Novo Nordisk ha ufficialmente interrotto la sua collaborazione con Hims & Hers a causa di accuse di “compounding illegale di massa” e “pratiche di marketing ingannevoli”. Inoltre, la casa farmaceutica danese ha sottolineato di aver tenuto conto della sicurezza dei pazienti nella sua decisione. L’accordo è durato solo due mesi.
In precedenza, Hims & Hers ha ampliato l “accesso al farmaco di successo per la perdita di peso Wegovy vendendolo attraverso la sua piattaforma digitale. L” obiettivo era quello di passare dalle versioni composte al marchio approvato dalla FDA, dopo la fine di una crisi di carenza.
Tuttavia, Novo Nordisk ha accusato Hims di aver continuato a distribuire varianti composte di semaglutide nonostante Wegovy fosse già disponibile.
La decisione della FDA gioca un ruolo critico
A marzo, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rimosso Wegovy dall’elenco ufficiale dei farmaci carenti. Di conseguenza, le farmacie hanno perso la capacità legale di comporre semaglutide.
Nonostante questa mossa, Hims avrebbe continuato a vendere semaglutide proveniente da strutture non registrate. Novo sostiene che la FDA ha trascurato e non è stata in grado di rintracciare le origini di questi ingredienti attivi.
Per questo motivo, l’azienda ha agito rapidamente per proteggere la sua reputazione e i suoi pazienti. Inoltre, un giudice federale ha recentemente confermato il divieto della FDA di comporre copie di semaglutide.
Di conseguenza, questa sentenza ha rafforzato la posizione di Novo e ha chiarito il panorama legale. Inoltre, ha messo in guardia altre aziende di teleassistenza che operano nello stesso settore.
Gocce di Lui e Lei 30%
In seguito all “annuncio, il titolo Hims & Hers è crollato di oltre il 30% nelle contrattazioni di lunedì. Gli investitori hanno reagito bruscamente alla notizia. Nei prossimi mesi l” azienda potrebbe essere sottoposta a una crescente pressione da parte degli azionisti e a un controllo pubblico.
Nel frattempo, le azioni di Novo Nordisk sono scivolate di quasi il 6%, anche se in modo meno marcato. Gli analisti hanno quindi sottolineato le preoccupazioni per la stabilità del mercato dei GLP-1 in generale.
Di conseguenza, gli studi legali hanno avviato indagini su potenziali violazioni dei titoli, poiché l’improvvisa risoluzione del contratto ha sorpreso il mercato.
La guerra delle parole tra Novo Nordisk e Hims
Dave Moore, vicepresidente esecutivo di Novo Nordisk, ha dichiarato che l’azienda continuerà a collaborare con le piattaforme di teleassistenza “conformi”.
Inoltre, ha sottolineato che Novo si impegna a consegnare Wegovy in modo sicuro e legale. Inoltre, ha avvertito che la fiducia dei pazienti è fondamentale per il successo a lungo termine.
Nel frattempo, l’amministratore delegato di Hims & Hers, Andrew Dudum, ha rilasciato una dichiarazione su X. Egli sostiene che Novo Nordisk ha fatto “sempre più pressioni” su Hims per “controllare gli standard clinici”. Inoltre, Novo Nordisk voleva che “indirizzassero i pazienti verso Wegovy, indipendentemente dal fatto che fosse clinicamente migliore per i pazienti”.
Implicazioni per il settore
Questo brusco accordo ha implicazioni che vanno al di là di Hims. In generale, riflette le crescenti tensioni tra le aziende farmaceutiche tradizionali e le startup della salute digitale in rapida evoluzione.
Inoltre, il provvedimento lancia un avvertimento alle aziende di teleassistenza che si affidano a farmaci GLP-1 composti. In risposta, sembra che l’applicazione delle normative si stia intensificando.
Man mano che la fornitura di Wegovy si normalizza, è più probabile che i principali produttori di farmaci impongano il controllo del marchio. Di conseguenza, il compounding non autorizzato potrebbe essere soggetto a un rischio legale crescente.
Prospettive per Hims e Novo Nordisk
Novo Nordisk intende continuare a offrire Wegovy attraverso fornitori di servizi di teleassistenza autorizzati che rispettino le regole della FDA e del marketing. Al momento, Wegovy rimane disponibile su Ro e LifeMD.
Nel frattempo, Hims deve rivalutare la sua strategia per l’obesità tra il pubblico scrutinio e il rischio legale.
In definitiva, questo incidente potrebbe rimodellare il panorama della teleassistenza. La fiducia, la trasparenza e la conformità sono più importanti che mai.
© News Øresund – Johan Wessman – www.flickr.com/photos/newsoresund/29190030262 – CC BY 3.0, CC BY 3.0, via Wikimedia Commons
