Beaucoup de choses ont changé depuis l’arrivée du semaglutide sur le marché. Des personnes de tous horizons, même des célébrités et des magnats de l’économie, ont vu leur silhouette s’affiner grâce à ce médicament révolutionnaire. Il ne se contente pas d’abaisser le taux de sucre dans le sang, il favorise également la perte de poids.
Vous connaissez peut-être déjà la marque de semaglutide Ozempic, qui est très prisée pour la gestion du poids. Mais il existe d’autres marques de semaglutide, et il peut être difficile de les distinguer les unes des autres. Outre Ozempic, il y a aussi Wegovy et Rybelsus.
Avec toutes ces variantes, quel est le semaglutide pour la perte de poids ? Comment son utilisation a-t-elle été approuvée ?
Dans cet article, nous revenons sur l’approbation par la FDA du semaglutide pour la perte de poids. Plus précisément, nous nous pencherons sur les raisons exactes pour lesquelles le médicament est approuvé et sur son efficacité prouvée dans les essais cliniques.
Semaglutide : Une vue d’ensemble
Avant d’aborder l’historique de l’autorisation du semaglutide pour la perte de poids, il convient de comprendre ce qu’il est et comment il fonctionne.
Qu’est-ce que le semaglutide ?
Lorsque nous finissons de manger et que notre taux de glycémie est élevé, une hormone s’active dans notre intestin. Il s’agit du glucagon-like peptide-1 (GLP-1), qui incite le pancréas à libérer une autre hormone, l’insuline, pour réduire la glycémie.
Le semaglutide est un agoniste des récepteurs du peptide-1 de type glucagon, ou GLP-1 Ra en abrégé. Il imite l’action du GLP-1 dans la réduction de la glycémie.
Un autre effet du semaglutide est qu’il ralentit la digestion, ce qui vous permet de vous sentir rassasié plus longtemps. Par conséquent, vous avez moins de fringales et vous avez moins envie de manger, ce qui entraîne une perte de poids.
En outre, le semaglutide diminue la prise alimentaire en activant les récepteurs GLP-1 situés dans les parties du cerveau impliquées dans la régulation de l’appétit.
Avec tous ces avantages thérapeutiques, il n’est pas étonnant que la FDA américaine ait donné son aval au semaglutide. Dans la section suivante, nous examinerons les détails de l’approbation et les études cliniques qui prouvent sa sécurité et son efficacité.
Approbation par la FDA du semaglutide pour la perte de poids
Bien que le laboratoire pharmaceutique danois Novo Nordisk ait mis au point le semaglutide en 2012, ce n’est qu’en 2021 qu’il a été approuvé. Plus précisément, c’est le 4 juin 2021 que l’US FDA approuvé le semaglutide sous le nom de Wegovy.
Première approbation du semaglutide pour une utilisation chez l’adulte
La FDA américaine a approuvé Wegovy pour la gestion chronique du poids chez les adultes souffrant d’obésité ou de surpoids et présentant au moins une affection liée au poids. En outre, les personnes prenant Wegovy doivent également suivre un régime alimentaire moins calorique et augmenter leur activité physique. Le diabète de type 2, l’hypertension artérielle ou l’hypercholestérolémie sont des exemples d’affections liées au poids.
Il est important de noter que Wegovy se présente sous la forme de stylos doseurs injectables pré-remplis. Vous devez donc l’administrer par voie sous-cutanée, c’est-à-dire l’injecter sous la peau. L’autorisation de mise sur le marché de ce médicament a marqué une étape importante dans l’histoire de la médecine. En effet, il s’agit du premier médicament de gestion du poids depuis 2014 à être approuvé pour le traitement des adultes obèses ou en surpoids.
Sécurité et efficacité
Quelles sont les données qui justifient l’approbation de Wegovy par la FDA ? Les données suivantes sont issues d’essais cliniques et montrent que le Wegovy favorise efficacement la perte de poids par rapport à un placebo.
Quatre essais de 68 semaines ont testé l’innocuité et l’efficacité de WegovyL’essai clinique a été mené auprès de plus de 2 600 participants adultes non diabétiques et de 1 500 participants recevant un placebo. Au début de l’essai, l’âge moyen des patients était de 46 ans et 74 % d’entre eux étaient des femmes. En moyenne, les participants pesaient 105 kg et avaient un IMC moyen de 38 kg.
