La révolution du GLP-1
Il est indéniable que les médicaments GLP-1 ont consolidé leur statut non seulement d’antidiabétiques, mais aussi de produits à succès. En 2025, la communauté scientifique attend les résultats de nombreux essais cliniques cruciaux sur le GLP-1.
Par conséquent, les résultats de ces essais détermineront les futures autorisations de médicaments, les stratégies d’investissement et les directives de traitement. On peut affirmer que les GLP-1 sont là pour rester et qu’ils redéfiniront la prochaine génération de traitements métaboliques.
Qu’est-ce que le GLP-1 ?
Le GLP-1 (glucagon-like peptide-1) est une hormone produite naturellement par votre intestin. Elle aide notamment à réguler la glycémie et à supprimer l’appétit.
Lorsque vous mangez, le GLP-1 ralentit la digestion et envoie des signaux de satiété à votre cerveau. Par conséquent, cela réduit la quantité de nourriture que vous mangez.
Les versions pharmaceutiques du GLP-1, comme le semaglutide, imitent cette hormone et les patients les utilisent pour traiter l’obésité et le diabète.
Dans l’ensemble, des médicaments comme Wegovy et Ozempic ont aidé de nombreuses personnes à perdre du poids. Cependant, les patients doivent se les injecter chaque semaine, ce qui décourage certains utilisateurs.
2025 : Une année cruciale pour le GLP-1
Le marché des agonistes des récepteurs du GLP-1 a explosé. Rien qu’en 2023, les ventes de Wegovy dépasseront les 4,5 milliards de dollars au niveau mondial, selon le rapport annuel de Novo Nordisk.
Qu’est-ce qui motive ce phénomène ? Les données montrent que les médicaments GLP-1 peuvent faire plus que réduire la glycémie. Ils aident notamment à perdre 15 à 20 % du poids corporel, réduisent les événements cardiovasculaires et peuvent même améliorer les fonctions cognitives.
Avec des dizaines de molécules en cours de développement, l’année 2025 sera une année de transformation pour plusieurs essais à fort enjeu.
Principaux essais cliniques sur le GLP-1 en 2025
Vous trouverez ci-dessous cinq essais clés qui sont sur le point de remodeler le paysage du GLP-1.
- SURMOUNT-5 (Tirzepatide pour le maintien de l’obésité)
- Sponsor : Eli Lilly
- Phase : 3
- Objectif : Déterminer la sécurité et l’efficacité du tirzepatide par rapport au semaglutide chez les patients adultes souffrant d’obésité et de comorbidités associées.
- Résultats : Le tirzepatide a montré des résultats supérieurs en termes de perte de poids et de réduction du tour de taille.
Le tirzepatide (Zepbound) a changé la donne en matière de perte de poids, avec une perte de poids moyenne allant jusqu’à 22,5 % lors d’essais antérieurs.
« Il s’agit d’une perte de poids vraiment extraordinaire », a fait remarquer le chercheur principal Louis Aronne, MD, de la Weill Cornell Medicine, New York, NY), lors d’une conférence de presse.
« L’une des choses que nous avons apprises aujourd’hui est qu’il y a une dose de réponse à la perte de poids et à l’amélioration des facteurs de risque cardiovasculaires et métaboliques associés à l’obésité. En général, plus on perd de poids, plus les paramètres métaboliques s’améliorent, et c’est ce que nous constatons ici ».
- SELECT (Semaglutide pour le risque cardiovasculaire chez les patients obèses)
- Sponsor : Novo Nordisk
- Phase : 3
- Focus : Réduction du risque CV chez les patients non diabétiques
- Lecture prévue : Mi-2025
L’essai SELECT a prouvé que Wegovy réduit de 20 % les événements cardiovasculaires majeurs chez les personnes souffrant d’obésité et n’ayant pas de diabète.
En cas de succès, le semaglutide pourrait obtenir une autorisation élargie pour la protection cardiovasculaire, ce qui changerait la donne en matière d’assurance et de remboursement.
« Ces résultats mettent en évidence l’action précoce du semaglutide sur la diminution des événements cardiovasculaires majeurs, avec des bénéfices significatifs déjà évidents au cours des 6 premiers mois, et pour certains, même plus tôt, avant même toute perte de poids importante et avant que la plupart des patients aient été titrés à leur dose cible complète de 2,4 mg », a noté le Dr Jorge Plutzky, auteur principal et directeur de la cardiologie préventive de la médecine cardiovasculaire à l’hôpital Brigham and Women’s de Boston.
- DREAMS-1 (Mazdutide : GCG/GLP-1 chez des adultes chinois atteints de diabète de type 2)
- Sponsor : Innovent Biologics
- Phase : 2 (début 2025)
- Focus : La bithérapie localisée pour l’Asie
Au total, la Chine compte plus de 120 millions d’adultes diabétiques. Le mazdutide, le double agoniste d’Innovent, pourrait donc devenir un concurrent du tirzepatide à faible coût et spécifique à la région.
L’essai de 2025 se concentrera sur le contrôle de la glycémie et la perte de poids initiale. Son succès pourrait ouvrir le marché asiatique à l’innovation nationale en matière de GLP-1 et réduire la dépendance à l’égard de la biotechnologie occidentale.
Les investisseurs qui surveillent les marchés émergents devraient donc garder ce procès en ligne de mire.
