Introduction
S’il est un marché médical en plein essor, c’est bien celui de la perte de poids. Le sémaglutide d Des produits comme Ozempic et Mounjaro se sont envolés des rayons grâce à leur efficacité prouvée. Par conséquent, les patients ne semblent pas se lasser de leurs avantages en matière de réduction de poids.
Outre ces médicaments, vous avez également Trulicity, Victoza, Rybelsus et Byetta. Cela peut donner le tournis, car beaucoup de ces médicaments ne sont pas seulement destinés au diabète de type 2, mais aussi à la gestion du poids.
Avec toutes ces options, vous pouvez vous demander : « Quel semaglutide a été approuvé pour la perte de poids ? ». Dans cet article, nous examinons les autorisations de la FDA pour le semaglutide. En outre, nous examinons également les marques qui ont obtenu le feu vert pour aider à traiter les personnes obèses ou en surpoids.
Qu’est-ce que le semaglutide ?
Avant de nous plonger dans le semaglutide et l’historique de son approbation par la FDA, il convient de comprendre ce qu’il est et comment il fonctionne. Cela nous aidera à le différencier des principes actifs concurrents tels que le tirzepatide, le dulaglutide, le liraglutide, l’exenatide, et bien d’autres encore.
Lorsque nous mangeons et que notre taux de sucre dans le sang augmente, une hormone présente dans notre intestin, le glucagon-like peptide-1 (GLP-1), entre en action. Elle incite le pancréas à faire baisser la glycémie à l’aide de l’hormone insuline.
Le sémaglutide, un agoniste des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1 Ra), fonctionne de la même manière. Il imite le GLP-1 en déclenchant la libération par le pancréas de la quantité nécessaire pour réguler la glycémie. Il ralentit également la digestion ou retarde la vidange gastrique, c’est-à-dire le processus par lequel les aliments sortent de l’intestin et entrent dans l’intestin grêle.
Comme les personnes qui prennent du semaglutide se sentent rassasiées plus longtemps, elles ont moins de fringales et pensent moins à la nourriture. Comme elles consomment moins de calories, elles finissent par perdre beaucoup de poids. Le sémaglutide envoie également au cerveau des signaux indiquant que vous êtes déjà rassasié.
Semaglutide par voie orale et sous-cutanée
Actuellement, le semaglutide est disponible sous trois marques : Ozempic, Wegovy et Rybelsus. Ces marques se présentent sous deux formes : le sémaglutide oral et le sémaglutide sous-cutané.
Les fabricants appellent Rybelsus le sémaglutide oral, car il se présente sous forme de comprimés ou de pilules et se prend par voie orale. Ozempic et Wegovy, quant à eux, se présentent sous la forme de stylos doseurs injectables contenant une solution liquide de sémaglutide. Les fabricants les appellent semaglutide sous-cutané car ils doivent être injectés sous la peau.
Dosage et administration
Le dosage, l’administration et la conservation corrects du semaglutide sont essentiels pour garantir que le semaglutide fonctionne de manière optimale. Votre médecin commencera généralement par vous administrer une faible dose, qu’il augmentera progressivement jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien. Cela permet à votre organisme de s’habituer au médicament.
Vous devez administrer Ozempic et Wegovy une fois par semaine en dehors des repas. Vous devez prendre Rybelsus, quant à lui, une fois par jour à jeun.
Le meilleur moment pour prendre le semaglutide dépend du schéma posologique prescrit par le fabricant.
Il est important que vous suiviez les étapes spécifiques à chaque fois que vous administrez le semaglutide afin de garantir une efficacité optimale. Votre professionnel de santé devrait être en mesure de vous montrer comment administrer correctement le médicament et de répondre à toutes vos questions.
Pour obtenir les meilleurs résultats, prenez le semaglutide en même temps qu’un régime alimentaire équilibré et de l’exercice physique.
Quel est le semaglutide approuvé pour la perte de poids ?
Comme indiqué, le semaglutide présente deux avantages thérapeutiques : la réduction des taux élevés de sucre dans le sang et la perte de poids. Quelles sont les utilisations d’Ozempic, de Wegovy et de Rybelsus, et quel semaglutide a été approuvé pour la perte de poids ?
Ozempic et Rybelsus sont tous deux approuvés par la FDA pour le traitement du diabète de type 2. Ozempic a été le premier semaglutide à recevoir l’autorisation de la FDA pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2. Ce traitement s’ajoute au régime alimentaire et à l’exercice physique.