Les personnes ayant reçu Wegovy ont perdu en moyenne 12,4 % de leur poids initial par rapport aux personnes ayant reçu le placebo.
Un autre essai a impliqué des participants adultes atteints de diabète de type 2. L’âge moyen de ces participants était de 55 ans et 51 % d’entre eux étaient des femmes. En moyenne, les participants pesaient 220 livres, avec un IMC moyen de 36 kilogrammes. Les participants sous Wegovy ont perdu en moyenne 6,2 % de leur poids initial par rapport aux participants sous placebo.
Effets indésirables
Comme tout médicament, Wegovy est accompagné de risques et d’effets secondaires potentiels, comme indiqué dans l’autorisation de la FDA. Sachant cela, certains patients peuvent éviter les complications potentielles en évitant d’utiliser le semaglutide.
Les effets secondaires les plus fréquents sont les nausées, la diarrhée, les vomissements, la constipation, les douleurs abdominales, les maux de tête, la fatigue, l’indigestion, les vertiges et la distension abdominale. D’autres effets secondaires fréquents sont les éructations, l’hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang) chez les patients atteints de diabète de type 2 et les gaz. En outre, elle inclut également la gastro-entérite (un type d’infection intestinale) et le reflux gastro-œsophagien (un type de trouble digestif).
Si vous avez ou avez eu des antécédents dans les domaines suivants, veuillez en informer immédiatement votre fournisseur de soins de santé.
- Tumeurs des cellules C de la thyroïde : Les personnes prenant Wegovy courent un risque accru de développer des tumeurs des cellules C de la thyroïde. Ainsi, les patients ayant des antécédents médicaux personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde doivent éviter de prendre ce médicament. Les personnes atteintes d’une maladie rare appelée syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM 2) doivent également s’abstenir de prendre Wegovy.
- Réactions allergiques graves : Les patients doivent éviter Wegovy s’ils ont des antécédents de réactions allergiques graves au semaglutide ou à l’un des composants de Wegovy. En outre, ils doivent arrêter Wegovy immédiatement et consulter un médecin s’ils soupçonnent une réaction allergique grave.
- Pancréatite aiguë, problèmes de vésicule biliaire et autres : Wegovy augmente aussi potentiellement le risque d’inflammation du pancréas (pancréatite), de problèmes de vésicule biliaire et d’hypoglycémie. En outre, il augmente le risque de lésions rénales aiguës, de rétinopathie diabétique, d’accélération du rythme cardiaque et de comportement suicidaire. Les patients doivent signaler à leur médecin tout symptôme de pancréatite ou de calculs biliaires.
Hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang)
Vous devez informer votre médecin si vous prenez Wegovy avec de l’insuline ou une substance qui déclenche la sécrétion d’insuline. En effet, cela pourrait augmenter votre risque d’hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang). Il peut vous être conseillé de réduire la dose d’insuline ou de médicament induisant l’insuline.
Deuxième approbation du semaglutide pour les adolescents
En 2022, Wegovy a reçu sa deuxième approbation de la FDACette fois-ci, le médicament est destiné aux patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus. Pour prendre le médicament, ils doivent avoir un IMC initial de 95 th percentile ou plus pour l’âge et le sexe. Ces mesures s’ajoutent à un régime hypocalorique et à une augmentation de l’activité physique pour contrôler le poids.
Cette nouvelle autorisation est basée sur un essai clinique au cours duquel l’IMC des adolescents obèses participants a diminué de 16,1 %. Il s’agit d’une étape importante pour Novo Nordisk, qui a contribué à relever le défi croissant de l’obésité chronique aux États-Unis. D’autant plus que Wegovy a été le premier et le seul médicament anti-obésité délivré sur ordonnance une fois par semaine pour les adolescents.
Sécurité et efficacité
Les données d’une étude clinique confirment également l’innocuité, l’efficacité et la tolérabilité de Wegovy en tant que traitement pour les adolescents souffrant d’obésité. Dans une étude du New England Journal of Medicine, 201 adolescents ont pris Wegovy ou un placebo une fois par semaine pendant 68 semaines. Ce traitement s’ajoutait à une intervention sur le mode de vie (alimentation réduite en calories et augmentation de l’activité physique). Les soignants des adolescents ont également bénéficié d’une thérapie comportementale sur les choix alimentaires sains et les moyens d’être plus actifs physiquement.
