Introducción
Si pensabas que la semaglutida era el fármaco milagroso de la década, puede que pronto cambies de opinión. El nuevo fármaco para adelgazar, la amicretina, ha demostrado hasta ahora una mayor eficacia que el Wegovy en los primeros ensayos.
El 7 de marzo de 2024, la empresa danesa Novo Nordisk compartió los resultados del ensayo clínico del nuevo medicamento contra la obesidad llamado amicretina. Los participantes perdieron hasta un 13% de su peso en 12 semanas, notablemente más que con Wegovy. Con Wegovy, los pacientes perdieron el 6% de su peso, también en 12 semanas.
¿Qué es la amicretina y qué sabemos hasta ahora sobre ella? Este artículo explora la información disponible y las expectativas de futuro.
La amicretina y cómo funciona
Antes de sumergirnos en lo que es la amicretina, debemos hablar de dos hormonas que aprovecha: El GLP-1 (péptido similar al glucagón-1) y la amilina.
En nuestro intestino está la hormona GLP-1, y en nuestro páncreas hay otra hormona, la amilina.
Cuando comemos y los niveles de azúcar en sangre se disparan, el GLP-1 desencadena la liberación de insulina, lo que hace descender los niveles de glucosa en sangre. También retrasa el vaciado gástrico, o ese proceso en el que la comida que ingerimos sale del intestino y entra en el intestino delgado. Como ralentiza la digestión, te ayuda a sentirte saciado durante más tiempo.
La amilina, por su parte, trabaja mano a mano con la insulina para regular los niveles de azúcar en sangre. Al igual que la insulina, el páncreas la segrega para ayudar a regular los niveles de azúcar en sangre. Al igual que el GLP-1, influye en el movimiento de los alimentos a través del estómago y los intestinos. Además, también controla la velocidad a la que la glucosa entra en el torrente sanguíneo, suprimiendo así el apetito.
El vínculo amicretina-semaglutida
Si conoces Ozempic y Wegovy, sabrás que su principio activo, la semaglutida, es un agonista del receptor de GLP-1. Los Ras GLP-1 imitan el funcionamiento del GLP-1, provocando la liberación de insulina cuando los niveles de azúcar en sangre son elevados y retrasando el vaciado gástrico. Como las personas que toman semaglutida se sienten saciadas durante más tiempo, no comen tanto y, en consecuencia, pierden peso.
La amicretina, en cambio, es un análogo de la amilina. Es un compuesto químico que posee una estructura y unas propiedades químicas similares a las de la amilina. Al igual que la semaglutida, es un doble de la amilina, que desencadena la liberación de insulina en respuesta a los niveles elevados de azúcar en sangre y controla el apetito.
Lo bueno de la amicretina es que estimula tanto los receptores GLP-1 del intestino como los receptores de amilina del páncreas.
Tomar amicretina
Ahora que sabemos qué es la amicretina y cómo funciona, podemos aprender cómo debes tomarla. La amicretina es un tratamiento oral, lo que significa que se presenta en forma de píldora y debes tomarla por vía oral.
Al igual que Wegovy, debes tomarlo a diario para promover unos efectos óptimos de pérdida de peso. El formato oral y la administración diaria pueden hacer que sea una opción aún más deseable que Wegovy. Con Wegovy, los pacientes tienen que administrarlo una vez a la semana por vía subcutánea, o inyectarlo bajo la piel.
Novo Nordisk también está probando una versión subcutánea de la amicretina, cuyos resultados estarán disponibles en 2025.
Elegibilidad
El Amycretin está destinado a quienes padecen obesidad y problemas de pérdida de peso. Sin embargo, Novo Nordisk aún no ha compartido las directrices sobre la idoneidad de las personas para tomar el fármaco.
Seguridad y eficacia
Todavía se está investigando para descubrir los posibles efectos secundarios y complicaciones de la amicretina, mientras se somete a los primeros ensayos clínicos. Sin embargo, Novo Nordisk ha señalado que su perfil de seguridad y efectos secundarios coincidirá con el del GLP-1. Estos incluyen principalmente problemas gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, acidez y dolor abdominal.
