Introdução
Se há um mercado no cenário médico que está em alta no momento, é o de perda de peso. O semaglutide d Como o Ozempic e o Mounjaro, você pode ver a eficácia comprovada de seus produtos. Por isso, os pacientes parecem não se cansar de seus benefícios de redução de peso.
Além desses, você também tem o Trulicity, o Victoza, o Rybelsus e o Byetta. Você pode ficar atordoado, pois muitos deles não são apenas para diabetes tipo 2, mas também para controle de peso.
Com todas essas opções, você pode se perguntar: “Qual semaglutide tem aprovação para perda de peso? Neste artigo, analisamos as aprovações da semaglutide pela FDA. Além disso, também analisamos quais marcas têm luz verde para ajudar a tratar pessoas obesas ou com sobrepeso.
O que é semaglutide?
Antes de nos aprofundarmos no semaglutide e em seu histórico de aprovação pela FDA, vamos entender o que ele é e como funciona. Saber isso nos ajudará a diferenciá-lo dos ingredientes ativos de seus concorrentes, como tirzepatide, dulaglutide, liraglutide, exenatide e outros.
Sempre que comemos e nossos níveis de açúcar no sangue aumentam, um hormônio no intestino, o peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), entra em ação. Ele faz com que o pâncreas baixe esses níveis com o hormônio insulina.
O semaglutide, um agonista do receptor de drogas do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1 Ra), funciona da mesma forma. Ele imita o GLP-1, acionando o pâncreas para liberar a quantidade certa de pâncreas para regular os níveis de açúcar no sangue. Ele também desacelera a digestão ou retarda o esvaziamento gástrico, o processo em que o alimento sai do intestino e entra no intestino delgado.
Como as pessoas que tomam semaglutide se sentem saciadas por mais tempo, elas têm menos desejos de comer e não pensam tanto em comida. Como consomem menos calorias, elas acabam perdendo uma quantidade significativa de peso. A semaglutida também envia sinais ao cérebro de que você já está saciado.
Semaglutide oral e subcutâneo
Atualmente, o semaglutide está disponível em três marcas: Ozempic, Wegovy e Rybelsus. Essas marcas estão disponíveis em dois formatos: semaglutide oral e semaglutide subcutânea.
Os fabricantes se referem ao Rybelsus como semaglutide oral, pois ele vem em formato de comprimido ou pílula e é tomado por via oral. O Ozempic e o Wegovy, por sua vez, vêm em canetas dosadoras injetáveis que contêm uma solução líquida de semaglutide. Os fabricantes de medicamentos se referem a eles como semaglutide subcutânea, pois você precisa injetá-los sob a pele.
Dosagem e administração
A dosagem, a administração e o armazenamento adequados da semaglutida são fundamentais para garantir que ela esteja funcionando da melhor forma possível. Normalmente, o profissional de saúde iniciará você com uma dose baixa, aumentando-a gradualmente até chegar a uma dose de manutenção. Isso permite que seu corpo se acostume com o medicamento.
Você deve administrar Ozempic e Wegovy uma vez por semana, independentemente das refeições. Enquanto isso, você precisa tomar Rybelsus uma vez ao dia com o estômago vazio.
O melhor horário para tomar semaglutide depende do esquema de dosagem prescrito pelo fabricante.
É importante que você siga as etapas específicas sempre que administrar o semaglutide para garantir sua eficácia ideal. Seu médico deve ser capaz de demonstrar como administrar corretamente o medicamento e responder a quaisquer perguntas que você possa ter.
Para obter melhores resultados, tome semaglutide junto com uma dieta balanceada e exercícios.
Qual semaglutide foi aprovado para perda de peso?
Como mencionado, a semaglutida tem dois benefícios terapêuticos: reduzir os níveis elevados de açúcar no sangue e provocar a perda de peso. Quais são os usos do Ozempic, Wegovy e Rybelsus, e qual semaglutide tem aprovação para perda de peso?
Tanto o Ozempic quanto o Rybelsus têm aprovação da FDA para tratar o diabetes tipo 2. O Ozempic foi o primeiro semaglutide a receber a aprovação da FDA para melhorar o controle do açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Além de dieta e exercícios.
