Introdução
Se estás entre os milhares de pessoas que obtiveram resultados com Ozempic ou Wegovy, então deves sentir que valeram cada cêntimo. Estas marcas de semaglutido não só ajudam a baixar os teus níveis de açúcar no sangue, como também promovem a perda de peso.
Por muito eficazes e populares que sejam, não estão exatamente ao alcance do orçamento de todos. Os medicamentos para perda de peso, por exemplo, são conhecidos por serem muito caros. Uma pessoa que esteja a tomar semaglutide pode facilmente gastar cerca de 1.000 dólares por um mês de tratamentos.
Como é que o Ozempic e o Wegovy podem tornar-se mais acessíveis? Existe um genérico do semaglutide? Porquê ou porque não? Neste artigo, analisamos as condições para que um medicamento tenha uma versão genérica e o que te espera.
O que é o semaglutide?
Por muito populares que sejam o Ozempic e o Wegovy, nem toda a gente está familiarizada com a forma como funciona exatamente o seu princípio ativo, o semaglutido. Conhecer a ciência vai dar-te uma melhor apreciação da razão pela qual as pessoas estão dispostas a pagar um prémio por ele.
O semaglutide pertence a uma classe de medicamentos, os agonistas dos receptores do peptídeo-1 semelhante ao glucagon, ou GLP-1 Ras, para abreviar. Basicamente, imita a forma como uma hormona, o GLP-1, leva o pâncreas a libertar insulina, que regula os níveis elevados de açúcar no sangue.
Ao mesmo tempo, o medicamento também tem outro efeito, o esvaziamento gástrico mais lento. É o processo em que os alimentos saem do intestino e entram no intestino delgado.
Como a digestão é mais lenta do que o habitual, as pessoas que tomam semaglutide tendem a sentir-se saciadas durante mais tempo. Além disso, têm menos desejos de comer porque não pensam tanto na comida. Para além disso, o medicamento também envia sinais ao cérebro de que já estás cheio.
Estás a tomar semaglutide?
Podes tomar o semaglutido de duas formas – por via oral ou subcutânea (injeção sob a pele). As marcas Ozempic e Wegovy vêm ambas em canetas de dosagem injetável, enquanto Rybelsus vem em forma de comprimido.
Prescrição off-label
Ozempic e Rybelsus foram ambos aprovados pela FDA para tratar a diabetes tipo 2, enquanto Wegovy foi aprovado pela FDA para tratar a obesidade. No entanto, oferecem os mesmos benefícios terapêuticos de regulação dos níveis de açúcar no sangue e controlo do peso. É por isso que muitos profissionais de saúde prescrevem Ozempic e Rybelsus off-label para perda de peso.
Dosagem e administração
A dosagem, administração e armazenamento adequados do semaglutido são fundamentais para manter a sua eficácia. O teu médico irá normalmente começar com uma dose baixa, aumentando-a gradualmente até atingires uma dose de manutenção. Isto é para permitir que o teu corpo se habitue ao medicamento.
Administra Ozempic e Wegovy uma vez por semana, independentemente das refeições, na parte superior do braço, na coxa ou no abdómen. Para o Rybelsus, por sua vez, toma-o uma vez por dia com o estômago vazio. A melhor altura para tomar semaglutide é de acordo com o esquema de dosagem do fabricante.
É importante que sigas os passos específicos de cada vez que administras semaglutide para garantir que funciona da melhor forma. O teu profissional de saúde deve ser capaz de demonstrar como administrar corretamente o medicamento. Além disso, ele pode também responder a quaisquer perguntas ou esclarecimentos que possas ter.
Para obteres melhores resultados, toma semaglutide juntamente com uma dieta saudável e exercício físico.
Falhas na administração de doses
Se te esqueceres de tomar uma dose de Ozempic, não te preocupes. Toma a dose que te esqueceste de tomar imediatamente no prazo de cinco dias após o dia em que te esqueceste de tomar a dose. Se já passaram mais de cinco dias, esquece a dose esquecida e toma a dose seguinte como previsto.
