Lilly schlägt zurück
Der Pharmariese Eli Lilly hat Klage gegen vier Telemedizin-Startups eingereicht, weil sie angeblich Behandlungen zur Gewichtsabnahme auf der Basis von Tirzepatid falsch dargestellt haben. In der Klage werden insbesondere Mochi Health, Fella & Delilah Health, Willow Health Services und Henry Meds genannt.
Nach Ansicht von Lilly haben diese Unternehmen illegale Versionen des Medikaments, des Wirkstoffs in Mounjaro und Zepbound, vermarktet und verkauft. Außerdem behauptet Lilly, dass die Angeklagten nicht nur die Bundesgesetze für Arzneimittel, sondern auch das Vertrauen der Patienten verletzt haben.
In den Gerichtsakten heißt es, dass Mochi Health und die anderen Unternehmen Tirzepatid in großen Mengen zusammenstellten und es als sicher und legal anpriesen. Lilly behauptet jedoch, dass sie die FDA-Vorschriften umgangen haben.
Infolgedessen versucht Lilly, ihre Tätigkeit zu unterbinden, indem sie in Florida und Indiana Klage einreicht. Lilly betonte dementsprechend, dass nur Produkte mit FDA-Zulassung Qualität und Sicherheit garantieren können.
Mochi Health steht auf dem Prüfstand
Unter den Unternehmen, die verklagt werden, sticht Mochi Health hervor. In der Klage von Lilly heißt es, Mochi habe Tirzepatid mit Zusätzen wie Niacinamid und Pyridoxin, zwei Formen von Vitamin B, versetzt.
Diese Zusatzstoffe wurden laut Lilly nicht auf ihre Sicherheit in Kombination mit Tirzepatid getestet. Darüber hinaus wird in der Klage behauptet, dass die Praktiken von Mochi Health den Unternehmensgewinn über die individuelle Patientenversorgung stellen.
Infolgedessen befindet sich Mochi Health nun im Zentrum eines juristischen Feuersturms. Das Unternehmen vermarktete seine Version von Tirzepatid als erschwingliche und zugängliche Unterstützung bei der Gewichtsabnahme. Lilly argumentiert jedoch, dass dies die Legitimität der FDA-Zulassung untergräbt. Darüber hinaus behauptet das Unternehmen, dass alle Patienten Behandlungen verdienen, die strengen Tests unterzogen wurden.
Rechtliches Ende für Compounding
Zuvor war es Apotheken wie Mochi Health aufgrund eines landesweiten Tirzepatid-Mangels möglich, das Medikament legal herzustellen. Das änderte sich jedoch im April, als die FDA die Knappheit für beendet erklärte. Damit verstößt das Compounding jetzt möglicherweise gegen Bundesrecht. Dementsprechend argumentiert Lilly, dass jedes zusammengesetzte Tirzepatid nach diesem Zeitpunkt illegal ist.
Die Compounding-Apotheken hingegen bestehen darauf, dass sie den Bedürfnissen der Patienten gerecht werden. Sie behaupten, die Entscheidung der FDA sei verfrüht. Dennoch drängt Lilly darauf, da sie der Meinung ist, dass nur strenge rechtliche Schritte die öffentliche Gesundheit schützen können.
„Sowohl die FDA als auch ein Bundesgericht haben klargestellt, dass Compoundeure die Produktion von Tirzepatid-Imitaten einstellen müssen. Jeder, der weiterhin massenhaft Tirzepatid verkauft, verstößt gegen das Gesetz und täuscht Patienten“, sagte ein Sprecher von Eli Lilly.
„Wir werden weiterhin Maßnahmen ergreifen, um diejenigen zu stoppen, die die Sicherheit der Patienten bedrohen, und fordern die Aufsichtsbehörden und Strafverfolgungsbehörden dringend auf, dasselbe zu tun.“
Breitere Razzia im Gange
Wichtig ist, dass diese Klage kein Einzelfall ist. Neben Mochi Health hat Lilly mehr als zwei Dutzend andere Anbieter von GLP-1-Präparaten verklagt. Darüber hinaus hat das Unternehmen landesweit fast 50 Unterlassungserklärungen verschickt.
Insgesamt signalisiert dies ein breiteres Durchgreifen gegen irreführendes Arzneimittelmarketing. Es ist klar, dass der Druck auf die gesamte Landschaft der Telemedizin zunimmt.
Mochi Health antwortet öffentlich
Mochi Health hat eine Erklärung veröffentlicht, in der es seinen Ansatz zur Behandlung von Fettleibigkeit verteidigt. Mochi Health behauptet, dass lizenzierte Fachleute die zusammengestellten Medikamente legal verschrieben haben.
Darüber hinaus sagt das Unternehmen, dass es die Behandlung auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten zuschneidet, eine Ausnahmeregelung der FDA unter Nicht-Knappheitsbedingungen. Außerdem betont Mochi, dass Sicherheit und Erschwinglichkeit bei seinen Praktiken an erster Stelle stehen.
