Introdução
Se pensavas que o semaglutide era o medicamento milagroso da década, talvez mudes de ideias em breve. O novo medicamento para emagrecer amycretin tem mostrado, até agora, uma eficácia superior à do Wegovy nos primeiros ensaios.
Em 7 de março de 2024, a empresa dinamarquesa Novo Nordisk partilhou os resultados dos ensaios clínicos do novo medicamento para a obesidade chamado amycretin. Os participantes perderam até 13% do seu peso em 12 semanas, um valor muito superior ao do Wegovy. Com o Wegovy, os doentes perderam 6% do seu peso, também ao longo de 12 semanas.
O que é a amicretina e o que é que sabemos até agora sobre ela? Este artigo explora a informação disponível e as expectativas futuras.
Amycretin e como funciona
Antes de nos debruçarmos sobre o que é a amicretina, temos de abordar duas hormonas que ela utiliza: GLP-1 (glucagon-like peptide-1) e amilina.
No nosso intestino está a hormona GLP-1 e no nosso pâncreas está outra hormona, a amilina.
Sempre que comemos e os níveis de açúcar no sangue sobem, o GLP-1 desencadeia a libertação de insulina, fazendo baixar os níveis de açúcar no sangue. Também atrasa o esvaziamento gástrico, ou seja, o processo em que a comida que comemos sai do intestino e entra no intestino delgado. Como atrasa a digestão, ajuda-te a sentires-te cheio durante mais tempo.
A amilina, por outro lado, trabalha em conjunto com a insulina para regular os níveis de açúcar no sangue. Tal como a insulina, o pâncreas segrega-a para ajudar a regular os níveis de açúcar no sangue. Tal como o GLP-1, desempenha um papel na influência do movimento dos alimentos através do estômago e dos intestinos. Além disso, também controla a velocidade a que a glicose entra na corrente sanguínea, suprimindo assim o apetite.
A relação amicretina-semaglutide
Se estás familiarizado com o Ozempic e o Wegovy, sabes que o seu ingrediente ativo, o semaglutido, é um agonista dos receptores GLP-1. O GLP-1 Ras imita a forma como o GLP-1 funciona, provocando a libertação de insulina quando os níveis de açúcar no sangue são elevados e atrasando o esvaziamento gástrico. Como as pessoas que tomam semaglutide se sentem saciadas durante mais tempo, não comem tanto e, consequentemente, perdem peso.
A amicretina, por outro lado, é um análogo da amilina. É um composto químico que possui uma estrutura e propriedades químicas semelhantes às da amilina. Tal como o semaglutide, é um doppelganger da amilina, desencadeando a libertação de insulina em resposta a níveis elevados de açúcar no sangue e controlando o apetite.
O que é ótimo na amicretina é que estimula tanto os receptores GLP-1 no intestino como os receptores de amilina no pâncreas.
Tomar amycretin
Agora que sabemos o que é a amicretina e como funciona, podemos saber como a deves tomar. A amicretina é um tratamento oral, o que significa que vem em forma de comprimido e que tens de o tomar por via oral.
Tal como o Wegovy, deves tomá-lo diariamente para promover os melhores efeitos de perda de peso. O formato oral e a administração diária podem torná-lo uma opção ainda mais desejável do que o Wegovy. Com o Wegovy, os pacientes têm de o administrar uma vez por semana por via subcutânea, ou injectá-lo sob a pele.
A Novo Nordisk está também a testar uma versão subcutânea da amicretina, cujos resultados estarão disponíveis em 2025.
Elegibilidade
O Amycretin destina-se a pessoas que sofrem de obesidade e de problemas de perda de peso. No entanto, a Novo Nordisk ainda não divulgou diretrizes sobre a elegibilidade dos indivíduos para tomar o medicamento.
Segurança e eficácia
A investigação ainda está em curso para descobrir os potenciais efeitos secundários e complicações da amicretina, uma vez que está a ser submetida a ensaios clínicos iniciais. No entanto, a Novo Nordisk observou que o seu perfil de segurança e de efeitos secundários está alinhado com o do GLP-1. Estes incluem principalmente problemas gastrointestinais, como náuseas, vómitos, diarreia, obstipação, azia e dor abdominal.