Rybelsus, por sua vez, recebeu a aprovação da FDA em 2019. Esse medicamento foi aprovado para melhorar o controle de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2, juntamente com dieta e exercícios. O medicamento foi o primeiro agonista do receptor de GLP-1 aprovado pela FDA dos EUA que não precisa ser injetado.
O Wegovy, por outro lado, é a marca de semaglutide com aprovação para perda de peso. Foi o último a receber a aprovação da FDA, em 2021. Tem aprovação para controle de peso crônico em adultos. Além disso, também é para adultos com obesidade ou adultos com sobrepeso com pelo menos uma condição relacionada ao peso. Isso além de uma dieta de baixa caloria e aumento da atividade física. Alguns exemplos dessas condições relacionadas ao peso são diabetes tipo 2, pressão alta ou colesterol alto.
Foi um momento importante, pois o Wegovy foi o primeiro medicamento para controle de peso desde 2014 para adultos obesos ou com sobrepeso.
Uso off-label
Embora o Ozempic, o Wegovy e o Rybelsus sejam geralmente seguros, nem todo mundo pode simplesmente tomar semaglutide. Primeiro, você precisa atender a determinados critérios de diagnóstico. Seu médico pode já ter explicado isso a você quando recebeu a receita.
Com o Ozempic e o Rybelsus, você precisa ter diabetes tipo 2. Em alguns casos, seu médico pode prescrever qualquer um deles para pessoas com doença cardíaca. Isso ocorre porque eles têm aprovação adicional para reduzir o risco de problemas cardiovasculares. Às vezes, os médicos também podem prescrevê-los para pessoas com resistência à insulina.
Com o Wegovy, por outro lado, você precisa ter um índice de massa corporal (IMC) de 27 ou mais. Além disso, você deve ter um problema de saúde relacionado ao peso (por exemplo, pressão alta) ou um IMC igual ou superior a 30.
Segurança e eficácia
Quais são os dados que apóiam a aprovação do Wegovy pela FDA? A seguir, você encontrará evidências de estudos clínicos sobre como o Wegovy promoveu efetivamente a perda de peso em comparação com as pessoas que receberam placebo.
Foram realizados quatro estudos de 68 semanas para testar a segurança e a eficácia do Wegovy. 2,600 adult participants without diabetes received the drug, wihle over 1,500 received placebo. During the beginning of the trial, patients’ average age were 46 years old, with 74 percent being women. On average, participants weighed 231 pounds (105 kilograms) with an average BMI of 38 kilograms.
As pessoas que tomaram Wegovy perderam uma média de 12,4% do peso corporal inicial em comparação com as que tomaram placebo.
Em outro estudo – desta vez com participantes adultos diabéticos tipo 2 – a idade média era de 55 anos. Enquanto isso, 51% eram do sexo feminino. No início do estudo, a idade média era de 55 anos, sendo que 51% eram do sexo feminino. Em média, os participantes pesavam 220 libras, com um IMC médio de 36 quilos.
Aqueles que tomaram Wegovy perderam uma média de 6,2% do peso corporal inicial em comparação com os que tomaram placebo.
Reações adversas
Como acontece com qualquer medicamento, o Wegovy apresenta riscos e efeitos colaterais potenciais, conforme observado na aprovação da FDA. Sabendo disso, alguns pacientes podem evitar possíveis complicações ao evitar o uso do semaglutide.
Os efeitos colaterais mais comuns incluíram náusea, diarreia, vômito, constipação, dor abdominal, dor de cabeça, fadiga, indigestão e tontura. Outros foram distensão abdominal, arrotos, hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes tipo 2, gases, gastroenterite e DRGE. A gastroenterite é um tipo de infecção intestinal, enquanto a DRGE (doença do refluxo gastroesofágico) é um tipo de distúrbio digestivo.
Caso você tenha ou tenha tido um histórico das seguintes doenças, informe imediatamente o seu médico.
Tumores de células C da tireoide: As pessoas que tomam Wegovy correm um risco maior de desenvolver tumores de células C da tireoide. Assim, pacientes com histórico médico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide devem evitá-lo. O mesmo se aplica a pessoas com síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2), uma doença rara. O mesmo se aplica àqueles com síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2), uma condição rara.