- VANQUISH-1 (VK2735 : agoniste oral du GLP-1/GIP)
- Sponsor : Viking Therapeutics
- Phase : Phase 3
- Focus : Administration orale
Les médicaments GLP-1 injectables dominent, mais les pilules orales constituent la prochaine frontière. Le VK2735 de Viking a montré des données préliminaires solides, avec des réductions de poids allant jusqu’à ≥5% en 28 jours.
L’essai de phase 3 2025 testera l’utilisation à long terme, la sécurité et l’extensibilité. En cas de succès, les GLP-1 oraux pourraient perturber le monopole actuel des produits injectables.
- IMPACT (Pemvidutide : Agoniste GLP-1/Glucagon pour MASH et Obésité)
- Sponsor : Altimmune
- Phase : 2b
- Focus : MASH et réduction de la graisse du foie
- Résultats attendus : Mi-2025
L’obésité et la NASH (stéatohépatite non alcoolique) se chevauchent souvent. Le pemvidutide est un double agoniste visant à réduire simultanément la graisse hépatique et le poids corporel.
Les premières données ont montré une réduction de 80 % de la graisse du foie et une perte de poids de 10 % en 12 semaines. Cela pourrait faire du pemvidutide un concurrent dans la course à la NASH, où aucun médicament à base de GLP-1 n’a encore été approuvé.
Gardez un œil sur les résultats de cet essai à un stade avancé – c’est l’un des rares à s’attaquer à la fois aux critères métaboliques et hépatiques.
L’importance de ces procès
Les GLP-1 ne concernent plus seulement la glycémie ou le poids.
- Les essais cardiovasculaires montrent une réduction des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux.
- La recherche sur la santé du cerveau laisse entrevoir une protection contre les maladies d’Alzheimer et de Parkinson.
- Les essais sur le SOPK, le sevrage tabagique et la dépendance gagnent du terrain.
En 2025, les GLP-1 ont déjà commencé à influencer la prévention des maladies chroniques, et pas seulement leur traitement. Globalement, ces effets d’entraînement s’étendent des soins cliniques à la politique de santé publique.
De plus, avec l’augmentation des fusions dans le secteur de la biotechnologie, des essais réussis pourraient déclencher des acquisitions d’une valeur d’un milliard de dollars.
Suivez de près ces essais
Les médicaments GLP-1 sont devenus un élément déterminant de la médecine moderne. Par conséquent, ce qui se passe dans les essais cliniques de 2025 déterminera la prochaine décennie de soins métaboliques.
Pour les chercheurs, les données permettront d’affiner les hypothèses. Pour les investisseurs, il s’agit de feuilles de route pour le retour sur investissement. Pour les cliniciens, elles sont porteuses d’espoir pour les patients au-delà du diabète.
Une chose est claire : le GLP-1 n’est plus une classe de médicaments, c’est un mouvement.
Questions fréquemment posées
Tous les médicaments GLP-1 sont-ils injectables ?
Actuellement, la plupart sont injectables, mais des versions orales comme le VK2735 sont en cours de développement et pourraient arriver sur le marché d’ici 2 à 3 ans.
Qu’est-ce qui différencie un médicament GLP-1 d’un ancien médicament contre le diabète ?
Les médicaments à base de GLP-1 ciblent plusieurs voies métaboliques. Ils suppriment l’appétit, ralentissent la digestion et affectent même les centres de récompense du cerveau.
Comment puis-je suivre l’évolution d’un essai clinique ?
Vous pouvez utiliser ClinicalTrials.gov, les pages de relations avec les investisseurs des entreprises ou suivre les mises à jour des conférences de l’ADA, de l’EASD et de l’AASLD.
Quelles sont les principales tendances du GLP-1 en 2025 ?
Il est probable que les agonistes des récepteurs du GLP-1 recevront de nouvelles autorisations de la FDA pour des utilisations supplémentaires dans certaines conditions. Il s’agit notamment des maladies rénales chroniques, de l’insuffisance cardiaque et des maladies du foie. De nouveaux GLP-1 injectables font également l’objet d’essais cliniques.
Quel est l’avenir des médicaments GLP-1 ?
Selon Mckinsey, les ventes de médicaments GLP-1 pourraient atteindre 100 milliards de dollars d’ici 2030.
Quand le semaglutide (Ozempic et Wegovy) deviendra-t-il générique ?
Novo Nordisk, société pharmaceutique danoise et développeur du semaglutide, détient un brevet sur ce médicament jusqu’au 5 décembre 2031. Jusqu’à cette date, seule Novo Nordisk peut produire le semaglutide.
Toutefois, le fabricant de médicaments peut demander une extension du brevet.
Le GLP-1 finira-t-il par cesser d’agir ?
Lorsque vous arrêtez de prendre du sémaglutide, le processus par lequel le sémaglutide régule la glycémie et coupe l’appétit s’arrête. De nombreuses personnes finissent par reprendre le poids qu’elles avaient perdu.
De plus, les patients peuvent sentir leur appétit revenir au même niveau qu’avant l’utilisation du semaglutide. Dans certains cas, leur appétit peut même être plus fort qu’auparavant.
Quels sont les médicaments que vous ne devez pas prendre avec le semaglutide ?
Sauf si vous avez consulté votre médecin, vous ne devez pas prendre d’aspirine ni d’autres médicaments destinés à contrôler l’appétit. En outre, vous ne devez pas prendre en même temps que le semaglutide des médicaments contre le rhume, l’asthme, la toux ou les problèmes de sinus.
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