Martin Holst Lange, diretor de desenvolvimento da Novo Nordisk, informou que 80 por cento dos participantes nos ensaios da amicretina continuaram a tomar o medicamento. The positive retention rate is a good indication of the product’s safety and efficacy thus far.
Os dados do ensaio clínico inicial da amicretina só estarão disponíveis por volta de 2025. Entretanto, espera-se que os ensaios de fase 2 comecem a partir do segundo semestre de 2024.
Disponibilidade da amicretina
É difícil dizer quando é que a amicretina estará exatamente disponível no mercado, uma vez que ainda está a ser submetida a ensaios clínicos. As informações dos ensaios de fase 2 não serão divulgadas antes de 2026, na melhor das hipóteses. A FDA dos EUA é rigorosa quando se trata de aprovar novos medicamentos, exigindo informações completas sobre segurança e eficácia.
Apesar da longa espera, a amicretina já fez com que a avaliação da Novo Nordisk atingisse níveis recorde. As suas acções subiram em flecha no início de março de 2024, após o anúncio dos resultados promissores da eficácia do medicamento. Isto tornou o fabricante de medicamentos mais valioso do que a empresa automóvel de Elon Musk, a Tesla. As acções da Novo Nordisk subiram nove por cento e a sua avaliação de mercado subiu para quase 610 mil milhões de dólares.
Para além da amicretina, a Novo Nordisk também tem vindo a desenvolver o CagriSema, um tratamento subcutâneo uma vez por semana que utiliza o análogo da amilina cagrilintide e semaglutide. O medicamento já demonstrou uma perda de peso de 17,1 por cento no seu ensaio de fase 1. Entretanto, os utilizadores de semaglutide perderam 9,8% do seu peso nos resultados do ensaio de fase 1.
Os especialistas acreditam que o mercado dos medicamentos para a obesidade valerá 100 mil milhões de dólares até 2030. É provável que continue a ser lucrativo durante anos, com a Novo Nordisk e a Eli Lilly a manterem um lugar no topo.
Embora o futuro da amicretina pareça atualmente promissor, os resultados dos ensaios posteriores não serão tão satisfatórios como os dos ensaios anteriores. Apenas cerca de 10 por cento dos medicamentos propostos são aprovados com sucesso pelos organismos reguladores. Nota que a Novo Nordisk ainda não publicou os seus dados sobre a amicretina numa revista com revisão por pares. Além disso, também não foi testado num ensaio de comparação direta.
O cenário atual do mercado
O Ozempic e o Wegovy da Novo Nordisk não são as únicas marcas que estão a agitar o mercado dos medicamentos para a perda de peso. A empresa farmacêutica Eli Lilly está por detrás dos medicamentos para emagrecer Mounjaro e Zepbound – feitos com tirzepatide – ambos utilizam GLP-1.
Embora a Novo Nordisk e a Eli Lilly detenham uma parte de leão do mercado dos medicamentos para a obesidade, há novos concorrentes. Empresa start-up Viking Therapeutics é uma empresa americana de biotecnologia que desenvolve tratamentos para doenças endócrinas e metabólicas.
Atualmente, a Viking Therapeutics tem três compostos experimentais em fase de ensaios clínicos. Especificamente, estes visam doenças como a obesidade, o fígado gordo e outras que afectam o sistema nervoso e as glândulas supra-renais. As glândulas supra-renais ajudam a regular o ritmo cardíaco, a tensão arterial e outras funções corporais importantes.
Um dos seus medicamentos GLP-1, o VK2735, ajudou os participantes a perder 15 por cento do peso corporal após 13 semanas de injecções. Isto é ainda mais do que os resultados do placebo de tirzepatide e semaglutide.
Atualmente, outro interveniente, a empresa dinamarquesa de biotecnologia Zealand PharmaA empresa “Amylin”, Inc., tem vindo a desenvolver análogos da amilina. Em outubro de 2023, a empresa apresentou os resultados iniciais dos seus ensaios clínicos com amilina. Doses baixas do análogo da amilina ZP8396 ajudaram a reduzir o peso corporal até 5,3 por cento em participantes saudáveis e com excesso de peso.
