Introduzione
Con tutta l’attenzione che hanno ricevuto Ozempic e Wegovy, potresti chiederti: chi produce Ozempic e Wegovy? Chi è l’azienda che produce il semaglutide? In questo articolo puntiamo i riflettori sulla casa farmaceutica danese Novo Nordisk, che ha rivoluzionato i trattamenti per il diabete e la gestione del peso.
Informazioni su Novo Nordisk
L’azienda che sta dietro al semaglutide è Novo Nordisk, un’azienda sanitaria globale con sede appena fuori Copenaghen, in Danimarca.
Novo Nordisk ha oltre 59.000 dipendenti in 80 uffici in tutto il mondo, con una presenza sul mercato in 170 paesi. L’azienda produce prodotti in stabilimenti situati in nove paesi: Algeria, Brasile, Cina, Danimarca, Francia, Giappone, Russia e Stati Uniti. I centri di ricerca e sviluppo (R&S) si trovano invece in Cina, Danimarca, India, Regno Unito e Stati Uniti.
Inoltre, la casa farmaceutica danese produce il 50% dell’offerta mondiale di insulina e produce oltre 600 milioni di penne di insulina all’anno. Nel 2022 ha condotto circa 150 studi clinici e nel 2023 ha raggiunto circa 40,5 milioni di pazienti con i suoi prodotti.
Storia di Novo Nordisk
Novo Nordisk affonda le sue radici radici da due piccole aziende danesi, la Nordisk Insulinlaboratorium e la Novo Terapeutisk Laboratorium.
Era il 1921 quando il premio Nobel danese August Krogh e sua moglie Marie vennero a conoscenza dell’insulina. Il chirurgo canadese Sir Frederick Banting, lo studente Charles Best e il professore dell’Università di Toronto JJR Macloed avevano appena scoperto l’insulina.
Marie, che soffriva di diabete, incoraggiò August a cercare il farmaco. August si recò in Canada per chiedere il permesso di rendere disponibile l’insulina sul mercato danese. In seguito, Marie convinse lo scienziato Hans Christian Hagedorn e il farmacista August Kongsted a unirsi al marito nella produzione di insulina. Kongsted è il co-fondatore dell’azienda farmaceutica danese Løvens Kemiske Fabrik, che oggi si chiama LEO Pharma.
Nel 1923 fondarono il Nordisk Insulinlaboratorium, commercializzando la produzione di insulina. Sempre nel 1923, Krogh, Hagedorn e Kongsted riuscirono a curare i primi pazienti affetti da diabete.
Più tardi, nel 1925, gli ex dipendenti del Nordisk Insulinlaboratorium e i fratelli Harald e Thorvald Pedersen fondarono un’azienda concorrente, il Novo Terapeutisk Laboratorium. Dopo diversi decenni, le due aziende si sarebbero fuse nel 1989, formando Novo Nordisk A/S.
Attualmente Novo Nordisk produce, commercializza e distribuisce oltre 24 farmaci, tra cui Ozempic e Wegovy. Questi includono penne iniettabili di insulina e farmaci utilizzati per il trattamento dell’obesità, del diabete, dell’emofilia, dei disturbi della crescita e della terapia ormonale sostitutiva. La casa farmaceutica danese produce anche i concorrenti di semaglutide, Saxenda e Victoza (liraglutide).
Novo Nordisk oggi
Oggi Novo Nordisk mira a sconfiggere il diabete e a garantire l’accesso alle cure a prezzi accessibili ai pazienti più vulnerabili in ogni paese. Ha raggiunto 100.000 bambini affetti da diabete e ha ridotto il prezzo massimo dell’insulina umana.
Sconfiggi il diabete
È in evidente aumento il numero di persone che soffrono di gravi malattie croniche. Oggi, una persona su 11 nel mondo soffre di diabete. Si prevede che questa cifra salirà a una su nove entro il 2045, se non verranno adottate misure urgenti.
Come risposta, la strategia di Novo Nordisk consiste nel fornire soluzioni per accelerare la prevenzione del diabete di tipo 2 e dell’obesità. Dato che l’azienda ha un legame con il diabete, continua a puntare a sconfiggere la malattia.
Alcuni dei suoi sforzi includono la Diabetes Compass, un’iniziativa lanciata nell’aprile 2021 dalla World Diabetes Foundation. Per inciso, è stata Novo Nordisk a istituire la World Diabetes Foundation nel 2002.
