A Novo Nordisk está a um passo de receber a aprovação da versão oral de seu medicamento para perda de peso, o Wegovy. Em 2 de maio de 2025, o Wall Street Journal informou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA havia aceitado o pedido da Novo Nordisk.
Se o FDA aprovar o Wegovy oral, isso poderá marcar um momento significativo na história do tratamento da obesidade.
Histórico: O que é a Wegovy?
Atualmente, o Wegovy está disponível apenas como medicamento injetável. Especificamente, ele contém semaglutide, um agonista do receptor de GLP-1 que ajuda a reduzir o apetite e a regular o açúcar no sangue. Em geral, muitos pacientes o utilizam para controlar a obesidade ou o sobrepeso, condições ligadas ao diabetes tipo 2 e às doenças cardíacas.
Até agora, as injeções têm dominado o mercado. Entretanto, os comprimidos podem oferecer uma opção mais conveniente para muitos. Por exemplo, muitos pacientes geralmente preferem medicamentos orais devido à facilidade de uso e ao conforto. Como resultado, o pedido da Novo Nordisk sinaliza uma possível mudança no fornecimento de tratamento.
Aplicação e escopo da FDA
A FDA está agora analisando o Pedido de Novo Medicamento (NDA) da Novo Nordisk para 25 mg de semaglutide oral, ou Wegovy. Essa versão é destinada a adultos com obesidade ou sobrepeso que também têm pelo menos uma condição relacionada à saúde. Isso inclui hipertensão, diabetes tipo 2 ou colesterol alto.
Notavelmente, o setor espera que a FDA tome uma decisão no quarto trimestre de 2025. Esse cronograma reflete o ritmo típico de análise de novos tratamentos para a obesidade. Enquanto isso, investidores e prestadores de serviços de saúde estão atentos às novidades.
Resultados do Wegovy Oral
A Novo Nordisk apresentou dados de seu estudo de Fase 3 OASIS 4, que durou 64 semanas e incluiu 307 participantes adultos. Os resultados mostraram que os pacientes que tomaram semaglutide oral (também conhecido como Wegovy) tiveram uma perda de peso significativa em comparação com aqueles que receberam um placebo.
Além disso, o perfil de segurança da pílula é muito semelhante ao da forma injetável. Assim, isso reforça seu potencial como uma alternativa segura. Portanto, a aprovação parece cada vez mais provável se não houver surpresas.
Concorrência de mercado e demanda
De modo geral, o mercado global de tratamento da obesidade está em expansão. Com o tempo, ele poderá atingir o valor de US$ 150 bilhões em poucos anos. Da mesma forma, com esse pedido, a Novo Nordisk pretende ser líder em terapias injetáveis e orais para perda de peso (incluindo o Wegovy).
Entretanto, a concorrência está esquentando. A Eli Lilly está desenvolvendo o orforglipron, seu próprio agonista oral do receptor de GLP-1. Assim, a Novo Nordisk enfrenta forte pressão para se manter à frente.
Apesar disso, a confiança dos investidores continua alta. As ações da Novo Nordisk subiram após a notícia da aceitação da FDA. Claramente, o mercado vê um grande potencial em uma pílula Wegovy.
Reações ao Oral Wegovy
Anna Windle, Diretora de Desenvolvimento Clínico, Assuntos Médicos e Regulatórios, enfatizou a importância de expandir o acesso.
“Estamos entrando em uma nova era no tratamento da obesidade, em que os pacientes querem planos de tratamento individualizados que atendam às suas necessidades e ofereçam opções, incluindo formulações orais”, comentou ela, sobre a versão oral do Wegovy.
Muitas pessoas, inclusive médicos, acreditam que uma pílula eficaz poderia levar a um maior envolvimento do paciente a longo prazo. Além disso, o acesso mais fácil pode ajudar a reduzir as complicações relacionadas à obesidade em diferentes populações.
Nova era para o tratamento da obesidade
Se for aprovado, o Wegovy oral marcará um novo capítulo no tratamento para perda de peso. Ele poderá tornar o tratamento mais acessível e amigável para o paciente.
À medida que a análise da FDA continua, a comunidade da área de saúde observa com expectativa. A aprovação não apenas beneficiaria os pacientes, mas também reformularia completamente o mercado de medicamentos para perda de peso.
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