Orforglipron apresenta resultados modestos
A nova pílula diária de GLP-1 da Eli Lilly, orforglipron, promoveu uma perda de peso média de 12,4% do peso corporal ao longo de 72 semanas. Enquanto isso, os participantes que tomaram placebo perderam apenas 0,9% no mesmo período. Essas descobertas são o resultado do estudo de Fase 3 ATTAIN-1, do qual participaram mais de 3.100 adultos obesos ou com sobrepeso.
Ainda assim, os resultados não são tão significativos quanto os do Wegovy, um medicamento GLP-1 injetável rival da Novo Nordisk. Nos testes do Wegovy, os participantes perderam uma média de 14 a 20% do peso corporal em períodos semelhantes. Dessa forma, as ações da Eli Lilly sofreram uma queda de 10%, já que os investidores estão reagindo com cautela.
Como o Orforglipron funciona
O orforglipron é um agonista não peptídico do receptor de GLP-1 que os pacientes tomam uma vez ao dia.
Ao contrário de alguns medicamentos orais para perda de peso, ele não requer jejum antes ou depois do uso. Além disso, é estável em temperatura ambiente e evita a necessidade de refrigeração, ao contrário de algumas alternativas injetáveis. Em geral, essa conveniência pode incentivar uma adoção mais ampla por parte dos pacientes.
“Com o orforglipron, estamos trabalhando para transformar os cuidados com a obesidade, introduzindo uma terapia oral potencial de uso único diário que pode apoiar a intervenção precoce e o controle da doença a longo prazo, oferecendo uma alternativa conveniente aos tratamentos injetáveis”, disse Kenneth Custer, vice-presidente executivo da Lilly e presidente da Cardiometabolic Health, à ABC News.
“Com esses dados positivos em mãos, agora estamos planejando enviar o orforglipron para análise regulatória até o final do ano e estamos preparados para um lançamento global para atender a essa necessidade urgente de saúde pública.”
Efeitos colaterais e tolerabilidade do Orforglipron
Notavelmente, o estudo relatou principalmente efeitos colaterais gastrointestinais. A náusea foi o problema mais comum, seguida por vômitos ocasionais e desconforto abdominal.
Enquanto isso, cerca de 10% dos pacientes no grupo de dose mais alta interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais. Apesar disso, a tolerabilidade foi geralmente consistente com outros medicamentos GLP-1.
No entanto, os pesquisadores enfatizaram que os resultados de segurança estavam de acordo com as expectativas. Além disso, a maioria dos efeitos colaterais foi de leve a moderada e melhorou com o tempo.
Vantagens em relação aos injetáveis
Apesar de sua menor eficácia em comparação com os principais injetáveis, o orforglipron oferece benefícios logísticos claros. Os pacientes o tomam por via oral uma vez ao dia, sem restrições alimentares, o que simplifica a adesão.
Além disso, a fabricação e a distribuição poderiam ser mais baratas sem os requisitos da cadeia fria, o que poderia reduzir os custos para os sistemas de saúde e os pacientes.
Em geral, esses fatores podem torná-lo uma opção atraente para aqueles que hesitam em tomar injeções. Além disso, ele pode servir como um trampolim para os pacientes que mais tarde considerarem opções injetáveis mais fortes.
Caminho regulatório e perspectiva de mercado
A Lilly planeja solicitar a aprovação regulatória do orforglipron nos EUA até o final de 2025. Ainda este ano, a empresa publicará os dados completos do estudo ATTAIN-1.
Enquanto isso, estudos adicionais de longo prazo explorarão a durabilidade da perda de peso e os efeitos sobre condições relacionadas, como o diabetes tipo 2.
Se o FDA conceder a aprovação, o orforglipron poderá desafiar o semaglutide oral, que exige regras de dosagem mais rígidas. Ainda assim, a concorrência do forte portfólio de injetáveis da Novo Nordisk continua intensa.
Conclusão
Os resultados do estudo do Orforglipron demonstram uma perda de peso significativa com a conveniência de um comprimido diário. Embora esteja atrás dos injetáveis em termos de eficácia bruta, sua acessibilidade e facilidade de uso podem expandir as opções de tratamento da obesidade para milhões de pessoas. O próximo ano será crucial, pois a Lilly busca a aprovação e posiciona o medicamento em um mercado em rápido crescimento.
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