Reações alérgicas graves: Da mesma forma, os pacientes devem evitar o Wegovy se tiverem histórico de reações alérgicas graves ao semaglutide ou a qualquer outro componente do Wegovy. Eles devem interromper o uso do Wegovy imediatamente e procurar ajuda médica se suspeitarem de uma reação alérgica grave.
Pancreatite aguda, problemas de vesícula biliar e muito mais: O Wegovy também aumenta potencialmente o risco de inflamação do pâncreas (pancreatite), problemas na vesícula biliar, baixo nível de açúcar no sangue ou lesão renal aguda. Ele também aumenta o risco de retinopatia diabética (danos à retina do olho) e aumento da frequência cardíaca.
Os pacientes devem informar ao médico se tiverem sintomas de pancreatite ou cálculos biliares.
Hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue): Informe ao seu médico se você estiver tomando Wegovy com insulina ou com uma substância que estimule a secreção de insulina. Isso ocorre porque isso pode aumentar o risco de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Seu médico pode aconselhar você a reduzir a dose de insulina ou do medicamento indutor de insulina.
Segunda aprovação para uso em adolescentes
Em 2022, a Wegovy recebeu sua segunda aprovação da FDADesta vez, para o tratamento de pacientes pediátricos com 12 anos ou mais. Eles precisam ter um IMC inicial de 95 th percentil ou mais para idade e sexo. Além disso, eles devem adotar uma dieta de baixa caloria e aumentar a atividade física para perder peso e mantê-lo.
Essa aprovação adicional – chamada de expansão de rótulo – é resultado de um estudo clínico em que o IMC dos participantes adolescentes obesos diminuiu em 16,1%.
Foi um marco para a Novo Nordisk, pois ajudou a enfrentar o crescente desafio da obesidade crônica nos EUA. Além disso, é o primeiro e único medicamento antiobesidade de prescrição única semanal para adolescentes.
Segurança e eficácia
Os dados de um estudo clínico apóiam a segurança, a eficácia e a tolerabilidade do Wegovy como tratamento para adolescentes com obesidade.
Em um estudo do New England Journal of Medicine, 201 adolescentes receberam Wegovy ou placebo uma vez por semana durante 68 semanas. Isso foi feito além da intervenção no estilo de vida (dieta de calorias reduzidas e aumento da atividade física). Os responsáveis pelos adolescentes também receberam terapia de estilo de vida comportamental sobre opções de alimentos saudáveis e maneiras de serem mais ativos fisicamente.
Na Semana 68, o Wegovy reduziu o IMC dos participantes em até 16,1% – mais eficaz do que o placebo. 77% dos participantes do Wegovy também apresentaram uma redução do IMC maior ou igual a 5%, em comparação com o placebo.
Reações adversas: Os efeitos colaterais nos adolescentes foram semelhantes aos dos adultos, embora eles tenham apresentado maior incidência de problemas na vesícula biliar. Isso incluiu cálculos biliares, pressão arterial baixa, erupções cutâneas e coceira, em comparação com os adultos que tomaram Wegovy.
Enquanto isso, as reações adversas mais comuns foram náusea, vômito, diarreia, dor de cabeça e dor abdominal.
Em geral, o Wegovy tem aprovação da FDA para o controle de peso crônico em adultos obesos/com sobrepeso com pelo menos uma condição relacionada ao peso. Isso além de uma dieta de baixa caloria e aumento da atividade física. Foi o primeiro medicamento para controle de peso aprovado desde 2014 para adultos obesos ou com sobrepeso.
O Wegovy recebeu aprovação secundária da FDA para adolescentes com IMC inicial de 95de ou maior para idade e sexo. Isso foi feito juntamente com uma dieta de baixa caloria e aumento da atividade física.
Como acontece com qualquer medicamento, a dosagem e a administração adequadas são fundamentais para garantir que o semaglutide esteja funcionando adequadamente. Os pacientes devem atualizar constantemente o profissional de saúde sobre o progresso do plano de tratamento.
Glossário de termos:
- GLP-1: o peptídeo-1 semelhante ao glucagon é um hormônio intestinal envolvido na secreção de insulina para reduzir os níveis de açúcar no sangue, normalmente elevados após as refeições.
- GLP-1 Ra: agonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon. Ele imita as ações do GLP-1.