Por outro lado, se te falhares uma dose de Wegovy Se faltarem mais de dois dias para a próxima dose, toma a dose esquecida o mais rapidamente possível. Se faltarem menos de dois dias para a próxima dose, ignora a dose esquecida. Em seguida, toma a dose seguinte de Wegovy. Se te esqueceres de tomar uma dose durante mais de duas semanas, toma-a no dia seguinte. Também podes querer consultar o teu médico sobre o reinício do tratamento.
Se te esqueceres de tomar as doses de Rybelsus, toma a dose seguinte no dia seguinte.
É importante que cumpras o horário prescrito para a toma de semaglutido. Isto assegura-te que um nível consistente de medicação está na tua corrente sanguínea.
Segurança do semaglutido
Com a popularidade do Ozempic e do Wegovy, temos a certeza de que estás confiante na sua segurança e eficácia. No entanto, é sempre bom conheceres os ensaios clínicos a que estes medicamentos foram sujeitos para obterem a aprovação da FDA.
No ensaio ensaio STEP 5No estudo de Kurt, os investigadores investigaram os efeitos do semaglutide durante dois anos em adultos com excesso de peso ou obesidade. Os participantes perderam uma média de 15 por cento do seu peso corporal com o semaglutide. Entretanto, os do grupo do placebo perderam cerca de 2,6% do seu peso corporal.
Os participantes que tomaram semaglutide também perderam 14,4 centímetros ou 5,7 polegadas de sua circunferência da cintura. Além disso, registaram melhorias na sua pressão arterial sistólica em 5,7 mmHg. Os participantes no grupo do semaglutido também registaram uma melhoria da pressão arterial diastólica, dos níveis de açúcar no sangue, do colesterol total e dos triglicéridos.
Um estudo de dezembro de 2022 estudo descobriu que os utilizadores de semaglutide perderam mais gordura corporal do que massa corporal e tiveram um apetite mais fraco. Além disso, controlavam melhor a alimentação e tinham menos desejos de comer, especialmente de alimentos gordurosos.
Efeitos secundários
Sim. Tal como qualquer outro medicamento, o semaglutido tem potenciais efeitos secundários. Felizmente, no entanto, estes são geralmente ligeiros e podem ser geridos com a ajuda do teu médico. Além disso, as reacções adversas mais graves são raras.
As reacções gastrointestinais são responsáveis por 10% ou mais dos efeitos secundários do semaglutido. Estes incluem:
- náuseas (até 44% dos casos),
- diarreia (até 30%),
- vómitos (até 24%),
- obstipação (até 24%),
- dor abdominal (até 20%),
Outros efeitos secundários comuns do semaglutido, que ocorrem em 1 a 10% dos casos, incluem indigestão, arrotos, gases, gastroenterite ou gastrite. A gastroenterite é uma infeção e inflamação a curto prazo do sistema digestivo, enquanto a gastrite é uma inflamação do revestimento do estômago.
Porque é que não existe um medicamento genérico para o Ozempic?
Como a empresa farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk desenvolveu o semaglutide, tem uma patente sobre o medicamento até 5 de dezembro de 2031. Até lá, só a Novo Nordisk pode produzir o semaglutide.
Ainda assim, há a possibilidade de esta data ser alterada. No Brasil, por exemplo, a Novo Nordisk recorreu a um extensão da patente. Although this was denied, we can expect the drugmaker to make similar appeals in other countries.
A patente também lhes permite temporariamente cobrar o preço que quiserem pelo medicamento. Isto permite-lhes recuperar os custos da realização de ensaios clínicos, entre outras despesas relacionadas com o semaglutido.
Porque é que o semaglutido é caro
Para além da procura crescente no mercado, a patente da Novo Nordik é também, em grande parte, a razão pela qual o semaglutido é bastante caro.
O preço do semaglutido é também significativamente mais elevado nos EUA do que noutros países ricos como o Japão, Canadá, Suíça e Alemanha. De acordo com o investigação do Peterson-KFF Health System Tracker, o Ozempic nos EUA custa cinco vezes mais do que o Ozempic no Japão.
