Novo Nordisk a officiellement mis fin à son partenariat avec Hims & Hers en raison d’allégations de « préparations massives illégales » et de « pratiques commerciales trompeuses ». En outre, le fabricant danois de médicaments a souligné qu’il avait tenu compte de la sécurité des patients dans sa décision. L’accord n’a duré que deux mois.
Auparavant, Hims & Hers a élargi l’accès à Wegovy, un médicament phare pour la perte de poids, en le vendant par l’intermédiaire de sa plateforme numérique. L’objectif était de passer des versions composées à la marque approuvée par la FDA, suite à la fin d’une crise de pénurie.
Cependant, Novo Nordisk a accusé Hims de continuer à distribuer des variantes composées de semaglutide alors que Wegovy était déjà en stock.
La décision de la FDA joue un rôle essentiel
En mars, la Food and Drug Administration (FDA) a retiré Wegovy de sa liste officielle des médicaments en pénurie. En conséquence, les pharmacies ont perdu la possibilité légale de préparer le semaglutide.
Malgré cette décision, Hims aurait continué à vendre du semaglutide provenant d’installations non enregistrées. Novo affirme que la FDA n’a pas tenu compte de l’origine de ces ingrédients actifs et qu’elle n’a pas été en mesure de la retracer.
C’est pourquoi l’entreprise a agi rapidement pour protéger sa réputation et ses patients. En outre, un juge fédéral a récemment confirmé l’interdiction faite par la FDA de préparer des copies de semaglutide.
Cette décision a donc renforcé la position de Novo et clarifié le paysage juridique. Il a également mis en garde d’autres entreprises de télésanté opérant dans le même espace.
Gouttes d’eau Hims & Hers 30
À la suite de cette annonce, l’action Hims & Hers a chuté de plus de 30 % dans la journée de lundi. Les investisseurs ont réagi brutalement à la nouvelle. L’entreprise pourrait être confrontée à une pression croissante de la part des actionnaires et de l’opinion publique dans les mois à venir.
Dans le même temps, les actions de Novo Nordisk ont perdu près de 6 %, bien que de manière moins spectaculaire. Les analystes ont donc fait part de leurs inquiétudes quant à la stabilité du marché des GLP-1.
En conséquence, des cabinets d’avocats ont lancé des enquêtes sur d’éventuelles violations de la législation sur les valeurs mobilières, la résiliation soudaine du contrat ayant surpris le marché.
La guerre des mots entre Novo Nordisk et Hims
Dave Moore, vice-président exécutif de Novo Nordisk, a déclaré que l’entreprise continuerait à collaborer avec des plateformes de télésanté « conformes ».
En outre, il a souligné que Novo s’engageait à fournir le Wegovy en toute sécurité et légalité. En outre, il a averti que la confiance des patients est essentielle pour un succès à long terme.
Entre-temps, le PDG de Hims & Hers, Andrew Dudum, a publié une déclaration sur X. Il affirme que Novo Nordisk « a exercé une pression croissante » sur Hims pour qu’elle « contrôle les normes cliniques ». En outre, Novo Nordisk voulait qu’ils « orientent les patients vers le Wegovy, sans se soucier de savoir s’il était cliniquement le meilleur pour les patients ».
Implications pour l’ensemble du secteur
Cette rupture brutale de l’accord a des implications qui vont au-delà de Hims. Dans l’ensemble, elle reflète les tensions croissantes entre les entreprises pharmaceutiques traditionnelles et les startups de la santé numérique qui évoluent rapidement.
En outre, elle envoie un avertissement aux sociétés de télésanté qui utilisent des médicaments GLP-1 composés. En réponse, l’application de la réglementation semble s’intensifier.
À mesure que l’offre de Wegovy se normalise, les grands fabricants de médicaments sont plus susceptibles d’appliquer le contrôle de la marque. Par conséquent, les préparations magistrales non autorisées pourraient être confrontées à un risque juridique croissant.
Perspectives pour Hims et Novo Nordisk
Novo Nordisk prévoit de continuer à proposer Wegovy par l’intermédiaire de fournisseurs de services de télésanté agréés qui respectent les règles de la FDA et les règles de commercialisation. Pour l’instant, Wegovy reste disponible sur Ro et LifeMD.
Entre-temps, Hims doit réévaluer sa stratégie en matière d’obésité dans un contexte de surveillance publique et de risque juridique.
En fin de compte, cet incident pourrait remodeler le paysage de la télésanté. La confiance, la transparence et le respect des règles sont plus que jamais essentiels.
News Øresund – Johan Wessman – www.flickr.com/photos/newsoresund/29190030262 – CC BY 3.0CC BY 3. 0, via Wikimedia Commons
