Novo Nordisk ist der Zulassung seiner oralen Version des Medikaments zur Gewichtsreduktion, Wegovy, einen Schritt näher gekommen. Am 2. Mai 2025 berichtete das Wall Street Journal, dass die US-Arzneimittelbehörde (FDA) den Antrag von Novo Nordisk akzeptiert hat.
Sollte die FDA die orale Einnahme von Wegovy genehmigen, könnte dies ein bedeutender Moment in der Geschichte der Adipositasbehandlung sein.
Hintergrund: Was ist Wegovy?
Derzeit ist Wegovy nur als injizierbares Medikament erhältlich. Es enthält Semaglutid, einen GLP-1-Rezeptor-Agonisten, der hilft, den Appetit zu zügeln und den Blutzucker zu regulieren. Viele Patienten verwenden es zur Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit, die mit Typ-2-Diabetes und Herzerkrankungen einhergehen.
Bislang haben Injektionen den Markt dominiert. Doch für viele sind Tabletten eine bequemere Option. Viele Patienten bevorzugen zum Beispiel orale Medikamente, weil sie so einfach und bequem einzunehmen sind. Der Antrag von Novo Nordisk signalisiert daher einen möglichen Wandel bei der Verabreichung von Medikamenten.
FDA-Antrag und Anwendungsbereich
Die FDA prüft jetzt den Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) von Novo Nordisk für 25 mg orales Semaglutid oder Wegovy. Diese Version zielt auf Erwachsene mit Fettleibigkeit oder Übergewicht ab, die zusätzlich mindestens eine gesundheitsbezogene Erkrankung haben. Dazu gehören Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes oder ein hoher Cholesterinspiegel.
Die Industrie erwartet, dass die FDA im vierten Quartal 2025 eine Entscheidung treffen wird. Dieser Zeitplan spiegelt das typische Tempo für die Prüfung neuer Adipositas-Behandlungen wider. In der Zwischenzeit warten Investoren und Gesundheitsdienstleister aufmerksam auf neue Informationen.
Mündliche Wegovy Ergebnisse
Novo Nordisk hat Daten aus seiner Phase-3-Studie OASIS 4 vorgelegt, die 64 Wochen dauerte und 307 erwachsene Teilnehmer umfasste. Die Ergebnisse zeigten, dass Patienten, die Semaglutid (auch bekannt als Wegovy) oral einnahmen, im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhielten, einen signifikanten Gewichtsverlust verzeichneten.
Außerdem entspricht das Sicherheitsprofil der Pille weitgehend dem der injizierbaren Form. Dies unterstreicht ihr Potenzial als sichere Alternative. Daher scheint eine Zulassung immer wahrscheinlicher, wenn es keine Überraschungen gibt.
Marktwettbewerb und Nachfrage
Generell boomt der weltweite Markt für die Behandlung von Fettleibigkeit. Mit der Zeit könnte er innerhalb weniger Jahre einen Wert von 150 Milliarden Dollar erreichen. Dementsprechend will Novo Nordisk mit diesem Antrag sowohl bei injizierbaren als auch bei oralen Therapien zur Gewichtsreduktion (einschließlich Wegovy) führend sein.
Doch die Konkurrenz wird immer stärker. Eli Lilly entwickelt Orforglipron, seinen eigenen oralen GLP-1-Rezeptor-Agonisten. Novo Nordisk steht also unter starkem Druck, um an der Spitze zu bleiben.
Trotzdem bleibt das Vertrauen der Anleger groß. Die Aktien von Novo Nordisk stiegen nach der Nachricht über die Zustimmung der FDA. Offensichtlich sieht der Markt großes Potenzial in einer Wegovy-Pille.
Reaktionen auf Oral Wegovy
Anna Windle, Director of Clinical Development, Medical & Regulatory Affairs, betonte, wie wichtig es ist, den Zugang zu erweitern.
„Wir treten in eine neue Ära der Adipositas-Behandlung ein, in der die Patienten individuelle Behandlungspläne wünschen, die ihren Bedürfnissen entsprechen und ihnen Wahlmöglichkeiten bieten, einschließlich oraler Formulierungen“, sagte sie über die orale Version von Wegovy.
Viele Menschen, darunter auch Ärzte, glauben, dass eine wirksame Pille zu einer höheren langfristigen Patientenbindung führen könnte. Außerdem könnte ein leichterer Zugang dazu beitragen, die mit Fettleibigkeit verbundenen Komplikationen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu verringern.
Neue Ära der Adipositas-Behandlung
Wenn es zugelassen wird, wird das orale Wegovy ein neues Kapitel in der Behandlung zur Gewichtsreduktion aufschlagen. Es könnte die Behandlung zugänglicher und patientenfreundlicher machen.
Während die Prüfung durch die FDA fortgesetzt wird, blickt die medizinische Fachwelt mit Spannung auf die Entwicklung. Eine Zulassung würde nicht nur den Patienten zugute kommen, sondern auch den Markt für Medikamente zur Gewichtsreduktion völlig neu gestalten.
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