A revolução do GLP-1
Não há como negar que os medicamentos GLP-1 consolidaram seu status não apenas como auxiliares do diabetes, mas também como campeões de bilheteria. Em 2025, a comunidade científica aguarda os resultados de muitos estudos clínicos essenciais sobre o GLP-1.
Consequentemente, o resultado desses estudos moldará as futuras aprovações de medicamentos, estratégias de investimento e diretrizes de tratamento. É seguro dizer que os GLP-1s vieram para ficar e redefinirão a próxima geração de tratamento metabólico.
O que é o GLP-1?
O GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagon) é um hormônio que o intestino produz naturalmente. Especificamente, ele ajuda a regular o açúcar no sangue e suprime o apetite.
Quando você come, o GLP-1 retarda a digestão e envia sinais de saciedade ao cérebro. Consequentemente, isso reduz a quantidade que você come.
As versões farmacêuticas do GLP-1, como o semaglutide, imitam esse hormônio e os pacientes o utilizam para tratar a obesidade e o diabetes.
De modo geral, medicamentos como o Wegovy e o Ozempic ajudaram muitas pessoas a perder peso. No entanto, os pacientes precisam injetá-los semanalmente, o que desestimula alguns usuários.
2025: Um ano crucial para o GLP-1
O mercado de agonistas do receptor de GLP-1 está explodindo. Somente em 2023, as vendas do Wegovy ultrapassaram US$ 4,5 bilhões em todo o mundo, de acordo com o relatório anual da Novo Nordisk.
O que está motivando isso? As evidências mostram que os medicamentos GLP-1 podem fazer mais do que reduzir a glicose. Em particular, eles ajudam as pessoas a perder de 15 a 20% do peso corporal, reduzem os eventos cardiovasculares e podem até melhorar a função cognitiva.
Com dezenas de compostos em desenvolvimento, 2025 será um ano transformador para vários testes de alto risco.
Principais estudos clínicos sobre GLP-1 em 2025
A seguir, você encontrará cinco estudos importantes que estão prontos para remodelar o cenário do GLP-1.
- SURMOUNT-5 (Tirzepatide para manutenção da obesidade)
- Patrocinador: Eli Lilly
- Fase: 3
- Foco: Determinar a segurança e a eficácia da tirzepatide versus semaglutide em pacientes adultos com obesidade e comorbidades relacionadas
- Resultados: A Tirzepatide apresentou resultados superiores de perda de peso e redução na circunferência da cintura
O Tirzepatide (Zepbound) mudou o jogo da perda de peso com uma perda de peso média de até 22,5% em estudos anteriores.
“Trata-se de uma perda de peso realmente extraordinária”, comentou o pesquisador principal Louis Aronne, MD, da Weill Cornell Medicine, Nova York, NY), em uma coletiva de imprensa.
“Uma das coisas que aprendemos agora é que há uma resposta de dose à perda de peso e à melhoria dos fatores de risco cardiovasculares e outros fatores de risco metabólicos associados à obesidade. Em geral, quanto mais peso você perde, melhores são os parâmetros metabólicos, e podemos ver isso aqui.”
- SELECT (Semaglutide para risco cardiovascular em pacientes com obesidade)
- Patrocinador: Novo Nordisk
- Fase: 3
- Foco: Redução do risco CV em pacientes sem diabetes
- Leitura esperada: Meados de 2025
O estudo SELECT comprovou que o Wegovy reduz em 20% os principais eventos cardiovasculares em pessoas com obesidade e sem diabetes.
Se for bem-sucedido, o semaglutide poderá obter aprovação ampliada para proteção cardiovascular – um divisor de águas para o reembolso de seguros.
“Esses resultados destacam a ação precoce da semaglutide na redução dos principais eventos cardiovasculares, com benefícios significativos já evidentes nos primeiros 6 meses e, para alguns, ainda mais cedo, mesmo antes de qualquer perda de peso importante e antes que a maioria dos pacientes tivesse sido titulada para a dose-alvo completa de 2,4 mg”, observou o Dr. Jorge Plutzky, autor principal e Diretor de Cardiologia Preventiva de Medicina Cardiovascular do Brigham and Women’s Hospital em Boston.
- DREAMS-1 (Mazdutide: GCG/GLP-1 em adultos chineses com diabetes tipo 2)
- Patrocinador: Biológicos Inovadores
- Fase: 2 (início no começo de 2025)
- Foco: Terapia localizada com dois agonistas na Ásia
No total, a China tem mais de 120 milhões de adultos com diabetes. Dessa forma, o agonista duplo mazdutide da Innovent pode se tornar um concorrente de baixo custo e específico da região para o tirzepatide.
O estudo de 2025 se concentrará no controle glicêmico e nos parâmetros iniciais de perda de peso. O sucesso poderia abrir o mercado asiático para a inovação doméstica do GLP-1 e reduzir a dependência da biotecnologia ocidental.
Portanto, os investidores que estiverem observando os mercados emergentes devem manter esse estudo no radar.