Diabetes Compass offre un supporto digitale agli operatori sanitari e ai diabetici nelle economie a basso e medio reddito. In sostanza, Novo Nordisk vuole fornire soluzioni digitali innovative nelle comunità e nelle strutture mediche. Questo vale in particolare per la cura dei pazienti affetti da diabete e ipertensione e per il miglioramento dei loro risultati di salute.
Attualmente, Novo Nordisk ha lanciato la Diabetes Compass nei suoi paesi partner, Sri Lanka e Tanzania. In questi paesi, le autorità nazionali, le organizzazioni di diabetologi e le varie istituzioni collaborano per migliorare la cura del diabete.
Come cambiare il diabete nei bambini
Novo Nordisk ha ampliato gli obiettivi del suo programma Changing Diabetes per raggiungere 100.000 bambini entro il 2030. Oltre 30.000 bambini affetti da diabete di tipo 1 hanno avuto accesso a cure mediche e medicinali.
Insulina umana a prezzi accessibili
Nel 2001, Novo Nordisk ha avviato una politica per ridurre il costo dell’insulina umana nei paesi meno sviluppati del mondo.
Oggi ha abbassato il prezzo massimo dell’insulina umana a 3 dollari in 76 paesi a basso e medio reddito. Questo fa parte del suo impegno per l’accesso all’insulina.
Come Novo Nordisk ha sviluppato la semaglutide
La semaglutide è stata inventata nel 2012 da Jesper Lau, vicepresidente del dipartimento Diabetes Protein and Peptide Chemistry di Novo Nordisk. Con lui c’era un gruppo di ricercatori. Jesper lavora presso l’azienda farmaceutica danese dal 1990.
Jesper e il suo team hanno apportato piccole modifiche a liraglutide, un farmaco che innesca la secrezione di insulina per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Questo per migliorare la durata degli effetti della semaglutide. Grazie a queste modifiche, le persone che utilizzano Ozempic devono iniettarlo solo una volta alla settimana invece che tutti i giorni, come nel caso della liraglutide.
Nel 2017 la FDA statunitense ha approvato Ozempic, mentre l’altro farmaco antidiabete di semaglutide, Rybelsus, ha ricevuto l’approvazione della FDA nel 2019. Wegovy, invece, il farmaco per la perdita di peso di semaglutide, ha ottenuto il via libera della FDA nel 2021.
Vendite e profitti di semaglutide
Nel novembre 2023, le vendite di Novo Nordisk sono aumentate fino al 58%.stabilendo un nuovo record di profitti. Ciò è dovuto principalmente alla sua enorme popolarità negli Stati Uniti.
Novo Nordisk ha ottenuto risultati migliori rispetto alle stime di 8,2 miliardi di dollari di ricavi totali e 3,1 dollari di utile netto. Ha chiuso con 8,4 miliardi di dollari e 3,2 miliardi di dollari rispettivamente.
Ozempic e Wegovy, in particolare, hanno totalizzato vendite per 4,8 miliardi di dollari nel terzo trimestre dell’anno. I due marchi hanno rappresentato il 52% del fatturato totale dell’azienda da gennaio a settembre. Inoltre, le azioni dell’azienda farmaceutica sono salite di oltre il 75% nell’arco di 12 mesi. Non c’è da stupirsi che sia la più grande azienda pubblica europea. Il suo valore di mercato è diventato più grande dell’intera produzione economica annuale della Danimarca.
Cosa c’è dopo
Il 2024 è stato un grande anno per i farmaci per la perdita di peso, vista la loro crescente popolarità. Gli esperti prevedono che la domanda salirà ulteriormente, man mano che i farmaci diventeranno più accessibili. Gli analisti della banca d’investimento multinazionale e società di servizi finanziari Goldman Sachs prevedono che entro il 2030 15 milioni di americani adulti assumeranno farmaci contro l’obesità.
Problemi di offerta in presenza di una domanda in aumento
Nonostante il successo, Novo Nordisk e i suoi concorrenti dovranno affrontare continui problemi di approvvigionamento dei loro prodotti. Verso la fine del 2023, si è verificata una grave carenza di Wegovy e Ozempic a causa della grande richiesta di questi farmaci. È probabile che il problema della carenza persista ancora per diversi anni.
