Introdução
Se você achava que o semaglutide era o medicamento milagroso da década, talvez mude de ideia em breve. Até o momento, o novo medicamento para perda de peso amicretina tem demonstrado maior eficácia do que o Wegovy nos primeiros testes.
Em 7 de março de 2024, a empresa dinamarquesa Novo Nordisk compartilhou os resultados dos ensaios clínicos do novo medicamento para obesidade chamado amicretina. Os participantes perderam até 13% de seu peso em 12 semanas, um índice notavelmente maior do que o do Wegovy. Com o Wegovy, os pacientes perderam 6% de seu peso, também em 12 semanas.
O que é a amicretina e o que sabemos até agora sobre ela? Este artigo explora as informações disponíveis e as expectativas futuras.
Amycretin e como funciona
Antes de nos aprofundarmos no que é a amicretina, precisamos abordar dois hormônios que ela utiliza: GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagon) e amilina.
Em nosso intestino está o hormônio GLP-1 e em nosso pâncreas está outro hormônio, a amilina.
Sempre que comemos e os níveis de açúcar no sangue aumentam, o GLP-1 aciona a liberação de insulina, reduzindo os níveis de glicose no sangue. Ele também retarda o esvaziamento gástrico, ou seja, o processo em que o alimento que ingerimos sai do intestino e entra no intestino delgado. Como ele retarda a digestão, ajuda você a se sentir saciado por mais tempo.
A amilina, por outro lado, trabalha em conjunto com a insulina para regular os níveis de açúcar no sangue. Semelhante à insulina, o pâncreas a secreta para ajudar a regular os níveis de açúcar no sangue. Assim como o GLP-1, ela desempenha um papel importante ao influenciar o movimento dos alimentos através do estômago e dos intestinos. Além disso, ele também controla a taxa de entrada de glicose na corrente sanguínea, suprimindo assim o apetite.
A ligação entre amicretina e semaglutide
Se você conhece o Ozempic e o Wegovy, sabe que seu ingrediente ativo, a semaglutida, é um agonista do receptor de GLP-1. Os Ras GLP-1 imitam o funcionamento do GLP-1, estimulando a liberação de insulina quando os níveis de açúcar no sangue estão altos e retardando o esvaziamento gástrico. Como as pessoas que tomam semaglutide se sentem saciadas por mais tempo, elas não comem tanto e, como resultado, perdem peso.
A amicretina, por outro lado, é um análogo da amilina. É um composto químico que possui uma estrutura e propriedades químicas semelhantes às da amilina. Como a semaglutida, é um sósia da amilina, desencadeando a liberação de insulina em resposta aos altos níveis de açúcar no sangue e controlando o apetite.
O que é ótimo na amicretina é que ela estimula os receptores de GLP-1 no intestino e os receptores de amilina no pâncreas.
Tomando amycretin
Agora que sabemos o que é a amicretina e como ela funciona, podemos saber como você deve tomá-la. A amicretina é um tratamento oral, ou seja, vem em formato de pílula e você deve tomá-la por via oral.
Assim como o Wegovy, você deve tomá-lo diariamente para promover os efeitos ideais de perda de peso. O formato oral e a administração diária podem torná-lo uma opção ainda mais desejável do que o Wegovy. Com o Wegovy, os pacientes precisam administrá-lo uma vez por semana por via subcutânea ou injetá-lo sob a pele.
A Novo Nordisk também está testando uma versão subcutânea da amicretina, cujos resultados estarão disponíveis em 2025.
Elegibilidade
O Amycretin é indicado para pessoas que sofrem de obesidade e problemas de perda de peso. No entanto, a Novo Nordisk ainda não compartilhou diretrizes sobre a elegibilidade dos indivíduos para tomar o medicamento.
Segurança e eficácia
As pesquisas ainda estão em andamento para descobrir os possíveis efeitos colaterais e complicações da amicretina, já que ela está sendo submetida aos primeiros testes clínicos. Entretanto, a Novo Nordisk observou que seu perfil de segurança e efeitos colaterais se alinhará ao do GLP-1. Esses efeitos incluem principalmente problemas gastrointestinais, como náusea, vômito, diarreia, constipação, azia e dor abdominal.
