A Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aprovou o mazdutide, o primeiro agonista do receptor GCG/GLP-1 do mundo para controle de peso crônico. O injetável de uso semanal está sendo desenvolvido pela Innovent Biologics e tem licença da Eli Lilly. Ele se destina a pacientes que sofrem de sobrepeso ou obesidade.
Mazdutide entra em uma nova classe
Ao contrário dos medicamentos para perda de peso de alvo único, o mazdutide atua nos receptores de GLP-1 e glucagon. Da mesma forma, esse mecanismo duplo suprime o apetite e aumenta o gasto de energia, impulsionando a perda de peso de forma mais eficaz.
Como resultado, a mazdutide representa um avanço significativo em relação às terapias anteriores somente com GLP-1, como a semaglutide.
O medicamento também é conhecido como IBI362 ou LY3305677. É oficialmente o primeiro de seu tipo no mundo a obter aprovação para obesidade.
Várias pesquisas de ensaios clínicos
A aprovação segue os resultados robustos do estudo de Fase 3 GLORY-1 na China. No estudo de 48 semanas, os pacientes que tomaram 6 mg de mazdutide perderam, em média, 14,8% do peso corporal. Enquanto isso, aqueles que tomaram 4 mg perderam 12%, em comparação com apenas 0,5% dos que receberam placebo.
Além disso, mais de 80% dos pacientes que tomaram a dose de 6 mg obtiveram pelo menos 5% de perda de peso. Em contraste, 51% desses pacientes viram seu peso cair em 15% ou mais com a dose de 4 mg. Em geral, esses resultados ressaltam o potencial do medicamento para um impacto clínico significativo.
Além disso, o teor de gordura no fígado diminuiu em mais de 80% em usuários de altas doses, o que reforça ainda mais os benefícios metabólicos da droga.
Mazdutide inaugura uma nova era para a obesidade
Esse marco de aprovação marca a primeira vez que um agonista duplo GCG/GLP-1 chega ao mercado. Até agora, as terapias para a obesidade se concentraram no controle do apetite, não na aceleração metabólica. Assim, o mazdutide introduz uma nova classe de tratamentos que pode superar as opções atuais.
Além disso, o ônus da obesidade na China aumenta a urgência dessa inovação. De acordo com dados nacionais, o excesso de peso corporal contribuiu para 11% de todas as mortes por doenças não transmissíveis em 2019. Notavelmente, esse número dobrou desde 1990, intensificando a necessidade de terapias eficazes.
Concorrência e expansão do Mazdutide
Foi em 2019 que a Innovent licenciou o mazdutide da Lilly em 2019, portanto, detendo os direitos chineses. Enquanto isso, a Lilly mantém os direitos globais de desenvolvimento e comercialização.
Com essa aprovação, o mazdutide entra em um mercado em rápido crescimento, competindo com o Wegovy da Novo Nordisk e o Zepbound da Lilly. Ambos receberam aprovação na China em meados de 2024.
Mesmo assim, o novo mecanismo do mazdutide pode lhe dar uma vantagem competitiva, especialmente entre os pacientes com obesidade resistente ao tratamento. Por isso, a Innovent planeja lançá-lo rapidamente e explorar a aprovação para o diabetes tipo 2, usando dados separados da Fase 3.
Resposta do setor e próximas etapas
O Dr. Lei Qian, vice-presidente sênior da Innovent, saudou a aprovação. “Esperamos que o mazdutide forneça outra opção terapêutica para adultos chineses [com sobrepeso ou obesidade], melhore sua qualidade de vida e alivie os encargos sociais.”
Olhando para o futuro, é provável que os agonistas de receptores duplos e até triplos dominem a próxima onda de desenvolvimento de medicamentos para a obesidade. Com o mazdutide, a China se posiciona na vanguarda dessa tendência global.
Conclusão
A aprovação do Mazdutide marca uma mudança fundamental na forma como a obesidade pode ser tratada, combinando o controle do apetite com o aumento da queima de energia. Quando esse novo medicamento chegar aos pacientes, ele poderá redefinir os padrões terapêuticos na China e no mundo todo.
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