- VANQUISH-1 (VK2735: agonista oral de GLP-1/GIP)
- Patrocinador: Viking Therapeutics
- Fase: Fase 3
- Foco: Administração oral
Os medicamentos GLP-1 injetáveis dominam, mas os comprimidos orais são a próxima fronteira. O VK2735 da Viking apresentou dados iniciais sólidos, com reduções de peso de até ≥5% em 28 dias.
O estudo de Fase 3 de 2025 testará o uso em longo prazo, a segurança e a escalabilidade. Se forem bem-sucedidos, os GLP-1s orais poderão interromper o atual monopólio injetável.
- IMPACT (Pemvidutide: agonista de GLP-1/Glucagon para MASH e Obesidade)
- Patrocinador: Altimmune
- Fase: 2b
- Foco: MASH e redução da gordura no fígado
- Resultados esperados: Meados de 2025
A obesidade e a EHNA (esteato-hepatite não alcoólica) geralmente se sobrepõem. O pemvidutide é um agonista duplo que visa reduzir a gordura do fígado e o peso corporal simultaneamente.
Os dados iniciais mostraram até 80% de redução da gordura no fígado e 10% de perda de peso em 12 semanas. Isso poderia tornar o pemvidutide um concorrente na corrida da NASH, onde nenhum medicamento GLP-1 foi aprovado.
Fique de olho na leitura do estágio final desse estudo – ele é um dos poucos que abordam desfechos metabólicos e hepáticos.
Por que esses testes são importantes
Os GLP-1s não se referem mais apenas ao açúcar no sangue ou ao peso.
- Estudos cardiovasculares mostram uma redução nos ataques cardíacos e derrames.
- Pesquisas sobre a saúde do cérebro sugerem proteção contra o mal de Alzheimer e o mal de Parkinson.
- Os testes em SOP, cessação do tabagismo e dependência estão ganhando força.
Em 2025, os GLP-1s já começaram a moldar a prevenção de doenças crônicas, não apenas o tratamento. De modo geral, esses efeitos em cascata se estendem do atendimento clínico à política de saúde pública.
Além disso, com o aumento das fusões de biotecnologia, testes bem-sucedidos podem desencadear aquisições de bilhões de dólares.
Acompanhe de perto esses testes
Os medicamentos GLP-1 se tornaram uma história decisiva na medicina moderna. Portanto, o que acontecer nos ensaios clínicos de 2025 determinará a próxima década de cuidados metabólicos.
Para os pesquisadores, os dados refinarão as hipóteses. Enquanto isso, para os investidores, eles são roteiros para o ROI. Para os médicos, eles oferecem esperança para pacientes além do diabetes.
Uma coisa é certa: o GLP-1 não é mais uma classe de medicamentos – é um movimento.
Perguntas frequentes
Todos os medicamentos GLP-1 são injetáveis?
Atualmente, a maioria é injetável, mas versões orais, como o VK2735, estão em desenvolvimento e podem chegar ao mercado em 2 a 3 anos.
O que torna um medicamento GLP-1 diferente dos medicamentos mais antigos para diabetes?
Os medicamentos GLP-1 têm como alvo várias vias metabólicas. Eles suprimem o apetite, retardam a digestão e até afetam os centros de recompensa do cérebro.
Como posso acompanhar o progresso do estudo clínico?
Você pode usar o ClinicalTrials.gov, as páginas de relações com investidores da empresa ou acompanhar as atualizações das conferências da ADA, EASD e AASLD.
Quais são as principais tendências do GLP-1 em 2025?
É provável que os agonistas do receptor de GLP-1 recebam novas aprovações da FDA para usos adicionais em determinadas condições. Isso inclui doença renal crônica, insuficiência cardíaca e doença hepática. Há também novos GLP-1s injetáveis sendo investigados em estudos clínicos.
Como será o futuro dos medicamentos GLP-1?
De acordo com a Mckinsey, as vendas de medicamentos GLP-1 podem chegar a US$ 100 bilhões até 2030.
Quando o semaglutide (Ozempic e Wegovy) se tornará genérico?
A Novo Nordisk, empresa farmacêutica dinamarquesa e desenvolvedora do semaglutide, tem a patente do medicamento até 5 de dezembro de 2031. Até lá, somente a Novo Nordisk pode produzir a semaglutide.
No entanto, o fabricante do medicamento pode recorrer para obter uma extensão da patente.
O GLP-1 eventualmente deixará de funcionar?
Quando você para de tomar semaglutide, o processo pelo qual a semaglutide regula os níveis de açúcar no sangue e reduz o apetite é interrompido. Muitos acabam recuperando o peso que haviam perdido.
Além disso, os pacientes podem sentir que seus antigos apetites estão voltando ao mesmo nível anterior ao uso do semaglutide. Em alguns casos, o apetite pode até ser mais forte do que antes.
Quais medicamentos você não deve tomar com semaglutide?
A menos que você tenha autorizado seu uso com seu médico, não deve tomar aspirina e outros medicamentos para controle do apetite. Além disso, você também não deve tomar com semaglutide medicamentos para resfriados, asma, tosse ou problemas de sinusite.
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