Muita coisa mudou desde que o semaglutide chegou ao mercado. Pessoas de todas as esferas da vida, até mesmo celebridades e magnatas dos negócios, conseguiram emagrecer graças a esse medicamento revolucionário. Ele não apenas reduz os níveis de açúcar no sangue, mas também promove a perda de peso.
Talvez você já conheça a marca de semaglutide Ozempic, que está no topo do radar das pessoas para controle de peso. Mas existem outras marcas de semaglutide, e pode ser confuso diferenciar uma da outra. Além do Ozempic, você também tem o Wegovy e o Rybelsus.
Com todas essas variantes, qual é o semaglutide para perda de peso? Como ele foi aprovado para uso?
Neste artigo, vamos dar uma olhada na aprovação do semaglutide pela FDA para perda de peso. Especificamente, veremos para que exatamente o medicamento foi aprovado e sua eficácia comprovada em estudos clínicos.
Semaglutide: Uma visão geral
Antes de discutirmos o histórico da aprovação do semaglutide para perda de peso, vamos entender o que ele é e como funciona.
O que é semaglutide?
Sempre que terminamos de comer e nossos níveis de açúcar no sangue estão elevados, há um hormônio em nosso intestino que é ativado. Ele é chamado de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e faz com que o pâncreas libere outro hormônio, a insulina, para reduzir a glicose no sangue.
Agora, a semaglutida é um agonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon, ou GLP-1 Ra, para abreviar. Ele imita as ações do GLP-1 na redução dos níveis de açúcar no sangue.
Outro efeito da semaglutide é que ela retarda a digestão, fazendo com que você se sinta saciado por mais tempo. Como resultado, você tem menos desejos e não sente vontade de comer tanto, o que leva à perda de peso.
Além disso, a semaglutide diminui a ingestão de alimentos ao ativar os receptores de GLP-1 localizados em partes do cérebro envolvidas na regulação do apetite.
Com todos esses benefícios terapêuticos, não é de se admirar que a FDA dos EUA tenha dado seu selo de aprovação à semaglutida. Na próxima seção, veremos os detalhes da aprovação e os estudos clínicos que comprovam sua segurança e eficácia.
Aprovação da Semaglutide pela FDA para perda de peso
Embora a empresa farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk tenha desenvolvido o semaglutide em 2012, ele só foi aprovado em 2021. Especificamente, foi em 4 de junho de 2021 que a FDA dos EUA aprovou o semaglutide. aprovado semaglutide sob o nome comercial Wegovy.
Primeira aprovação do semaglutide para uso adulto
A FDA dos EUA aprovou o Wegovy para o controle de peso crônico em adultos com obesidade ou adultos com sobrepeso com pelo menos uma condição relacionada ao peso. Além disso, as pessoas que tomam Wegovy também devem seguir uma dieta de baixa caloria e aumentar a atividade física. Alguns exemplos de condições relacionadas ao peso aplicáveis são diabetes tipo 2, pressão alta ou colesterol alto.
É importante observar que o Wegovy é fornecido em canetas de dosagem injetável pré-cheias. Portanto, você deve administrá-lo por via subcutânea, ou seja, injetá-lo sob a pele. A aprovação do medicamento marcou um momento importante na medicina. Isso porque foi o primeiro medicamento para controle de peso desde 2014 a receber aprovação para o tratamento de adultos obesos ou com sobrepeso.
Segurança e eficácia
Quais são os dados que apóiam a aprovação do Wegovy pela FDA? A seguir, você encontrará evidências de estudos clínicos sobre como o Wegovy promoveu efetivamente a perda de peso em comparação com as pessoas que receberam placebo.
Quatro estudos de 68 semanas testaram a segurança e a eficácia do WegovyO estudo foi realizado em um laboratório de pesquisa de doenças cardiovasculares, envolvendo mais de 2.600 participantes adultos sem diabetes e 1.500 recebendo placebo. Durante o início do estudo, a idade média dos pacientes era de 46 anos, sendo que 74% eram mulheres. Em média, os participantes pesavam 105 kg (231 libras) com um IMC médio de 38 kg.