Martin Holst Lange, chefe de desenvolvimento da Novo Nordisk, informou que 80% dos participantes dos testes da amicretina permaneceram tomando o medicamento. The positive retention rate is a good indication of the product’s safety and efficacy thus far.
Os dados do estudo clínico inicial da amicretina não estarão prontamente disponíveis até por volta de 2025. Enquanto isso, espera-se que os testes de fase 2 comecem a partir do segundo semestre de 2024.
Disponibilidade de amicretina
É difícil dizer quando exatamente a amicretina estará disponível no mercado, pois ela ainda está sendo submetida a testes clínicos. As informações dos testes de Fase 2 não serão divulgadas até 2026, na melhor das hipóteses. A FDA dos EUA é rigorosa quando se trata da aprovação de novos medicamentos, exigindo informações completas sobre segurança e eficácia.
Apesar da longa espera, a amicretina já fez com que a avaliação da Novo Nordisk atingisse níveis recordes. Suas ações dispararam no início de março de 2024 após o anúncio dos resultados promissores de eficácia do medicamento. Isso tornou a farmacêutica mais valiosa do que a empresa automotiva de Elon Musk, a Tesla. As ações da Novo Nordisk subiram nove por cento e sua avaliação de mercado chegou a quase US$ 610 bilhões.
Além da amicretina, a Novo Nordisk também está desenvolvendo o CagriSema, um tratamento subcutâneo uma vez por semana que usa cagrilintide e semaglutide, análogos da amilina. O medicamento já demonstrou uma perda de peso de 17,1% em seu estudo de fase 1. Enquanto isso, os usuários de semaglutide perderam 9,8% de seu peso nos resultados do estudo de fase 1.
Os especialistas acreditam que o mercado de medicamentos contra a obesidade valerá US$ 100 bilhões até 2030. É provável que continue lucrativo por anos, com a Novo Nordisk e a Eli Lilly mantendo um lugar no topo.
Embora o futuro pareça promissor para a amicretina, os resultados dos testes posteriores não serão tão satisfatórios quanto os dos testes anteriores. Apenas cerca de 10 por cento dos medicamentos propostos são aprovados com sucesso pelos órgãos reguladores. Observe que a Novo Nordisk ainda não publicou seus dados sobre a amicretina em um periódico revisado por pares. Além disso, ela também não foi testada em um estudo de comparação direta.
O cenário atual do mercado
O Ozempic e o Wegovy da Novo Nordisk não são as únicas marcas que estão sacudindo o mercado de medicamentos para perda de peso. A empresa farmacêutica Eli Lilly está por trás dos medicamentos para perda de peso Mounjaro e Zepbound – feitos com tirzepatide -, ambos com GLP-1.
Embora a Novo Nordisk e a Eli Lilly detenham a maior parte do mercado de medicamentos para obesidade, há novos concorrentes. Empresa iniciante Viking Therapeutics é uma empresa americana de biotecnologia que desenvolve tratamentos para distúrbios endócrinos e metabólicos.
Atualmente, a Viking Therapeutics tem três compostos experimentais em fase de testes clínicos. Especificamente, eles têm como alvo doenças como obesidade, fígado gorduroso e outras que afetam o sistema nervoso e as glândulas suprarrenais. As glândulas suprarrenais ajudam a regular a frequência cardíaca, a pressão arterial e outras funções corporais importantes.
Um de seus medicamentos GLP-1, o VK2735, ajudou os participantes a perder 15% do peso corporal após 13 semanas de injeções. Isso é ainda mais do que os resultados do placebo de tirzepatide e semaglutide.
No momento, outro participante, a empresa dinamarquesa de biotecnologia Zealand PharmaA empresa, Inc., vem desenvolvendo análogos de amilina. Em outubro de 2023, a empresa apresentou os resultados iniciais de seus estudos clínicos com amilina. Baixas doses do análogo de amilina ZP8396 ajudaram a reduzir o peso corporal em até 5,3% em participantes saudáveis e com sobrepeso.
