La rivoluzione del GLP-1
Non si può negare che i farmaci GLP-1 abbiano consolidato il loro status non solo di aiutanti del diabete, ma anche di blockbuster. Nel 2025, la comunità scientifica attende i risultati di molti studi clinici sul GLP-1.
Di conseguenza, l’esito di queste sperimentazioni darà forma alle future approvazioni dei farmaci, alle strategie di investimento e alle linee guida per il trattamento. Si può dire che i GLP-1 sono qui per restare e ridefiniranno la prossima generazione di trattamenti metabolici.
Che cos’è il GLP-1?
Il GLP-1 (glucagon-like peptide-1) è un ormone che il tuo intestino produce naturalmente. In particolare, aiuta a regolare gli zuccheri nel sangue e a sopprimere l’appetito.
Quando mangi, il GLP-1 rallenta la digestione e invia segnali di sazietà al cervello. Di conseguenza, riduce la quantità di cibo.
Le versioni farmaceutiche del GLP-1, come la semaglutide, imitano questo ormone e i pazienti lo utilizzano per trattare l’obesità e il diabete.
Nel complesso, farmaci come Wegovy e Ozempic hanno aiutato molte persone a perdere peso. Tuttavia, i pazienti devono iniettarli settimanalmente, il che scoraggia alcuni utenti.
2025: Un anno cruciale per il GLP-1
Il mercato degli agonisti del recettore GLP-1 sta esplodendo. Secondo il rapporto annuale di Novo Nordisk, solo nel 2023 le vendite di Wegovy supereranno i 4,5 miliardi di dollari a livello globale.
Cosa sta succedendo? È dimostrato che i farmaci GLP-1 possono fare molto di più che ridurre il glucosio. In particolare, aiutano le persone a perdere il 15-20% del peso corporeo, riducono gli eventi cardiovascolari e possono persino migliorare le funzioni cognitive.
Con decine di composti in fase di sviluppo, il 2025 sarà un anno di trasformazione per diversi studi ad alto rischio.
I principali studi clinici sul GLP-1 nel 2025
Di seguito sono riportati cinque studi chiave che sono pronti a rimodellare il panorama del GLP-1.
- SURMOUNT-5 (Tirzepatide per il mantenimento dell’obesità)
- Sponsor: Eli Lilly
- Fase: 3
- Obiettivo: Determinare la sicurezza e l’efficacia della tirzepatide rispetto alla semaglutide in pazienti adulti affetti da obesità e co-morbilità correlate.
- Risultati: La tirzepatide ha mostrato risultati superiori in termini di perdita di peso e riduzione della circonferenza vita.
La tirzepatide (Zepbound) ha cambiato il gioco della perdita di peso con una perdita media di peso fino al 22,5% negli studi precedenti.
“Si tratta di una perdita di peso davvero straordinaria”, ha osservato il ricercatore principale Louis Aronne, MD, della Weill Cornell Medicine di New York, NY), in una conferenza stampa.
“Una delle cose che abbiamo imparato ora è che esiste una risposta alla perdita di peso e al miglioramento dei fattori di rischio cardiovascolare e metabolico associati all’obesità. In generale, più si perde peso, più migliorano i parametri metabolici, e lo vediamo anche in questo caso”.
- SELECT (Semaglutide per il rischio cardiovascolare nei pazienti affetti da obesità)
- Sponsor: Novo Nordisk
- Fase: 3
- Focus: Riduzione del rischio CV nei pazienti senza diabete
- Lettura prevista: Metà del 2025
Lo studio SELECT ha dimostrato che Wegovy riduce gli eventi cardiovascolari maggiori del 20% nelle persone con obesità e senza diabete.
In caso di successo, la semaglutide potrebbe ottenere un’approvazione estesa per la protezione cardiovascolare – un cambiamento nel gioco dei rimborsi assicurativi.
“Questi risultati evidenziano l’azione precoce di semaglutide nel ridurre gli eventi cardiovascolari maggiori, con benefici significativi già nei primi 6 mesi e, per alcuni, anche prima, prima di qualsiasi perdita di peso importante e prima che la maggior parte dei pazienti fosse titolata alla dose target di 2,4 mg”, ha osservato il Dr. Jorge Plutzky, autore principale e Direttore della Cardiologia Preventiva della Medicina Cardiovascolare del Brigham and Women’s Hospital di Boston.
- DREAMS-1 (Mazdutide: GCG/GLP-1 negli adulti cinesi con diabete di tipo 2)
- Sponsor: Innovent Biologics
- Fase: 2 (inizio 2025)
- Focus: Terapia dual-agonista localizzata per l’Asia
Nel complesso, la Cina conta oltre 120 milioni di adulti affetti da diabete. Per questo motivo, il mazdutide, agonista duale di Innovent, potrebbe diventare un concorrente a basso costo e specifico per la regione della tirzepatide.
La sperimentazione del 2025 si concentrerà sul controllo glicemico e sui parametri iniziali di perdita di peso. Il successo potrebbe aprire il mercato asiatico all’innovazione nazionale del GLP-1 e ridurre la dipendenza dalle biotecnologie occidentali.
Pertanto, gli investitori che osservano i mercati emergenti dovrebbero tenere questo processo nel mirino.
