Orforglipron apresenta resultados modestos
A nova pílula diária de GLP-1 da Eli Lilly, orforglipron, promoveu uma perda de peso média de 12,4% do peso corporal durante 72 semanas. Entretanto, os participantes que tomaram o placebo perderam apenas 0,9% durante o mesmo período. Estas conclusões são o resultado do ensaio de fase 3 ATTAIN-1, no qual participaram mais de 3.100 adultos obesos ou com excesso de peso.
Ainda assim, os resultados não são tão significativos como os do Wegovy, um medicamento GLP-1 injetável rival da Novo Nordisk. Nos ensaios do Wegovy, os participantes perderam uma média de 14-20% do seu peso corporal durante períodos semelhantes. Assim, as acções da Eli Lilly sofreram uma queda de 10%, uma vez que os investidores estão a reagir com cautela.
Como funciona o Orforglipron
O Orforglipron é um agonista do recetor GLP-1 não peptídico que os doentes tomam uma vez por dia.
Ao contrário de alguns medicamentos orais para perda de peso, não requer jejum antes ou depois da utilização. Além disso, é estável à temperatura ambiente e evita a necessidade de refrigeração, ao contrário de algumas alternativas injectáveis. De um modo geral, esta comodidade pode incentivar uma maior adoção por parte dos doentes.
“Com o orforglipron, estamos a trabalhar para transformar os cuidados com a obesidade, introduzindo uma potencial terapia oral de toma única diária que pode apoiar a intervenção precoce e a gestão da doença a longo prazo, ao mesmo tempo que oferece uma alternativa conveniente aos tratamentos injectáveis”, disse Kenneth Custer, vice-presidente executivo da Lilly e presidente da Cardiometabolic Health, à ABC News.
“Com estes dados positivos em mãos, estamos agora a planear submeter o orforglipron a uma revisão regulamentar até ao final do ano e estamos preparados para um lançamento global para responder a esta necessidade urgente de saúde pública”.
Efeitos secundários e tolerância do Orforglipron
De notar que o ensaio relatou sobretudo efeitos secundários gastrointestinais. As náuseas foram o problema mais comum, seguidas de vómitos ocasionais e desconforto abdominal.
Entretanto, cerca de 10% dos doentes do grupo de dose mais elevada interromperam o tratamento devido a efeitos secundários. Apesar disso, a tolerabilidade foi geralmente consistente com outros medicamentos GLP-1.
No entanto, os investigadores sublinharam que os resultados de segurança estavam de acordo com as expectativas. Além disso, a maioria dos efeitos secundários foram ligeiros a moderados e melhoraram com o tempo.
Vantagens em relação aos injectáveis
Apesar da sua menor eficácia em comparação com os principais medicamentos injectáveis, o orforglipron oferece vantagens logísticas claras. Os doentes tomam-no por via oral uma vez por dia, sem restrições alimentares, o que simplifica a adesão.
Além disso, o fabrico e a distribuição poderiam ser mais baratos sem os requisitos da cadeia de frio, reduzindo potencialmente os custos para os sistemas de saúde e para os doentes.
De um modo geral, estes factores podem torná-lo uma escolha apelativa para os que hesitam em tomar injecções. Além disso, pode servir de trampolim para os doentes que mais tarde considerem opções injectáveis mais fortes.
Trajetória regulamentar e perspectivas de mercado
A Lilly planeia requerer a aprovação regulamentar do orforglipron nos EUA até ao final de 2025. No final deste ano, a empresa publicará os dados completos do ensaio ATTAIN-1.
Entretanto, estudos adicionais a longo prazo irão explorar a durabilidade da perda de peso e os efeitos em doenças relacionadas, como a diabetes tipo 2.
Se a FDA conceder a aprovação, o orforglipron poderá desafiar o semaglutide oral, que exige regras de dosagem mais rigorosas. No entanto, a concorrência da forte carteira de produtos injectáveis da Novo Nordisk continua a ser intensa.
Conclusão
Os resultados dos ensaios do Orforglipron demonstram uma perda de peso significativa com a comodidade de um comprimido diário. Embora fique atrás dos injectáveis em termos de eficácia bruta, a sua acessibilidade e facilidade de utilização podem expandir as opções de tratamento da obesidade para milhões de pessoas. O próximo ano será crucial, pois a Lilly procura a aprovação e posiciona o medicamento num mercado em rápido crescimento.
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