Os investigadores descobriram que o ZP8396 com GLP-1 ou GIP foi mais bem sucedido na perda de peso do que o uso isolado de GLP-1 ou GIP. GIP significa polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose. Semelhante ao GLP-1, estimula o pâncreas a libertar insulina quando os teus níveis de açúcar no sangue estão elevados. Além disso, também atrasa o esvaziamento gástrico. Ao mesmo tempo, também diminui a quantidade de açúcar produzida pelo teu fígado.
Está em curso um ensaio secundário, que irá analisar a segurança e a eficácia do ZP8396 em doses mais elevadas. A Viking Therapeutics anunciou que irá partilhar os resultados do medicamento em conferências médicas, embora não tenham sido confirmadas datas.
A ligação aos benefícios para o coração
O semaglutido teve um impacto global impacto positivo na saúde cardiovascular de doentes obesos ou com excesso de peso com problemas cardíacos. Isto incluiu a redução dos sintomas cardíacos, como fadiga, falta de ar e inchaço.
O estudo envolveu 500 participantes de 13 países que receberam semaglutide todas as semanas. Para além da melhoria acentuada dos sintomas cardíacos, também se verificaram melhorias nas capacidades físicas dos participantes.
Com base nos resultados do ensaio, os investigadores concluíram que os doentes obesos ou com excesso de peso podem ter uma melhor qualidade de vida com a utilização do semaglutide. O medicamento levou a uma perda de peso de 14,9%, com reduções nos factores de risco cardiovascular, como a pressão arterial e o colesterol.
Uma vez que a amicretina é, em parte, GLP-1, também deve ser capaz de exibir os mesmos benefícios cardíacos para os indivíduos. No entanto, é de notar que o aumento de peso é típico quando o doente deixa de tomar medicamentos GLP-1.
Problemas de fornecimento
Há vários meses que o mundo tem sido afetado por um problema de escassez maciça. A popularidade esmagadora do semaglutide levou a um grande problema de abastecimento na última parte de 2023, afectando Ozempic e Wegovy. É provável que esta escassez continue enquanto a procura de medicamentos para perda de peso se mantiver elevada.
A Novo Nordisk, fabricante do semaglutido, admitiu uma “rutura de stock a curto prazo” do Wegovy nos Estados Unidos até dezembro, devido ao facto de a procura ter ultrapassado a capacidade de fornecimento.
Atualmente, o semaglutido é vendido nos seguintes países: Austrália, Bélgica, Canadá, França, Alemanha, Japão, Holanda, Suíça, EUA e Reino Unido.
É provável que o problema da escassez se mantenha durante mais alguns anos. No entanto, Wall Street prevê que a procura será abrandar em 2024 com a disponibilização de mais tratamentos no mercado.
A partir de janeiro de 2024, as empresas farmacêuticas têm vindo a aumentam os preços de seus medicamentos, incluindo Ozempic. O seu preço aumentou 3,5 por cento para um mês de fornecimento.
Enquanto os consumidores se debatem com a escassez, os prestadores de cuidados de saúde têm-se virado para alternativas para tratar a diabetes tipo 2 e a obesidade. Estes incluem Trulicity (dulaglutide), Victoza (liraglutide), Bydureon (exenatide), Rybelsus (semaglutide), Adlyxin (lixisenatide) e Byetta (exenatide).
Mais de 650 milhões de pessoas sofrem de obesidade em todo o mundo e cerca de 480 milhões sofrem de diabetes tipo 2.
Conclusão
O novo medicamento da Novo Nordisk para a obesidade, a amicretina, pode ser ainda mais eficaz do que os seus medicamentos de sucesso para a perda de peso Ozempic e Wegovy. Esta afirmação baseia-se nos resultados dos seus ensaios clínicos preliminares.
Ao longo de 12 semanas, os participantes perderam 13% do seu peso corporal, um valor significativamente superior ao do Wegovy. A amicretina tem como alvo os receptores GLP-1 no intestino e os receptores de amilina no pâncreas, regulando os níveis de açúcar no sangue e suprimindo o apetite.
Embora promissor, levará tempo a determinar a segurança e a eficácia da amicretina, com organismos reguladores rigorosos como a FDA dos EUA. Outros intervenientes no mercado estão a testar os seus próprios análogos da amilina e outros medicamentos experimentais para a perda de peso.
Os analistas prevêem que o mercado dos medicamentos para a perda de peso possa ser avaliado em 100 mil milhões de dólares até ao final da década.
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