A Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aprovou o mazdutide, o primeiro agonista do recetor GCG/GLP-1 do mundo para o controlo crónico do peso. O injetável de toma única semanal está a ser desenvolvido pela Innovent Biologics e tem uma licença da Eli Lilly. Destina-se a doentes que sofrem de excesso de peso ou obesidade.
Mazdutide entra numa nova classe
Ao contrário dos medicamentos para perda de peso de alvo único, o mazdutide actua tanto nos receptores GLP-1 como nos receptores de glucagon. Assim, este mecanismo duplo suprime o apetite ao mesmo tempo que aumenta o gasto de energia, impulsionando a perda de peso de forma mais eficaz.
Como resultado, o mazdutide representa um passo significativo para além das terapias anteriores apenas com GLP-1, como o semaglutide.
O medicamento também tem os nomes de IBI362 ou LY3305677. É oficialmente o primeiro do género a ser aprovado para a obesidade a nível mundial.
Investigação múltipla de ensaios clínicos
A aprovação segue-se a resultados robustos do estudo de Fase 3 GLORY-1 na China. No ensaio de 48 semanas, os doentes que tomaram 6 mg de mazdutide perderam, em média, 14,8% do peso corporal. Entretanto, os que tomaram 4 mg perderam 12%, em comparação com apenas 0,5% dos que receberam o placebo.
Além disso, mais de 80% das pessoas que tomaram a dose de 6 mg registaram uma perda de peso de pelo menos 5%. Em contrapartida, 51% destes doentes viram o seu peso diminuir 15% ou mais com a dose de 4 mg. Globalmente, estes resultados sublinham o potencial do medicamento para um impacto clínico significativo.
Além disso, o teor de gordura no fígado diminuiu em mais de 80% nos utilizadores de doses elevadas, o que apoia ainda mais os benefícios metabólicos do medicamento.
Mazdutide abre uma nova era para a obesidade
Esta aprovação marca a primeira vez que um agonista duplo GCG/GLP-1 chega ao mercado. Até agora, as terapias para a obesidade têm-se centrado no controlo do apetite e não na aceleração metabólica. Assim, o mazdutide introduz uma nova classe de tratamentos que pode superar as opções actuais.
Além disso, o peso da obesidade na China torna esta inovação ainda mais urgente. De acordo com dados nacionais, o excesso de peso corporal contribuiu para 11% de todas as mortes por doenças não transmissíveis em 2019. Notavelmente, este número duplicou desde 1990, intensificando a necessidade de terapias eficazes.
Mazdutide Concorrência e Expansão
Foi em 2019 que a Innovent licenciou o mazdutide à Lilly em 2019, detendo assim os direitos chineses. Entretanto, a Lilly mantém os direitos de desenvolvimento e comercialização a nível mundial.
Com esta aprovação, o mazdutide entra num mercado em rápido crescimento, competindo com o Wegovy da Novo Nordisk e o Zepbound da Lilly. Ambos foram aprovados na China em meados de 2024.
Mesmo assim, o novo mecanismo do mazdutide pode dar-lhe uma vantagem competitiva, especialmente entre os doentes com obesidade resistente ao tratamento. Por isso, a Innovent planeia lançá-lo rapidamente e explorar a aprovação para a diabetes tipo 2, utilizando dados separados da Fase 3.
Resposta do sector e próximas etapas
O Dr. Lei Qian, vice-presidente sénior da Innovent, congratulou-se com a aprovação. “Esperamos que o mazdutide proporcione outra opção terapêutica aos adultos chineses [com excesso de peso ou obesidade], melhorando a sua qualidade de vida e aliviando os encargos sociais”.
Olhando para o futuro, é provável que os agonistas de receptores duplos e mesmo triplos dominem a próxima vaga de desenvolvimento de medicamentos para a obesidade. Com o mazdutide, a China posiciona-se na vanguarda desta tendência global.
Conclusão
A aprovação do Mazdutide marca uma mudança crítica na forma como a obesidade pode ser tratada – combinando o controlo do apetite com o aumento da queima de energia. Quando este novo medicamento chegar aos doentes, poderá redefinir os padrões terapêuticos tanto na China como a nível mundial.
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