Os pesquisadores descobriram que o ZP8396 com GLP-1 ou GIP foi mais bem-sucedido na perda de peso do que o uso isolado de GLP-1 ou GIP. GIP significa polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose. Semelhante ao GLP-1, ele estimula o pâncreas a liberar insulina quando os níveis de açúcar no sangue estão elevados. Além disso, ele também retarda o esvaziamento gástrico. Ao mesmo tempo, ele também diminui a quantidade de açúcar produzida pelo fígado.
Um estudo secundário está em andamento, que examinará a segurança e a eficácia do ZP8396 em doses mais altas. A Viking Therapeutics anunciou que compartilhará os resultados do medicamento em conferências médicas, embora nenhuma data tenha sido confirmada.
A ligação com os benefícios para o coração
O semaglutide teve um impacto geral impacto positivo na saúde cardiovascular de pacientes obesos ou com sobrepeso com problemas cardíacos. Isso incluiu a redução dos sintomas cardíacos, como fadiga, falta de ar e inchaço.
O estudo envolveu 500 participantes em 13 países que receberam semaglutide toda semana. Além da melhora acentuada nos sintomas cardíacos, também foram observadas melhoras nas habilidades físicas dos participantes.
Com base nos resultados do estudo, os pesquisadores descobriram que pacientes obesos ou com sobrepeso podem ter melhor qualidade de vida com o uso do semaglutide. O medicamento levou a uma perda de peso de 14,9%, com reduções nos fatores de risco cardiovascular, como pressão arterial e colesterol.
Como a amicretina é parcialmente GLP-1, ela também deve apresentar os mesmos benefícios cardíacos para os indivíduos. Deve-se observar, porém, que o ganho de peso é típico quando o paciente para de tomar medicamentos GLP-1.
Problemas de fornecimento
Há vários meses, o mundo está sofrendo com um grande problema de escassez. A enorme popularidade da semaglutida levou a um grande problema de abastecimento no final de 2023, afetando a Ozempic e a Wegovy. É provável que essa escassez continue enquanto a demanda por medicamentos para perda de peso continuar alta.
A Novo Nordisk, fabricante do semaglutide, admitiu uma “falta de estoque de curto prazo” do Wegovy nos Estados Unidos até dezembro, devido à demanda que superou a capacidade de fornecimento.
Atualmente, o semaglutide é vendido nos seguintes países: Austrália, Bélgica, Canadá, França, Alemanha, Japão, Holanda, Suíça, EUA e Reino Unido.
O problema da escassez provavelmente persistirá por mais alguns anos. No entanto, Wall Street prevê que a demanda será desacelerar em 2024 com a disponibilização de mais tratamentos no mercado.
A partir de janeiro de 2024, as empresas farmacêuticas têm aumentando os preços de seus medicamentos, incluindo o Ozempic. Seu preço aumentou em 3,5% para um mês de suprimento.
Enquanto os consumidores lidam com a escassez, os prestadores de serviços de saúde estão recorrendo a alternativas para tratar o diabetes tipo 2 e a obesidade. Entre eles estão o Trulicity (dulaglutide), Victoza (liraglutide), Bydureon (exenatide), Rybelsus (semaglutide), Adlyxin (lixisenatide) e Byetta (exenatide).
Mais de 650 milhões de pessoas sofrem de obesidade em todo o mundo, e cerca de 480 milhões, por sua vez, têm diabetes tipo 2.
Conclusão
O novo medicamento da Novo Nordisk para obesidade, a amicretina, pode ser ainda mais eficaz do que seus medicamentos de sucesso para perda de peso, o Ozempic e o Wegovy. Isso se baseia nos resultados de seus testes clínicos preliminares.
Em 12 semanas, os participantes perderam 13% de seu peso corporal, significativamente mais do que o Wegovy. A amicretina tem como alvo os receptores de GLP-1 no intestino e os receptores de amilina no pâncreas, regulando os níveis de açúcar no sangue e suprimindo o apetite.
Embora promissor, levará tempo para determinar a segurança e a eficácia da amicretina, com órgãos reguladores rigorosos como a FDA dos EUA. Outros participantes do mercado estão testando seus próprios análogos de amilina e outros medicamentos experimentais para perda de peso.
Os analistas preveem que o mercado de medicamentos para perda de peso poderá ser avaliado em US$ 100 bilhões até o final da década.
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