Isto pode ter algo a ver com as taxas de obesidade dos EUA entre os seus pares. Um terço dos adultos nos EUA sofre de obesidade, contra 17,1 por cento noutros países.
A Novo Nordisk declarou que o preço reflecte “a eficácia, a inovação, os extensos ensaios clínicos e o valor clínico que acreditamos que os nossos produtos proporcionam”. Além disso, outros países têm requisitos regulamentares diferentes em matéria de preços.
Versões mais baratas do semaglutide
Atualmente, o Medicare – seguro de saúde federal dos EUA para pessoas com 65 anos ou mais – cobre Ozempiccobre Ozempic para a diabetes tipo 2, mas não para a perda de peso. Em alguns casos, o Medicaid – o programa de saúde estatal e federal para pessoas com baixos rendimentos – cobre a maioria dos agonistas do GLP-1, como o semaglutide.
Quando a patente da Novo Nordisk expirar em 2031, outras empresas farmacêuticas poderão começar a fabricar as suas versões genéricas do semaglutide. Nessa altura, espera-se que o seu preço seja mais competitivo.
Alternativas disponíveis
Existem outros medicamentos que os consumidores podem experimentar enquanto não estiver disponível uma versão genérica do Ozempic ou do Wegovy. Estes incluem os ingredientes activos liraglutide (Saxenda, Victoza), dulaglutide (Trulicity), tirzepatide (Mounjaro), albiglutide (Tanzeum) e exenatide (Byetta). Todos estes são medicamentos injectáveis que são administrados diariamente, uma vez por semana ou duas vezes por semana.
Também já deves ter ouvido falar do semaglutido composto. Estes são versões que ainda contêm semaglutide, mas com a adição de outros ingredientes, como vitaminas.
Embora a FDA tenha aprovado algumas farmácias para misturar variações personalizadas de semaglutide, alguns relatórios citam efeitos adversos desses medicamentos. A Novo Nordisk e a Eli Lilly também relataram impurezas nos medicamentos compostos.
Outros relatórios referiram que as formas salinas do semaglutido, como o sódio e o acetato de semaglutido, foram utilizadas pelos fabricantes de compostos.
Embora o semaglutide composto ofereça uma alternativa mais barata, tem de ser proveniente de uma farmácia subcontratada ou de uma farmácia licenciada pelo estado. Se estás comprar semaglutide onlineSe tiveres dúvidas sobre a tua compra, contacta o teu médico ou farmacêutico.
A FDA apanhou semaglutide comercializado ilegalmente online e emitiu cartas de aviso para impedir estes produtos potencialmente falsificados. Estes produtos contêm pouco ou nenhum semaglutide, bem como outros ingredientes nocivos. Além disso, está também a investigar a contrafação de Ozempic nos EUA.
Conclusão
Atualmente, não existe uma versão genérica do semaglutide. A patente da Novo Nordisk para este medicamento expira em 2031.
Até lá, só o fabricante dinamarquês de medicamentos pode fabricar o semaglutido e ditar o seu preço no mercado. Permite à empresa recuperar as despesas dos ensaios clínicos e outras despesas relacionadas com o semaglutido.
Estão disponíveis alternativas para tratar a diabetes tipo 2 e a obesidade, como o liraglutido (Saxenda, Victoza), o dulaglutido (Trulicity), o exenatido (Byetta), o albiglutido (Tanzeum) e o tirzeptido (Mounjaro).
Apesar de existirem versões de semaglutide aprovadas pela FDA para misturas personalizadas, há relatos de fabricantes que utilizam formas salinas de semaglutide. Estas podem ser potencialmente perigosas para a saúde dos doentes.
Se estás a planear mudar do semaglutide para outros medicamentos para a diabetes tipo 2 ou para a obesidade, consulta o teu médico.
Glossário de termos:
- GLP-1: O peptídeo-1 semelhante ao glucagon é uma hormona intestinal envolvida na secreção de insulina para baixar os níveis de açúcar no sangue, normalmente elevados após as refeições.
- GLP-1 Ra: Agonista do recetor do péptido-1 semelhante ao glucagon. Imita as acções do GLP-1.
