, o nosso compromisso com a inovação global. Esperamos que, num futuro próximo, o IBI3032 possa oferecer opções de tratamento mais eficazes e convenientes para beneficiar os doentes em todo o mundo”, acrescentou Qian.
Expandir uma carteira de I&D robusta
Fundada em 2011, a Innovent tem 16 produtos aprovados e mais de 30 candidatos em desenvolvimento nas áreas da oncologia, doenças auto-imunes e metabólicas. Globalmente, o foco estratégico da empresa inclui agora o desenvolvimento clínico multi-regional, visível nos programas IBI3032 e mazdutide.
De facto, o portfólio metabólico da empresa está a expandir-se rapidamente. Para além das terapias com GLP-1, a Innovent está a explorar abordagens combinadas que podem tratar simultaneamente vários factores de risco.
Vantagens competitivas
Embora o mercado dos GLP-1 já seja competitivo, o método de administração oral da Innovent proporciona uma vantagem fundamental. Por enquanto, os agonistas injetáveis de GLP-1, como os da Novo Nordisk e da Eli Lilly, dominam o espaço. No entanto, as alternativas orais oferecem uma melhor adesão dos doentes e casos de utilização potencialmente mais alargados.
Além disso, o mecanismo patenteado da Innovent pode oferecer resultados diferenciados. Os dados pré-clínicos mostram que a sinalização selectiva do recetor do IBI3032 pode melhorar a segurança, mantendo a eficácia.
Ambições globais para o IBI3032
Olhando para o futuro, a Innovent planeia lançar ensaios de Fase 1 no final de 2025. Os resultados destes estudos orientarão os futuros planos de Fase 2/3. Se for bem sucedido, o IBI3032 pode apoiar a ambição da empresa de lançar terapias metabólicas globalmente competitivas e de primeira classe.