Rybelsus, quant à lui, a reçu l’approbation de la FDA en 2019. Il est destiné à améliorer le contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2, en association avec un régime alimentaire et de l’exercice physique. Ce médicament est le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 approuvé par la FDA aux États-Unis qui n’a pas besoin d’être injecté.
Wegovy, quant à lui, est la marque de semaglutide approuvée pour la perte de poids. Il a été le dernier à recevoir l’approbation de la FDA, en 2021. Il est autorisé pour la gestion du poids chronique chez les adultes. En outre, il est également destiné aux adultes souffrant d’obésité ou de surpoids et présentant au moins une affection liée au poids. Ce traitement s’ajoute à un régime hypocalorique et à une augmentation de l’activité physique. Le diabète de type 2, l’hypertension artérielle ou l’hypercholestérolémie sont des exemples de pathologies liées au poids.
Il s’agissait d’un moment important, car Wegovy était le premier médicament de gestion du poids depuis 2014 pour les adultes obèses ou en surpoids.
Utilisation non conforme à l’étiquetage
Bien qu’Ozempic, Wegovy et Rybelsus soient généralement sûrs, tout le monde ne peut pas prendre du semaglutide. Vous devez d’abord répondre à certains critères de diagnostic. Votre médecin vous l’a peut-être déjà expliqué lors de la délivrance de votre ordonnance.
Pour Ozempic et Rybelsus, vous devez souffrir de diabète de type 2. Dans certains cas, votre médecin peut prescrire l’un ou l’autre de ces médicaments aux personnes souffrant d’une maladie cardiaque. En effet, ces médicaments ont été approuvés pour réduire le risque de problèmes cardiovasculaires. Les médecins peuvent également les prescrire aux personnes souffrant de résistance à l’insuline.
Avec Wegovy, en revanche, vous devez avoir un indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 27. De plus, vous devez avoir un problème de santé lié au poids (ex : hypertension artérielle) ou un IMC égal ou supérieur à 30.
Sécurité et efficacité
Quelles sont les données qui justifient l’approbation de Wegovy par la FDA ? Les données suivantes sont issues d’essais cliniques et montrent que le Wegovy favorise efficacement la perte de poids par rapport à un placebo.
Quatre essais de 68 semaines ont été menés pour tester l’innocuité et l’efficacité de Wegovy. 2,600 adult participants without diabetes received the drug, wihle over 1,500 received placebo. During the beginning of the trial, patients’ average age were 46 years old, with 74 percent being women. On average, participants weighed 231 pounds (105 kilograms) with an average BMI of 38 kilograms.
Les patients sous Wegovy ont perdu en moyenne 12,4 % de leur poids initial par rapport aux patients sous placebo.
Dans un autre essai – cette fois avec des participants adultes diabétiques de type 2 – l’âge moyen était de 55 ans. Par ailleurs, 51 % des participants étaient des femmes. Au début de l’essai, l’âge moyen était de 55 ans et 51 % des participants étaient des femmes. En moyenne, les participants pesaient 220 livres, avec un IMC moyen de 36 kilogrammes.
Ceux qui ont pris Wegovy ont perdu en moyenne 6,2 % de leur poids initial par rapport à ceux qui ont pris le placebo.
Effets indésirables
Comme tout médicament, Wegovy est accompagné de risques et d’effets secondaires potentiels, comme l’indique l’autorisation de la FDA. Sachant cela, certains patients peuvent éviter les complications potentielles en évitant d’utiliser le semaglutide.
Les effets secondaires les plus fréquents sont les nausées, la diarrhée, les vomissements, la constipation, les douleurs abdominales, les maux de tête, la fatigue, l’indigestion et les vertiges. Les autres étaient la distension abdominale, les éructations, l’hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang) chez les patients atteints de diabète de type 2, les gaz, la gastro-entérite et le reflux gastro-œsophagien. La gastro-entérite est un type d’infection intestinale, tandis que le RGO (reflux gastro-œsophagien) est un type de trouble digestif.
Si vous avez ou avez eu des antécédents dans les domaines suivants, veuillez en informer immédiatement votre fournisseur de soins de santé.
Tumeurs à cellules C de la thyroïde : Les personnes prenant Wegovy courent un risque plus élevé de développer des tumeurs à cellules C de la thyroïde. Les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde doivent donc éviter de prendre ce médicament. Il en va de même pour les personnes atteintes du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN 2), une maladie rare.
