Introdução
Se você está entre os milhares de pessoas que obtiveram resultados com o Ozempic ou o Wegovy, deve achar que valeu cada centavo. Essas marcas de semaglutide não apenas ajudam a reduzir os níveis de açúcar no sangue, mas também promovem a perda de peso.
Por mais eficazes e populares que sejam, eles não estão exatamente dentro do orçamento de todos. Os medicamentos para perda de peso, por exemplo, são conhecidos por serem caros. Uma pessoa que esteja tomando semaglutide pode facilmente gastar cerca de US$ 1.000 por um mês de tratamento.
Como o Ozempic e o Wegovy podem se tornar mais acessíveis? Existe um genérico do semaglutide? Por que você pode ou não? Neste artigo, analisamos as condições para que um medicamento tenha uma versão genérica e o que você espera dele.
O que é semaglutide?
Por mais populares que sejam o Ozempic e o Wegovy, nem todos estão familiarizados com o funcionamento exato de seu princípio ativo, a semaglutida. Conhecer a ciência fará com que você entenda melhor por que as pessoas estão dispostas a pagar mais caro por ele.
O semaglutide pertence a uma classe de medicamentos, os agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon, ou GLP-1 Ras, para abreviar. Basicamente, ele imita a forma como um hormônio, o GLP-1, faz com que o pâncreas libere insulina, que regula os altos níveis de açúcar no sangue.
Ao mesmo tempo, o medicamento também tem outro efeito, o esvaziamento gástrico mais lento. Esse é o processo pelo qual o alimento sai do intestino e entra no intestino delgado.
Como a digestão é mais lenta do que o normal, as pessoas que tomam semaglutide tendem a se sentir saciadas por mais tempo. Além disso, elas sentem menos desejo de comer porque não pensam tanto em comida. Além disso, o medicamento também envia sinais ao cérebro de que você já está saciado.
Você está tomando semaglutide?
Você pode tomar semaglutide de duas maneiras: por via oral ou subcutânea (injeção sob a pele). As marcas Ozempic e Wegovy vêm em canetas de dosagem injetável, enquanto Rybelsus vem em forma de comprimido.
Prescrição off-label
O Ozempic e o Rybelsus têm aprovação da FDA para tratar o diabetes tipo 2, enquanto o Wegovy tem aprovação da FDA para tratar a obesidade. No entanto, eles oferecem os mesmos benefícios terapêuticos de regular os níveis de açúcar no sangue e controlar o peso. É por isso que muitos profissionais de saúde prescrevem Ozempic e Rybelsus off-label para perda de peso.
Dosagem e administração
A dosagem, a administração e o armazenamento adequados da semaglutida são fundamentais para manter sua eficácia. Normalmente, o profissional de saúde começará com uma dose baixa, aumentando-a gradualmente até que você atinja uma dose de manutenção. Isso permite que seu corpo se acostume com o medicamento.
Você administra Ozempic e Wegovy uma vez por semana, independentemente das refeições, na parte superior do braço, na coxa ou no abdômen. Para o Rybelsus, por sua vez, você deve tomá-lo uma vez ao dia com o estômago vazio. O melhor horário para tomar o semaglutide é de acordo com o esquema de dosagem do fabricante.
É importante que você siga as etapas específicas sempre que administrar o semaglutide para garantir que ele funcione da melhor forma possível. Seu médico deve ser capaz de demonstrar como você deve administrar o medicamento adequadamente. Além disso, ele pode responder a quaisquer perguntas ou esclarecimentos que você possa ter.
Para obter melhores resultados, tome semaglutide junto com uma dieta saudável e exercícios.
Doses perdidas
Se você esquecer de tomar uma dose de Ozempic, não se preocupe. Basta tomar a dose esquecida imediatamente dentro de cinco dias após o dia da dose esquecida. Se já se passaram mais de cinco dias, pule a dose esquecida e continue com a próxima dose conforme programado.