- VANQUISH-1 (VK2735: agonista orale del GLP-1/GIP)
- Sponsor: Viking Therapeutics
- Fase: Fase 3
- Focus: Somministrazione orale
I farmaci GLP-1 iniettabili dominano, ma le pillole orali sono la prossima frontiera. Il VK2735 di Viking ha mostrato ottimi dati iniziali, con riduzioni di peso fino al ≥5% in 28 giorni.
La sperimentazione di fase 3 del 2025 verificherà l’uso a lungo termine, la sicurezza e la scalabilità. In caso di successo, i GLP-1 orali potrebbero distruggere l’attuale monopolio degli iniettabili.
- IMPACT (Pemvidutide: Agonista GLP-1/Glucagone per MASH e Obesità)
- Sponsor: Altimmune
- Fase: 2b
- Focus: MASH e riduzione del grasso epatico
- Risultati attesi: Metà del 2025
Obesità e NASH (steatoepatite non alcolica) spesso si sovrappongono. La pemvidutide è un doppio agonista che mira a ridurre contemporaneamente il grasso epatico e il peso corporeo.
I primi dati hanno mostrato una riduzione del grasso epatico fino all’80% e una perdita di peso del 10% in 12 settimane. Questo potrebbe rendere la pemvidutide un concorrente nella corsa alla NASH, dove non esiste ancora un farmaco GLP-1 approvato.
Tieni d’occhio la lettura di questo studio in fase avanzata: è uno dei pochi che affronta endpoint sia metabolici che epatici.
Perché questi processi sono importanti
I GLP-1 non riguardano più solo la glicemia o il peso.
- Gli studi cardiovascolari mostrano una riduzione degli attacchi cardiaci e degli ictus.
- La ricerca sulla salute del cervello suggerisce una protezione contro il morbo di Alzheimer e il morbo di Parkinson.
- Le sperimentazioni sulla PCOS, sulla disassuefazione dal fumo e sulle dipendenze stanno prendendo piede.
Nel 2025, i GLP-1 hanno già iniziato a dare forma alla prevenzione delle malattie croniche, non solo al trattamento. Nel complesso, questi effetti a catena si estendono dall’assistenza clinica alle politiche di salute pubblica.
Inoltre, con l’aumento delle fusioni biotecnologiche, il successo delle sperimentazioni potrebbe dare il via ad acquisizioni miliardarie.
Segui da vicino questi processi
I farmaci GLP-1 sono diventati una storia determinante nella medicina moderna. Pertanto, ciò che accadrà negli studi clinici del 2025 determinerà il prossimo decennio di cure metaboliche.
Per i ricercatori, i dati serviranno a perfezionare le ipotesi. Per gli investitori, invece, sono una tabella di marcia per il ROI. Per i medici, offrono una speranza per i pazienti che non hanno solo il diabete.
Una cosa è chiara: il GLP-1 non è più una classe di farmaci, ma un movimento.
Domande frequenti
Tutti i farmaci GLP-1 sono iniettabili?
Attualmente la maggior parte di essi sono iniettabili, ma le versioni orali come il VK2735 sono in fase di sviluppo e potrebbero arrivare sul mercato entro 2-3 anni.
Cosa rende un farmaco GLP-1 diverso dai vecchi farmaci per il diabete?
I farmaci GLP-1 agiscono su più vie metaboliche. Sopprimono l’appetito, rallentano la digestione e agiscono persino sui centri di ricompensa del cervello.
Come posso seguire i progressi della sperimentazione clinica?
Puoi utilizzare ClinicalTrials.gov, le pagine delle relazioni con gli investitori delle aziende o seguire gli aggiornamenti delle conferenze ADA, EASD e AASLD.
Quali sono le principali tendenze del GLP-1 nel 2025?
È probabile che gli agonisti del recettore GLP-1 riceveranno nuove approvazioni dalla FDA per ulteriori usi in determinate condizioni. Tra queste vi sono le malattie renali croniche, l’insufficienza cardiaca e le malattie epatiche. Ci sono anche nuovi GLP-1 iniettabili in fase di sperimentazione clinica.
Qual è il futuro dei farmaci GLP-1?
Secondo Mckinsey, le vendite dei farmaci GLP-1 potrebbero raggiungere i 100 miliardi di dollari entro il 2030.
Quando il semaglutide (Ozempic e Wegovy) diventerà generico?
L’azienda farmaceutica danese Novo Nordisk, che ha sviluppato il semaglutide, ha un brevetto sul farmaco fino al 5 dicembre 2031. Fino ad allora, solo Novo Nordisk può produrre semaglutide.
Tuttavia, la casa farmaceutica può fare appello per ottenere un’estensione del brevetto.
Il GLP-1 smetterà di funzionare?
Quando si interrompe l’assunzione di semaglutide, il processo che regola i livelli di zucchero nel sangue e frena l’appetito si interrompe. Molti finiscono per riprendere il peso che avevano perso.
Inoltre, i pazienti possono sentire il loro vecchio appetito tornare allo stesso livello di prima dell’uso di semaglutide. In alcuni casi, l’appetito può addirittura essere più forte di prima.
Quali farmaci non devi assumere con la semaglutide?
A meno che non ne abbia autorizzato l’uso con il tuo medico, non devi assumere aspirina e altri farmaci per il controllo dell’appetito. Inoltre, non devi assumere con il semaglutide farmaci per il raffreddore, l’asma, la tosse o i problemi sinusali.
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