Réactions allergiques graves : De même, les patients doivent éviter Wegovy s’ils ont des antécédents de réactions allergiques graves au semaglutide ou à tout autre composant de Wegovy. Ils doivent arrêter Wegovy immédiatement et consulter un médecin s’ils soupçonnent une réaction allergique grave.
Pancréatite aiguë, problèmes de vésicule biliaire, etc : Wegovy augmente aussi potentiellement le risque d’inflammation du pancréas (pancréatite), de problèmes de vésicule biliaire, d’hypoglycémie ou de lésions rénales aiguës. Il augmente également le risque de rétinopathie diabétique (lésions de la rétine) et d’accélération du rythme cardiaque.
Les patients doivent signaler à leur médecin tout symptôme de pancréatite ou de calculs biliaires.
Hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang) : Informez votre médecin si vous prenez Wegovy avec de l’insuline ou une substance qui déclenche la sécrétion d’insuline. En effet, cela pourrait augmenter votre risque d’hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang). Votre médecin peut vous conseiller de réduire la dose d’insuline ou de médicament provoquant la sécrétion d’insuline.
Deuxième approbation pour l’utilisation par les adolescents
En 2022, Wegovy a reçu sa deuxième approbation de la FDACette fois, il s’agit de traiter des patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus. Ils doivent avoir un IMC initial de 95 th percentile ou plus pour l’âge et le sexe. En outre, ils doivent adopter un régime hypocalorique et augmenter leur activité physique afin de perdre du poids et de ne pas le reprendre.
Cette autorisation supplémentaire – appelée extension d’étiquetage – résulte d’un essai clinique au cours duquel l’IMC des adolescents obèses participants a diminué de 16,1 %.
Il s’agit d’une étape importante pour Novo Nordisk, qui a contribué à relever le défi croissant de l’obésité chronique aux États-Unis. En outre, il s’agit du premier et du seul médicament anti-obésité délivré sur ordonnance une fois par semaine pour les adolescents.
Sécurité et efficacité
Les données d’une étude clinique confirment l’innocuité, l’efficacité et la tolérabilité de Wegovy en tant que traitement pour les adolescents souffrant d’obésité.
Dans une étude du New England Journal of Medicine, 201 adolescents ont reçu soit Wegovy, soit un placebo une fois par semaine pendant 68 semaines. Ce traitement s’ajoutait à une intervention sur le mode de vie (alimentation réduite en calories et augmentation de l’activité physique). Les soignants des adolescents ont également bénéficié d’une thérapie comportementale sur les choix alimentaires sains et les moyens d’être plus actifs physiquement.
À la semaine 68, Wegovy a réduit l’IMC des participants jusqu’à 16,1 pour cent, ce qui est plus efficace que le placebo. 77% des participants sous Wegovy ont également connu une réduction de l’IMC supérieure ou égale à 5%, par rapport au placebo.
Effets indésirables : Les effets secondaires observés chez les adolescents étaient similaires à ceux observés chez les adultes, bien que les problèmes liés à la vésicule biliaire aient été plus fréquents chez les adolescents. Les effets secondaires observés chez les adolescents étaient similaires à ceux observés chez les adultes, bien que les problèmes liés à la vésicule biliaire aient été plus fréquents chez les adolescents que chez les adultes qui ont pris Wegovy.
Par ailleurs, les effets indésirables les plus fréquents étaient des nausées, des vomissements, des diarrhées, des maux de tête et des douleurs abdominales.
Globalement, Wegovy a reçu l’approbation de la FDA pour la gestion chronique du poids chez les adultes obèses ou en surpoids souffrant d’au moins une affection liée au poids. Ce traitement s’ajoute à un régime hypocalorique et à une augmentation de l’activité physique. Il s’agit du premier médicament de gestion du poids approuvé depuis 2014 pour les adultes obèses ou en surpoids.
Wegovy a reçu l’approbation secondaire de la FDA pour les adolescents dont l’IMC initial se situe à 95l’IMC percentile ou plus pour l’âge et le sexe. Ces mesures ont été accompagnées d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique.
Comme pour tout médicament, un dosage et une administration corrects sont essentiels pour garantir le bon fonctionnement du semaglutide. Les patients doivent constamment informer leur prestataire de soins de santé des progrès réalisés dans le cadre de leur plan de traitement.
Glossaire des termes :
- GLP-1 : Le peptide-1 de type glucagon est une hormone intestinale qui participe à la sécrétion d’insuline pour abaisser le taux de sucre dans le sang, généralement élevé après les repas.
- GLP-1 Ra : agoniste des récepteurs du peptide 1 de type glucagon. Il imite les actions du GLP-1.