Por outro lado, se você você perder uma dose de Wegovy Se você tiver uma dose perdida e faltarem mais de dois dias para a próxima, tome a dose perdida o mais rápido possível. Se faltarem menos de dois dias para a próxima dose, ignore a dose esquecida. Em seguida, tome a próxima dose programada de Wegovy. Se você esquecer uma dose por mais de duas semanas, use-a no próximo dia programado para a dose. Talvez você também queira consultar seu médico sobre o reinício do tratamento.
Se você esquecer de tomar as doses de Rybelsus, basta tomar a próxima dose no dia seguinte.
É importante que você siga o cronograma prescrito para tomar semaglutide. Isso garante que você terá um nível consistente de medicação em sua corrente sanguínea.
Segurança do semaglutide
Com a popularidade do Ozempic e do Wegovy, temos certeza de que você está confiante em sua segurança e eficácia. Ainda assim, é sempre bom que você conheça os testes clínicos pelos quais esses medicamentos passaram para obter a aprovação da FDA.
No teste teste STEP 5Em uma pesquisa realizada em Nova York, os pesquisadores investigaram os efeitos de dois anos da semaglutide em adultos com sobrepeso ou obesidade. Os participantes perderam uma média de 15% de seu peso corporal com a semaglutide. Enquanto isso, os participantes do grupo placebo perderam aproximadamente 2,6% de seu peso corporal.
Os participantes que tomaram semaglutide também perderam 14,4 centímetros ou 5,7 polegadas de sua circunferência da cintura. Além disso, eles observaram melhorias na pressão arterial sistólica em 5,7 mmHg. Os participantes do grupo da semaglutida também apresentaram melhoras na pressão arterial diastólica, nos níveis de açúcar no sangue, no colesterol total e nos triglicerídeos.
Um estudo de dezembro de 2022 estudo descobriram que os usuários de semaglutide perderam mais gordura corporal do que massa corporal e tiveram um apetite mais fraco. Além disso, eles controlavam melhor a alimentação e tinham menos desejos por comida, especialmente por alimentos gordurosos.
Efeitos colaterais
Sim. Assim como qualquer outro medicamento, o semaglutide tem possíveis efeitos colaterais. Felizmente, porém, esses efeitos são geralmente leves e podem ser controlados com a ajuda do seu médico. Além disso, as reações adversas mais graves são raras.
As reações gastrintestinais são responsáveis por 10% ou mais dos efeitos colaterais do semaglutide. Essas reações incluem:
- náusea (até 44% dos casos),
- diarreia (até 30%),
- vômito (até 24%),
- constipação (até 24%),
- dor abdominal (até 20%),
Outros efeitos colaterais comuns da semaglutida, que ocorrem em 1 a 10% dos casos, incluem indigestão, arrotos, gases, gastroenterite ou gastrite. A gastroenterite é uma infecção e inflamação de curto prazo do sistema digestivo, enquanto a gastrite é uma inflamação do revestimento do estômago.
Por que não existe um Ozempic genérico?
Como a empresa farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk desenvolveu o semaglutide, ela tem a patente do medicamento até 5 de dezembro de 2031. Até lá, somente a Novo Nordisk pode produzir o semaglutide.
Ainda assim, há uma chance de que essa data ainda possa ser alterada. No Brasil, por exemplo, a Novo Nordisk apelou para um extensão de patente. Although this was denied, we can expect the drugmaker to make similar appeals in other countries.
A patente também permite temporariamente que eles cobrem o valor que quiserem pelo medicamento. Isso permite que eles recuperem os custos de execução dos testes clínicos, entre outras despesas relacionadas à semaglutida.
Por que o semaglutide é caro
Além da demanda crescente do mercado, a patente da Novo Nordik também é, em grande parte, a razão pela qual a semaglutida é bastante cara.
O preço do semaglutide também é significativamente mais alto nos EUA do que em outros países ricos, como Japão, Canadá, Suíça e Alemanha. De acordo com pesquisa do Peterson-KFF Health System Tracker, o Ozempic nos EUA custa cinco vezes mais do que o Ozempic no Japão.
