A Wegovy obtém aprovação para a MASH
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA acelerou a aprovação do Wegovy da Novo Nordisk para a MASH (esteatohepatite associada à disfunção metabólica).
Assim, o Wegovy passa a ser oficialmente o primeiro medicamento GLP-1 a tratar a doença hepática progressiva. Atualmente, cerca de 5% dos adultos norte-americanos sofrem de MASH, de acordo com a American Liver Foundation.
Como resultado, a Novo Nordisk reforça a sua posição para além do panorama do tratamento da obesidade e das doenças metabólicas.
Antecedentes: MASH e Wegovy
A MASH, anteriormente conhecida como NASH, é uma forma grave de doença do fígado gordo associada à obesidade, diabetes e disfunção metabólica. Em particular, esta doença causa inflamação e fibrose que podem progredir para cirrose e insuficiência hepática.
Até há pouco tempo, o Rezdiffra da Madrigal era a única opção aprovada pela FDA para os doentes. Agora, o Wegovy alarga as opções de tratamento e posiciona a Novo Nordisk como pioneira nas terapias para as doenças do fígado.
“Não tem havido bons tratamentos nesta área”, comentou Jason Brett, diretor principal da Novo Nordisk nos EUA, em declarações à Reuters.
“Somos apenas o segundo tratamento aprovado pela FDA para a MASH e precisamos realmente de melhores medicamentos que tenham melhores perfis de risco-benefício global, que possam realmente impedir a progressão da doença”, acrescentou.
Evidências de Ensaios Clínicos
A decisão da FDA para o MASH baseou-se em dados provisórios do ensaio de fase III ESSENCE. Neste ensaio, cerca de 800 doentes receberam semaglutide ou placebo durante 72 semanas.
Os resultados mostraram que 37% dos doentes tratados com Wegovy melhoraram a fibrose hepática sem agravamento da esteato-hepatite, em comparação com 22,5% que receberam placebo.
Além disso, 62,9% conseguiram a resolução da esteato-hepatite sem agravamento da fibrose, contra 34,1% no grupo do placebo. Estes números sublinham o claro impacto clínico do Wegovy nos resultados da saúde do fígado.
Reação à aprovação do Mash
Sem surpresa, as acções da Novo Nordisk subiram entre 4% e 5,7% imediatamente após o anúncio. De um modo geral, os investidores acolheram favoravelmente a expansão do rótulo da Wegovy, especialmente porque se seguiu a anteriores quedas do valor de mercado em 2025.
Além disso, os analistas acreditam que a aprovação proporciona uma vantagem a curto prazo sobre a rival Eli Lilly, que está a desenvolver tirzepatide para a MASH. No entanto, a concorrência continua a ser feroz no espaço GLP-1 em rápido crescimento.
Implicações estratégicas
A aprovação do MASH alarga a utilização do Wegovy para além do controlo do peso e da redução do risco cardiovascular, integrando-o ainda mais nas estratégias de tratamento das doenças metabólicas.
Consequentemente, a Novo Nordisk ganha uma vantagem na diversificação dos seus fluxos de receitas. No entanto, a empresa enfrenta uma pressão crescente dos concorrentes genéricos e das farmácias de tele-saúde que compõem os medicamentos GLP-1.
Além disso, a Parte 2 do ensaio ESSENCE só estará concluída em 2029, pelo que os benefícios a longo prazo estão a ser analisados.
Citações e comentários
Nomeadamente, a Novo Nordisk sublinhou a importância do tratamento precoce da MASH.
Os analistas fizeram eco deste sentimento, referindo que a aprovação acelerada poderia restaurar a confiança dos investidores. Também alertaram para o facto de as próximas leituras da Lilly poderem alterar rapidamente a dinâmica da concorrência.
Conclusão
Em suma, a aprovação acelerada do Wegovy constitui um marco para a Novo Nordisk e para os doentes com opções de tratamento limitadas. Além disso, a decisão proporciona uma nova esperança para milhões de pessoas em risco de complicações hepáticas e reforça a liderança da Novo Nordisk no tratamento de doenças metabólicas.
Simultaneamente, o êxito da MASH dependerá da execução, do acesso ao mercado e da rapidez com que os concorrentes o alcançarem.
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