À la semaine 68, Wegovy a réduit l’IMC des participants jusqu’à 16,1 %, ce qui est plus efficace que le placebo. De plus, l’IMC de 77 % des personnes sous Wegovy a diminué de 5 % ou plus par rapport au placebo.
Effets indésirables
Les effets secondaires observés chez les adolescents étaient similaires à ceux observés chez les adultes, bien que l’incidence des problèmes liés à la vésicule biliaire ait été plus élevée chez les adolescents. Il y a eu plus de cas de calculs biliaires, d’hypotension, d’éruptions cutanées et de démangeaisons que chez les adultes qui ont pris Wegovy. Les effets indésirables les plus fréquents étaient les nausées, les vomissements, la diarrhée, les maux de tête et les douleurs abdominales.
Utilisation de Wegovy
Maintenant que nous savons que Wegovy a été approuvé par la FDA, nous pouvons apprendre à l’utiliser pour perdre du poids.
Éligibilité
Si vous souhaitez prendre Wegovy, vous devez répondre à certains critères. Vous devez avoir un IMC de 27 ou plus avec un problème de poids, ou un IMC de 30 ou plus.
Dosage
Pour aider votre corps à s’adapter à Wegovy, votre médecin commencera généralement par une faible dose. Celle-ci est généralement de 0,25 mg jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien.
Comme indiqué, Wegovy est une forme sous-cutanée de semaglutide et doit être injecté une fois par semaine. Il est disponible en cinq dosages différents : 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg et 2,4 mg.
Si vous oubliez une dose de Wegovy et que la prochaine dose est à plus de deux jours, prenez la dose oubliée immédiatement. Si la dose suivante est à moins de deux jours, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez ensuite la dose suivante de Wegovy conformément au calendrier.
Si vous oubliez une dose pendant plus de deux semaines, utilisez-la le jour prévu pour la dose suivante. Vous pouvez également consulter votre médecin sur la reprise du traitement.
Administration
Wegovy peut être injecté par voie sous-cutanée dans trois zones différentes : votre 1) abdomen, 2) cuisse, ou 3) bras. Il doit être administré une fois par semaine, le même jour chaque semaine, à n’importe quel moment, avec ou sans repas.
Il ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres produits contenant du semaglutide, d’autres agonistes des récepteurs du GLP-1 ou d’autres médicaments amaigrissants. Il peut s’agir de médicaments délivrés sur ordonnance, de médicaments en vente libre ou de produits à base de plantes.
Obtention de Wegovy
Si vous avez le droit d’utiliser Wegovy, vous devez demander une ordonnance à votre fournisseur de soins de santé. Une fois que vous avez une ordonnance, vous pouvez acheter semaglutide en ligne ou dans n’importe quelle pharmacie.
Si vous avez une assurance maladie, elle devrait couvrir le coût du semaglutide.
Conclusion
Wegovy marque une étape importante dans la médecine puisqu’il s’agit du premier médicament pour la perte de poids chez l’adulte approuvé par la FDA depuis 2014.
Outre la réduction de la glycémie, Wegovy favorise également la perte de poids. Des essais cliniques ont démontré son innocuité, son efficacité et sa tolérance chez les adultes souffrant d’obésité. Les patients pédiatriques, quant à eux, doivent présenter au moins une affection liée au poids, en plus d’un régime alimentaire sain et d’une activité physique accrue.
L’autorisation de la FDA mentionne également les effets indésirables du Wegovy et les avertissements concernant les risques potentiels. Il s’agit notamment de tumeurs des cellules C de la thyroïde, de réactions allergiques graves, de pancréatite aiguë, de problèmes de vésicule biliaire et d’hypoglycémie.
Informez pleinement votre fournisseur de soins de santé de vos antécédents médicaux et des médicaments que vous prenez actuellement. En effet, Wegovy peut affecter l’efficacité de ces médicaments. Respectez la posologie prescrite par votre plan de traitement et signalez immédiatement tout effet indésirable.
Glossaire des termes :
- GLP-1 : Le peptide-1 de type glucagon est une hormone intestinale qui participe à la sécrétion d’insuline pour abaisser le taux de sucre dans le sang, généralement élevé après les repas.
- GLP-1 Ra : Les agonistes des récepteurs du peptide 1 de type glucagon imitent le GLP-1 dans la production d’insuline pour contrôler la glycémie.