In una dichiarazione, Novo Nordisk ha ammesso di aver registrato un “breve esaurimento delle scorte” di Wegovy negli Stati Uniti fino a dicembre. Ciò è dovuto alla domanda che ha superato le capacità di approvvigionamento.
Sei studi clinici sull’obesità si concluderanno nel 2024
Il 2024 è un anno importante per la semaglutide e altri farmaci per la perdita di peso, poiché sei studi clinici sull’obesità saranno completati. Gli studi mirano a sostenere lo sviluppo di inibitori della monoacilglicerolo aciltransferasi 2 (MGAT2) e di inibitori del peptide legato al gene della calcitonina (CGRP). Si tratta di due nuovi ingredienti che vengono studiati per i loro potenziali benefici sulla perdita di peso.
Inoltre, l’inibizione dell’MGAT2 è stata collegata è stata collegata alla perdita di peso attraverso il controllo della regolazione degli ormoni intestinali e del dispendio energetico. Nel frattempo, i livelli di CGRP sono tipicamente più alti nelle persone affette da obesità.
Secondo il professor Carel le Roux, le aziende farmaceutiche stanno invertendo il loro approccio alla sperimentazione di nuovi farmaci. Le Roux è il direttore del Laboratorio di Medicina Metabolica presso il Centro di Ricerca sulle Complicanze del Diabete dell’University College di Dublino.
I marchi di Semaglutide sono stati prodotti quando i benefici della gestione del peso sono stati scoperti dopo gli effetti antidiabetici. Invece di seguire questa strada, i produttori di farmaci stanno sviluppando farmaci per l’obesità prima di sviluppare quelli per il diabete.
“Le aziende erano solite de-rischiare il trattamento utilizzandolo per il diabete, per poi espandersi alla malattia dell’obesità”, ha dichiarato le Roux. ClinicalTrials Arena. “What we are now seeing is that companies are doing the opposite. I think you’re going to see drugs designed for obesity being used for people with diabetes and you’re going see drugs designed for diabetes that will be used for people with obesity. It’s going to be bi-directional.”
All’orizzonte: IcoSema
Nel gennaio 2024, Novo Nordisk ha annunciato i risultati dello studio farmacologico COMBINE 3 di fase 3a. Si trattava di uno studio sull’efficacia di un nuovo farmaco settimanale chiamato IcoSema.
IcoSema è una combinazione a rapporto fisso di insulina basale codec e semaglutide. L’insulina basale riproduce il processo di produzione continua di insulina da parte del pancreas. Viene poi assorbita e utilizzata gradualmente dall’organismo nel corso della giornata.
Le iniezioni una volta alla settimana di IcoSema sono risultate migliori nel controllare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2. Questo rispetto alle iniezioni giornaliere di due versioni sintetiche dell’insulina umana: l’insulina glargine e l’insulina aspart.
Conclusione
La storia di Novo Nordisk nel trattamento del diabete risale agli anni ’20, quando l’insulina fu scoperta in Canada. Grazie agli sforzi dei suoi fondatori danesi, oggi il mondo sta beneficiando delle scoperte dell’azienda farmaceutica nello sviluppo di trattamenti per il diabete. L’azienda farmaceutica è impegnata a sconfiggere il diabete ed è alla guida di ulteriori scoperte scientifiche su questa patologia.
Novo Nordisk ha sviluppato il semaglutide, il principio attivo alla base del farmaco per il diabete di tipo 2 Ozempic e del farmaco per la perdita di peso Wegovy, nel 2012. Il 2023 ha segnato un anno eccezionale per l’azienda in termini di vendite e profitti, in quanto la domanda dei farmaci è salita alle stelle. La casa farmaceutica danese ha anche superato le previsioni degli analisti per quanto riguarda il reddito e le entrate.
Gli studi clinici continuano ad attestare l’efficacia di semaglutide e altre ricerche sono destinate a concludersi nel 2024. Questi studi stanno analizzando non solo i benefici del semaglutide, ma anche la sua combinazione con l’insulina basale.
A fronte dell’aumento della domanda, Novo Nordisk e altri produttori di farmaci per la perdita di peso stanno affrontando una grave carenza di forniture. Gli esperti prevedono che il problema durerà ancora per qualche anno.
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