Aqueles que receberam Wegovy perderam uma média de 12,4% do peso corporal inicial em comparação com os que receberam placebo.
Outro estudo envolveu participantes adultos com diabetes tipo 2. Desses participantes, a idade média era de 55 anos, sendo que 51% eram do sexo feminino. Em média, os participantes pesavam 220 libras, com um IMC médio de 36 quilos. Os que tomaram Wegovy perderam uma média de 6,2% do peso corporal inicial em comparação com os que tomaram placebo.
Reações adversas
Como qualquer medicamento, o Wegovy apresenta riscos e efeitos colaterais potenciais, conforme observado pela aprovação da FDA. Sabendo disso, alguns pacientes podem evitar possíveis complicações ao evitar o uso do semaglutide.
Os efeitos colaterais mais comuns relatados incluem náusea, diarreia, vômito, constipação, dor abdominal, dor de cabeça, fadiga, indigestão, tontura e distensão abdominal. Outros efeitos colaterais comuns incluem arrotos, hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes tipo 2 e gases. Além disso, também incluiu gastroenterite (um tipo de infecção intestinal) e doença do refluxo gastroesofágico (um tipo de distúrbio digestivo).
Caso você tenha ou tenha tido um histórico das seguintes doenças, informe imediatamente o seu médico.
- Tumores de células C da tireoide: As pessoas que tomam Wegovy enfrentam um risco maior de desenvolver tumores de células C da tireoide. Por isso, deve ser evitado por pacientes com histórico médico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide. Pessoas com uma condição rara chamada síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2) também devem se abster de tomar Wegovy.
- Reações alérgicas graves: Os pacientes devem evitar o Wegovy se tiverem histórico de reações alérgicas graves ao semaglutide ou a qualquer um dos componentes do Wegovy. Além disso, eles devem interromper o uso do Wegovy imediatamente e procurar ajuda médica se suspeitarem de uma reação alérgica grave.
- Pancreatite aguda, problemas de vesícula biliar e muito mais: O Wegovy também aumenta potencialmente o risco de inflamação do pâncreas (pancreatite), problemas na vesícula biliar e baixo nível de açúcar no sangue. Além disso, ele também aumenta o risco de lesão renal aguda, retinopatia diabética, aumento da frequência cardíaca e comportamento suicida. Os pacientes devem informar ao médico se apresentarem sintomas de pancreatite ou cálculos biliares.
Hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
Você deve informar ao seu médico se estiver tomando Wegovy com insulina ou com uma substância que estimule a secreção de insulina. Isso ocorre porque você pode aumentar o risco de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Você pode ser aconselhado a reduzir a dose de insulina ou do medicamento indutor de insulina.
Segunda aprovação do semaglutide para uso em adolescentes
Em 2022, a Wegovy recebeu sua segunda aprovação da FDADesta vez, para atender a pacientes pediátricos com 12 anos ou mais. Para tomar o medicamento, eles devem ter um IMC inicial de 95 th ou maior para idade e sexo. Além disso, você deve seguir uma dieta de baixa caloria e aumentar a atividade física para controlar o peso.
Essa aprovação adicional baseia-se em um estudo clínico no qual o IMC dos participantes adolescentes obesos diminuiu em 16,1%. Foi um marco significativo para a Novo Nordisk, pois ajudou a enfrentar o crescente desafio da obesidade crônica nos EUA. Mais ainda, porque o Wegovy foi o primeiro e único medicamento antiobesidade prescrito uma vez por semana para adolescentes.
Segurança e eficácia
Os dados de um estudo clínico também apóiam a segurança, a eficácia e a tolerabilidade do Wegovy como tratamento para adolescentes com obesidade. Em um estudo do New England Journal of Medicine, 201 adolescentes tomaram Wegovy ou placebo uma vez por semana durante 68 semanas. Isso foi feito além da intervenção no estilo de vida (dieta de calorias reduzidas e aumento da atividade física). Os responsáveis pelos adolescentes também receberam terapia de estilo de vida comportamental sobre opções de alimentos saudáveis e maneiras de serem mais ativos fisicamente.
