Lilly contra-ataca
A gigante farmacêutica Eli Lilly intentou uma ação judicial contra quatro empresas de tele-saúde por alegadamente terem deturpado tratamentos de perda de peso à base de tirzepatide. Em particular, a ação judicial nomeia a Mochi Health, a Fella & Delilah Health, a Willow Health Services e a Henry Meds.
Segundo a Lilly, estas empresas comercializaram e venderam versões ilegais do medicamento, o ingrediente ativo do Mounjaro e do Zepbound. Além disso, a Lilly alega que os arguidos violaram não só as leis federais relativas aos medicamentos, mas também a confiança dos doentes.
Os processos judiciais referem que a Mochi Health e as outras empresas fabricaram tirzepatide em grandes quantidades e promoveram-no como seguro e legal. Mas a Lilly alega que contornaram os regulamentos da FDA.
Por conseguinte, procura pôr termo às suas operações, apresentando queixas na Florida e no Indiana. A Lilly sublinhou que só os produtos com aprovação da FDA podem garantir a sua qualidade e segurança.
A Mochi Health enfrenta um exame minucioso
Entre as empresas que enfrentam acções judiciais, destaca-se a Mochi Health. A queixa da Lilly diz que a Mochi compôs o tirzepatide com aditivos como a niacinamida e a piridoxina, duas formas de vitamina B.
Estes aditivos, segundo a Lilly, não foram submetidos a testes de segurança em combinação com o tirzepatide. Além disso, a ação judicial alega que as práticas da Mochi Health colocam os lucros da empresa à frente dos cuidados individuais dos doentes.
Como resultado, a Mochi Health encontra-se agora no centro de uma tempestade legal. A empresa comercializou a sua versão do tirzepatide como um apoio à perda de peso acessível e económico. No entanto, a Lilly argumenta que isso compromete a legitimidade da aprovação da FDA. Além disso, defende que todos os doentes merecem tratamentos que tenham sido sujeitos a testes rigorosos.
Fim legal da composição
Anteriormente, uma escassez nacional de tirzepatide permitia que farmácias como a Mochi Health compusessem o medicamento legalmente. No entanto, isso mudou em abril, quando a FDA declarou que a escassez tinha acabado. Assim, a composição pode agora violar a lei federal. Por conseguinte, a Lilly argumenta que todas as composições de tirzepatide após esta data são ilegais.
As farmácias de manipulação, por outro lado, insistem que estão a satisfazer as necessidades dos doentes. Afirmam que a decisão da FDA foi prematura. Ainda assim, a Lilly está a avançar, pois acredita que só uma ação legal rigorosa protegerá a saúde pública.
A FDA e um tribunal federal tornaram claro que os fabricantes de compostos “têm de cessar a produção” de imitações de tirzepatide, e qualquer pessoa que continue a vender tirzepatide em massa está a infringir a lei e a enganar os doentes”, comentou um porta-voz da Eli Lilly.
“Continuaremos a tomar medidas para travar aqueles que ameaçam a segurança dos doentes e apelamos urgentemente aos reguladores e às autoridades policiais para que façam o mesmo”.
Começa uma repressão mais ampla
É importante referir que esta ação judicial não é uma ação isolada. Para além da Mochi Health, a Lilly processou mais de duas dúzias de outros fornecedores de medicamentos compostos de GLP-1. Além disso, enviou cerca de 50 cartas de cessação e desistência em todo o país.
De um modo geral, isto assinala uma maior repressão da comercialização enganosa de medicamentos. É evidente que a pressão está a aumentar em todo o sector da saúde à distância.
A Mochi Health responde publicamente
A Mochi Health divulgou um comunicado a defender a sua abordagem aos cuidados com a obesidade. Afirma que profissionais licenciados prescreveram legalmente os seus medicamentos compostos.
Além disso, a empresa afirma que adapta o tratamento às necessidades individuais dos pacientes, uma isenção da FDA em condições de não escassez. Além disso, a Mochi insiste que as suas práticas dão prioridade à segurança e à acessibilidade.