Martin Holst Lange, jefe de desarrollo de Novo Nordisk, informó de que el 80% de los participantes en los ensayos de amicretina siguieron tomando el fármaco. The positive retention rate is a good indication of the product’s safety and efficacy thus far.
Los datos del ensayo clínico inicial de la amicretina no estarán disponibles hasta 2025 aproximadamente. Mientras tanto, se espera que los ensayos de fase 2 comiencen en la segunda mitad de 2024.
Disponibilidad de amicretina
Es difícil decir cuándo estará disponible exactamente la amicretina en el mercado, ya que todavía se está sometiendo a ensayos clínicos. La información de los ensayos de fase 2 no saldrá a la luz hasta 2026, como muy pronto. La FDA estadounidense es estricta a la hora de aprobar nuevos medicamentos, y exige información exhaustiva sobre seguridad y eficacia.
A pesar de la larga espera, la amicretina ya ha llevado la valoración de Novo Nordisk a máximos históricos. Sus acciones se dispararon a principios de marzo de 2024 tras el anuncio de los prometedores resultados de eficacia del fármaco. Esto hizo que la farmacéutica fuera más valiosa que la empresa automovilística de Elon Musk, Tesla. Las acciones de Novo Nordisk se dispararon un 9% y su valoración de mercado ascendió a casi 610.000 millones de dólares.
Aparte de la amicretina, Novo Nordisk también ha estado desarrollando CagriSema, un tratamiento subcutáneo de una vez a la semana que utiliza el análogo de la amilina cagrilintida y semaglutida. El fármaco ya ha mostrado una pérdida de peso del 17,1% en su ensayo de fase 1. Mientras tanto, los usuarios de semaglutida perdieron un 9,8 por ciento de peso en los resultados del ensayo de fase 1.
Los expertos creen que el mercado de medicamentos contra la obesidad tendrá un valor de 100.000 millones de dólares en 2030. Es probable que siga siendo lucrativo durante años, y que Novo Nordisk y Eli Lilly se mantengan a la cabeza.
Aunque actualmente el futuro de la amicretina parece brillante, los resultados de los ensayos posteriores no serán tan satisfactorios como los de los primeros. Sólo alrededor de 10 por ciento de los fármacos propuestos son aprobados con éxito por los organismos reguladores. Ten en cuenta que Novo Nordisk aún no ha publicado sus datos sobre la amicretina en una revista revisada por expertos. Además, tampoco se ha probado en un ensayo de comparación directa.
El escenario actual del mercado
Ozempic y Wegovy, de Novo Nordisk, no son las únicas marcas que están sacudiendo el mercado de los medicamentos para adelgazar. La empresa farmacéutica Eli Lilly está detrás de los también exitosos fármacos para adelgazar Mounjaro y Zepbound -fabricados con tirzepatida-, que utilizan GLP-1.
Aunque Novo Nordisk y Eli Lilly disfrutan de una parte del león en el mercado de fármacos contra la obesidad, hay nuevos competidores. La empresa emergente Viking Therapeutics es una empresa biotecnológica estadounidense que desarrolla tratamientos para trastornos endocrinos y metabólicos.
Actualmente, Viking Therapeutics tiene tres compuestos experimentales en fase de ensayo clínico. Concretamente, se dirigen a afecciones como la obesidad, el hígado graso y otras que afectan al sistema nervioso y a las glándulas suprarrenales. Las glándulas suprarrenales ayudan a regular el ritmo cardiaco, la tensión arterial y otras funciones corporales importantes.
Uno de sus fármacos GLP-1, el VK2735, ha ayudado a los participantes a perder un 15% del peso corporal tras 13 semanas de inyecciones. Esto es incluso más que los resultados con placebo de la tirzepatida y la semaglutida.
Por el momento, otro actor, la empresa biotecnológica danesa Zealand Pharmaha estado desarrollando análogos de la amilina. En octubre de 2023, la empresa presentó los resultados iniciales de sus ensayos clínicos con amilina. Dosis bajas del análogo de la amilina ZP8396 ayudaron a reducir el peso corporal hasta un 5,3% en participantes sanos y con sobrepeso.