Isso pode ter algo a ver com as taxas de obesidade dos EUA entre seus pares. Um terço dos adultos nos EUA tem obesidade, contra 17,1% em outros países.
A Novo Nordisk declarou que o preço reflete “a eficácia, a inovação, os extensos testes clínicos e o valor clínico que acreditamos que nossos produtos oferecem”. Além disso, outros países têm exigências regulatórias diferentes para a fixação de preços.
Versões mais baratas do semaglutide
Atualmente, o Medicare – seguro de saúde federal dos EUA para pessoas com 65 anos ou mais – cobre o Ozempic.cobre o Ozempic para diabetes tipo 2, mas não para perda de peso. Em alguns casos, o Medicaid – o programa de saúde estadual e federal para pessoas de baixa renda – cobre a maioria dos agonistas de GLP-1, como o semaglutide.
Quando a patente da Novo Nordisk expirar em 2031, outras empresas farmacêuticas poderão começar a fabricar suas versões genéricas do semaglutide. Até lá, espera-se que o preço seja mais competitivo.
Alternativas disponíveis
Existem outros medicamentos que os consumidores podem experimentar enquanto uma versão genérica do Ozempic ou do Wegovy ainda não estiver disponível. Esses incluem os ingredientes ativos liraglutide (Saxenda, Victoza), dulaglutide (Trulicity), tirzepatide (Mounjaro), albiglutide (Tanzeum) e exenatide (Byetta). Todos esses são medicamentos injetáveis que são administrados diariamente, uma vez por semana ou duas vezes por semana.
Talvez você também já tenha ouvido falar sobre a semaglutide composta. Você pode versões que ainda contêm semaglutide, mas com a adição de outros ingredientes, como vitaminas.
Embora a FDA tenha aprovado algumas farmácias para misturar variações personalizadas de semaglutide, alguns relatórios citam efeitos adversos dessas misturas. A Novo Nordisk e a Eli Lilly também relataram impurezas nos medicamentos compostos.
Outros relatórios observaram que as formas salinas da semaglutida, como a semaglutida sódica e o acetato de semaglutida, foram usadas pelos fabricantes de compostos.
Embora o semaglutide composto ofereça uma alternativa mais barata, ele deve vir de um estabelecimento terceirizado ou de uma farmácia licenciada pelo estado. Se você for comprar semaglutide onlineSe você não tiver certeza de que está comprando de uma farmácia on-line válida e com boa reputação.
A FDA detectou a comercialização ilegal de semaglutide on-line e emitiu cartas de advertência para impedir esses produtos potencialmente falsificados. Eles contêm pouco ou nenhum semaglutide, além de outros ingredientes prejudiciais. Além disso, a FDA também está investigando denúncias de falsificação do Ozempic nos EUA.
Conclusão
Atualmente, não existe uma versão genérica do semaglutide. A patente da Novo Nordisk para o medicamento expira em 2031.
Até então, somente a farmacêutica dinamarquesa pode fabricar a semaglutida e ditar seu preço no mercado. Isso permite que a empresa recupere as despesas de testes clínicos e outros gastos relacionados ao semaglutide.
Há alternativas disponíveis para o tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade, como liraglutide (Saxenda, Victoza), dulaglutide (Trulicity), exenatide (Byetta), albiglutide (Tanzeum) e tirzepatide (Mounjaro).
Embora existam versões de mistura personalizada de semaglutide aprovadas pela FDA, houve relatos de fabricantes de compostos usando formas salinas de semaglutide. Essas formas podem ser potencialmente perigosas para a saúde dos pacientes.
Se você estiver planejando mudar do semaglutide para outros medicamentos para diabetes tipo 2 ou obesidade, consulte seu médico.
Glossário de termos:
- GLP-1: o peptídeo-1 semelhante ao glucagon é um hormônio intestinal envolvido na secreção de insulina para reduzir os níveis de açúcar no sangue, normalmente elevados após as refeições.
- GLP-1 Ra: agonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon. Ele imita as ações do GLP-1.
