A Novo Nordisk está a um passo de receber a aprovação da versão oral do seu medicamento para perda de peso, Wegovy. Em 2 de maio de 2025, o Wall Street Journal noticiou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA tinha aceite o pedido da Novo Nordisk.
Se a FDA aprovar o Wegovy oral, isso poderá marcar um momento importante na história do tratamento da obesidade.
Contexto: O que é a Wegovy?
Atualmente, o Wegovy está disponível apenas como medicamento injetável. Especificamente, contém semaglutide, um agonista do recetor GLP-1 que ajuda a reduzir o apetite e a regular o açúcar no sangue. De um modo geral, muitos doentes utilizam-no para gerir a obesidade ou o excesso de peso associados à diabetes tipo 2 e às doenças cardíacas.
Até agora, as injecções têm dominado o mercado. No entanto, os comprimidos podem oferecer uma opção mais conveniente para muitos. Por exemplo, muitos doentes preferem frequentemente medicamentos orais devido à facilidade de utilização e ao conforto. Por conseguinte, a candidatura da Novo Nordisk assinala uma possível mudança na forma de tratamento.
Aplicação e âmbito da FDA
A FDA está agora a analisar o novo pedido de autorização de introdução no mercado (NDA) da Novo Nordisk para 25 mg de semaglutide oral, ou Wegovy. Esta versão destina-se a adultos com obesidade ou excesso de peso que também têm pelo menos um problema de saúde. Estas incluem hipertensão, diabetes tipo 2 ou colesterol elevado.
Nomeadamente, a indústria espera que a FDA tome uma decisão no quarto trimestre de 2025. Este prazo reflecte o ritmo habitual de análise de novos tratamentos para a obesidade. Entretanto, os investidores e os prestadores de cuidados de saúde estão atentos às novidades.
Resultados da Oral Wegovy
A Novo Nordisk apresentou dados do seu ensaio de Fase 3 OASIS 4, que durou 64 semanas e incluiu 307 participantes adultos. Os resultados mostraram que os pacientes que tomaram semaglutide oral (também conhecido como Wegovy) tiveram uma perda de peso significativa em comparação com os que receberam um placebo.
Além disso, o perfil de segurança da pílula é muito semelhante ao da forma injetável. Como tal, reforça o seu potencial como alternativa segura. Por conseguinte, a aprovação parece cada vez mais provável se não surgirem surpresas.
Concorrência de mercado e procura
De um modo geral, o mercado mundial do tratamento da obesidade está em plena expansão. Com o tempo, poderá atingir um valor de 150 mil milhões de dólares dentro de alguns anos. Assim, com esta aplicação, a Novo Nordisk pretende liderar as terapias injectáveis e orais para perda de peso (incluindo o Wegovy).
No entanto, a concorrência está a aquecer. A Eli Lilly está a desenvolver o orforglipron, o seu próprio agonista oral do recetor GLP-1. Assim, a Novo Nordisk enfrenta uma forte pressão para se manter na vanguarda.
Apesar disso, a confiança dos investidores mantém-se elevada. As acções da Novo Nordisk subiram após a notícia da aceitação da FDA. É evidente que o mercado vê um grande potencial num comprimido Wegovy.
Reacções ao Oral Wegovy
Anna Windle, Diretora de Desenvolvimento Clínico, Assuntos Médicos e Regulamentares, sublinhou a importância de expandir o acesso.
“Estamos a entrar numa nova era no tratamento da obesidade, em que os doentes querem planos de tratamento individualizados que satisfaçam as suas necessidades e ofereçam opções, incluindo formulações orais”, observou, sobre a versão oral do Wegovy.
Muitas pessoas, incluindo médicos, acreditam que um comprimido eficaz pode levar a um maior envolvimento dos doentes a longo prazo. Além disso, um acesso mais fácil pode ajudar a reduzir as complicações relacionadas com a obesidade em diferentes populações.
Nova Era para o Tratamento da Obesidade
Se for aprovado, o Wegovy oral marcará um novo capítulo no tratamento da perda de peso. Poderá tornar o tratamento mais acessível e mais amigo do doente.
À medida que a análise da FDA prossegue, a comunidade dos cuidados de saúde observa-a com expetativa. A aprovação não só beneficiaria os doentes, como também remodelaria completamente o mercado dos medicamentos para a perda de peso.
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