Los investigadores descubrieron que el ZP8396 con GLP-1 o GIP tenía más éxito en la pérdida de peso que el uso de GLP-1 o GIP solos. GIP significa polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa. Similar al GLP-1, estimula al páncreas para que libere insulina cuando tus niveles de azúcar en sangre son elevados. Además, también retrasa el vaciado gástrico. Al mismo tiempo, también disminuye la cantidad de azúcar producida por tu hígado.
Está en marcha un ensayo secundario, que estudiará la seguridad y eficacia del ZP8396 a dosis más altas. Viking Therapeutics ha anunciado que compartirá los resultados del fármaco en conferencias médicas, aunque no se han confirmado fechas.
El vínculo con los beneficios para el corazón
La semaglutida tuvo un impacto impacto positivo general en la salud cardiovascular de pacientes obesos o con sobrepeso con problemas cardíacos. Esto incluía la reducción de síntomas cardíacos como la fatiga, la falta de aliento y la hinchazón.
En el estudio participaron 500 personas de 13 países que recibieron semaglutida cada semana. Aparte de la notable mejoría de los síntomas cardíacos, también observaron mejoras en las capacidades físicas de los participantes.
Basándose en los resultados del ensayo, los investigadores descubrieron que los pacientes obesos o con sobrepeso pueden tener una mejor calidad de vida mediante el uso de semaglutida. El fármaco produjo una pérdida de peso del 14,9%, con reducciones de los factores de riesgo cardiovascular, como la presión arterial y el colesterol.
Puesto que la amicretina es en parte GLP-1, también debería poder mostrar los mismos beneficios cardiacos para las personas. No obstante, debe tenerse en cuenta que el aumento de peso es típico una vez que el paciente deja de tomar medicamentos con GLP-1.
Problemas de suministro
El mundo lleva varios meses sufriendo un problema de escasez masiva. La abrumadora popularidad de la semaglutida provocó un importante problema de suministro a finales de 2023, que afectó a Ozempic y Wegovy. Es probable que esta escasez continúe mientras la demanda de estos medicamentos para adelgazar siga siendo alta.
El fabricante de semaglutida Novo Nordisk admitió un «agotamiento de existencias a corto plazo» de Wegovy en América hasta diciembre, debido a que la demanda supera la capacidad de suministro.
Actualmente, la semaglutida se vende en Alemania, Australia, Bélgica, Canadá, EE.UU., Francia, Japón, Países Bajos, Reino Unido y Suiza.
Es probable que el problema de la escasez persista durante varios años más. Sin embargo, Wall Street predice que la demanda ralentizarse en 2024 con más tratamientos disponibles en el mercado.
A partir de enero de 2024, las empresas farmacéuticas han estado aumentando los precios de sus medicamentos, incluido el Ozempic. Su precio ha subido un 3,5% para un suministro de un mes.
Mientras los consumidores se enfrentan a la escasez, los profesionales sanitarios han recurrido a alternativas para tratar la diabetes de tipo 2 y la obesidad. Entre ellos están Trulicity (dulaglutida), Victoza (liraglutida), Bydureon (exenatida), Rybelsus (semaglutida), Adlyxin (lixisenatida) y Byetta (exenatida).
Más de 650 millones de personas padecen obesidad en todo el mundo, y unos 480 millones, por su parte, tienen diabetes de tipo 2.
Conclusión
El nuevo medicamento de Novo Nordisk contra la obesidad, la amicretina, puede ser incluso más eficaz que sus exitosos fármacos para adelgazar Ozempic y Wegovy. Esto se basa en los resultados de sus ensayos clínicos preliminares.
En 12 semanas, los participantes perdieron un 13% de su peso corporal, una cifra significativamente superior a la de Wegovy. La amicretina se dirige a los receptores GLP-1 del intestino y a los receptores de amilina del páncreas, regulando los niveles de azúcar en sangre y suprimiendo el apetito.
Aunque prometedor, llevará tiempo determinar la seguridad y eficacia de la amicretina, con organismos reguladores estrictos como la FDA estadounidense. Otros agentes del mercado están probando sus propios análogos de la amilina y otros fármacos experimentales para la pérdida de peso.
Los analistas prevén que el mercado de fármacos para perder peso podría estar valorado en 100.000 millones de dólares a finales de la década.
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