Na semana 68, o Wegovy reduziu o IMC dos participantes em até 16,1% – mais eficaz do que o placebo. Além disso, o IMC de 77% dos participantes do Wegovy diminuiu 5% ou mais em relação ao placebo.
Reações adversas
Os efeitos colaterais nos adolescentes foram semelhantes aos dos adultos, embora eles tenham apresentado maior incidência de problemas na vesícula biliar. Isso incluiu mais casos de cálculos biliares, pressão arterial baixa, erupções cutâneas e coceira do que os adultos que tomaram Wegovy. As reações adversas mais comuns, por sua vez, foram náusea, vômito, diarreia, dor de cabeça e dor abdominal.
Usando o Wegovy
Agora que sabemos sobre a aprovação do Wegovy pela FDA, podemos aprender como usá-lo para fins de perda de peso.
Elegibilidade
Se quiser tomar o Wegovy, você precisa atender a determinados critérios. Você deve ter um IMC de 27 ou mais com uma condição relacionada ao peso, ou um IMC de 30 ou mais.
Dosagem
Para ajudar o seu corpo a se ajustar ao Wegovy, o profissional de saúde geralmente inicia você com uma dose baixa. Geralmente, essa dose é de 0,25 mg até que você atinja a dose de manutenção.
Conforme mencionado, o Wegovy é uma forma subcutânea de semaglutide e deve ser injetado uma vez por semana. Ele vem em cinco dosagens diferentes: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg e 2,4 mg.
Se você você perder uma dose de Wegovy Se você tiver uma dose perdida e faltarem mais de dois dias para a próxima, tome a dose perdida imediatamente. Se faltarem menos de dois dias para a próxima dose, ignore a dose esquecida. Em seguida, tome a próxima dose de Wegovy de acordo com a programação.
Se você perder uma dose por mais de duas semanas, use-a no próximo dia programado para a dose. Talvez você também queira consultar seu médico sobre o reinício do tratamento.
Administração
O Wegovy pode ser injetado por via subcutânea em três áreas diferentes: 1) abdômen, 2) coxa ou 3) braço. Ele deve ser administrado uma vez por semana, no mesmo dia da semana, a qualquer momento, com ou sem refeições.
Não deve ser usado junto com outros produtos que contenham semaglutide, outros agonistas do receptor de GLP-1 ou outros medicamentos para perda de peso. Isso inclui medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre ou produtos à base de ervas.
Como obter o Wegovy
Se você for elegível para usar o Wegovy, deve pedir uma receita ao seu médico. Uma vez que você tenha uma receita, você pode comprar semaglutide online ou em qualquer farmácia.
Se você tiver plano de saúde, ele deverá cobrir o custo da semaglutida.
Conclusão
O Wegovy marca um momento importante na medicina, pois é o primeiro medicamento para perda de peso em adultos aprovado pela FDA desde 2014.
Além de reduzir os níveis de açúcar no sangue, o Wegovy também promove a perda de peso. Os estudos clínicos fornecem evidências de como ele é seguro, eficaz e tolerável em adultos com obesidade. Os pacientes pediátricos, por sua vez, devem ter pelo menos uma condição relacionada ao peso, além de uma dieta saudável e aumento da atividade física.
A aprovação da FDA também observou os efeitos adversos do Wegovy e os avisos de riscos potenciais. Esses incluem tumores de células C da tireoide, reações alérgicas graves, pancreatite aguda, problemas na vesícula biliar e hipoglicemia.
Informe totalmente ao seu médico aspectos do seu histórico médico, bem como quaisquer medicamentos que você esteja tomando. Isso ocorre porque o Wegovy pode afetar a eficácia desses medicamentos. Siga a dosagem prescrita pelo seu plano de tratamento e informe imediatamente qualquer reação adversa.
Glossário de termos:
- GLP-1: o peptídeo-1 semelhante ao glucagon é um hormônio intestinal envolvido na secreção de insulina para reduzir os níveis de açúcar no sangue, normalmente elevados após as refeições.
- GLP-1 Ra: Os agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon imitam o GLP-1 na produção de insulina para controlar os níveis de açúcar no sangue.
