La National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha approvato mazdutide, il primo agonista del recettore GCG/GLP-1 al mondo per la gestione cronica del peso. Il farmaco, iniettabile una volta alla settimana, è in fase di sviluppo da parte di Innovent Biologics e ha ottenuto la licenza da Eli Lilly. È destinato ai pazienti che soffrono di sovrappeso o obesità.
Mazdutide entra in una nuova classe
A differenza dei farmaci per la perdita di peso a bersaglio singolo, la mazdutide agisce sia sui recettori del GLP-1 che su quelli del glucagone. Di conseguenza, questo doppio meccanismo sopprime l’appetito e aumenta il dispendio energetico, favorendo la perdita di peso in modo più efficace.
Di conseguenza, mazdutide rappresenta un passo significativo rispetto alle precedenti terapie a base di solo GLP-1 come la semaglutide.
Il farmaco si chiama anche IBI362 o LY3305677. È ufficialmente il primo del suo genere a livello globale a ottenere l’approvazione per l’obesità.
Ricerca multipla da studi clinici
L’approvazione fa seguito ai solidi risultati ottenuti dallo studio di Fase 3 GLORY-1 in Cina. Nel corso dello studio, durato 48 settimane, i pazienti che assumevano 6 mg di mazdutide hanno perso in media il 14,8% del peso corporeo. Quelli che assumevano 4 mg hanno perso il 12%, contro lo 0,5% dei pazienti che assumevano il placebo.
Inoltre, oltre l’80% di coloro che assumevano la dose da 6 mg ha ottenuto una perdita di peso di almeno il 5%. Al contrario, solo il 51% di questi pazienti ha registrato un calo di peso del 15% o più con la dose da 4 mg. Nel complesso, questi risultati sottolineano il potenziale di impatto clinico del farmaco.
Inoltre, il contenuto di grasso nel fegato è diminuito di oltre l’80% nei consumatori di dosi elevate, a ulteriore sostegno dei benefici metabolici del farmaco.
Il Mazdutide inaugura una nuova era per l’obesità
Questa pietra miliare dell’approvazione segna la prima volta che un doppio agonista GCG/GLP-1 arriva sul mercato. Finora le terapie per l’obesità si sono concentrate sul controllo dell’appetito e non sull’accelerazione del metabolismo. Pertanto, mazdutide introduce una nuova classe di trattamenti che potrebbe superare le attuali opzioni.
Inoltre, il peso dell’obesità in Cina rende ancora più urgente questa innovazione. Secondo i dati nazionali, l’eccesso di peso corporeo ha contribuito all’11% di tutti i decessi per malattie non trasmissibili nel 2019. In particolare, questa cifra è raddoppiata dal 1990, rendendo ancora più urgente la necessità di terapie efficaci.
Concorrenza ed espansione di Mazdutide
Nel 2019 Innovent ha ottenuto la licenza di mazdutide da Lilly, detenendo quindi i diritti cinesi. Nel frattempo, Lilly mantiene i diritti di sviluppo e commercializzazione a livello globale.
Con questa approvazione, la mazdutide entra in un mercato in rapida crescita, in concorrenza con Wegovy di Novo Nordisk e Zepbound di Lilly. Entrambi hanno ricevuto l’approvazione in Cina a metà del 2024.
Tuttavia, il nuovo meccanismo di mazdutide potrebbe dargli un vantaggio competitivo, soprattutto tra i pazienti con obesità resistente al trattamento. Per questo motivo, Innovent prevede di lanciarlo rapidamente e di valutare l’approvazione per il diabete di tipo 2, utilizzando dati di fase 3 separati.
La risposta dell’industria e i prossimi passi
Il Dr. Lei Qian, Senior VP di Innovent, ha accolto con favore l’approvazione. “Speriamo che mazdutide fornisca un’altra opzione terapeutica agli adulti cinesi [in sovrappeso o affetti da] obesità, migliorando la loro qualità di vita e alleviando gli oneri sociali”.
In prospettiva, è probabile che gli agonisti a doppio e addirittura triplo recettore dominino la prossima ondata di sviluppo di farmaci per l’obesità. Con la mazdutide, la Cina si posiziona in prima linea in questa tendenza globale.
Conclusione
L’approvazione di Mazdutide segna un cambiamento cruciale nel modo in cui l’obesità può essere trattata, combinando il controllo dell’appetito con una maggiore combustione di energia. Quando questo nuovo farmaco raggiungerà i pazienti, potrebbe ridefinire gli standard terapeutici sia in Cina che a livello globale.
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