La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a délivré l’autorisation de mise sur le marché d’un nouveau médicament de recherche (IND) pour IBI3032 d’Innovent Biologics. En particulier, IBI3032 est un agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide (GLP-1) administré par voie orale, similaire aux médicaments à succès Ozempic et Mounjaro. Dans l’ensemble, ce développement marque une avancée importante pour Innovent dans le traitement des maladies métaboliques à l’échelle mondiale.
IBI3032 entre en phase d’essais cliniques aux États-Unis
En particulier, IBI3032 est un nouveau médicament à petites molécules qui cible le récepteur GLP-1 en utilisant une signalisation basée sur l’AMPc (adénosine monophosphate cyclique). L’adénosine monophosphate cyclique, une molécule, agit comme un second messager vital qui envoie des messages de l’extérieur vers l’intérieur des cellules. Il remplit également un certain nombre d’autres fonctions cellulaires.
En particulier, le médicament a montré une exposition orale 5 à 10 fois plus élevée dans les modèles précliniques par rapport aux composés homologues. En outre, il s’est avéré très efficace et tolérable dans les études sur les souris et les singes obèses.
Selon Innovent, l’autorisation de la FDA permet à l’entreprise de lancer des essais de phase 1 simultanés aux États-Unis et en Chine. En outre, l’essai recrutera à la fois des volontaires sains et des personnes souffrant de surpoids ou d’obésité, à partir du second semestre 2025. Dans l’ensemble, cette approche à deux régions reflète l’ambition d’Innovent de devenir un acteur mondial dans le domaine des thérapies cardiométaboliques.
Le succès du mazdutide en Chine
En juin 2025, l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a approuvé le mazdutide d’Innovent, le premier AR à double GCG/GLP-1 du pays. Le bureau a donné son feu vert pour la gestion du poids chronique, renforçant ainsi la réputation croissante de l’entreprise en matière d’innovation métabolique.
Par conséquent, Innovent positionne IBI3032 comme le candidat de la prochaine génération dans le pipeline cardiométabolique d’Innovent. La formulation orale lui confère un avantage certain par rapport aux thérapies injectables, offrant plus de flexibilité et de commodité aux patients.
« Nous sommes ravis de faire passer ce candidat au stade du développement clinique », a déclaré le Dr Lei Qian, directeur de la recherche et du développement pour la ligne de produits de biomédecine générale chez Innovent Biologics.
« Cette approbation de l’IND reflète les fortes capacités de R&D d’Innovent et, plus important encore, notre engagement en faveur de l’innovation mondiale. Nous espérons que dans un avenir proche, IBI3032 pourra offrir des options de traitement plus efficaces et plus pratiques aux patients du monde entier », a ajouté M. Qian.
Élargir un portefeuille de R&D solide
Fondée en 2011, Innovent possède 16 produits approuvés et plus de 30 candidats en cours de développement dans les domaines de l’oncologie, des maladies auto-immunes et des maladies métaboliques. L’objectif stratégique de l’entreprise comprend désormais le développement clinique multirégional, visible dans les programmes IBI3032 et mazdutide.
En fait, le portefeuille métabolique de l’entreprise se développe rapidement. En plus des thérapies GLP-1, Innovent explore des approches combinées qui peuvent traiter simultanément plusieurs facteurs de risque.
Avantages concurrentiels
Bien que le marché du GLP-1 soit déjà concurrentiel, la méthode d’administration orale d’Innovent lui confère un avantage décisif. Pour l’instant, les agonistes GLP-1 injectables, comme ceux de Novo Nordisk et Eli Lilly, ont dominé l’espace. Cependant, les alternatives orales offrent une meilleure adhésion du patient et des cas d’utilisation potentiellement plus larges.
En outre, le mécanisme exclusif d’Innovent peut offrir des résultats différenciés. Les données précliniques montrent que la signalisation sélective du récepteur d’IBI3032 pourrait améliorer la sécurité tout en maintenant l’efficacité.
Ambitions mondiales pour IBI3032
Pour l’avenir, Innovent prévoit de lancer des essais de phase 1 à la fin de 2025. Les résultats de ces études guideront les futurs plans de phase 2/3. En cas de succès, IBI3032 pourrait soutenir l’ambition de l’entreprise de lancer des thérapies métaboliques de premier ordre et compétitives à l’échelle mondiale.
