A Novo Nordisk pôs oficialmente termo à sua parceria com a Hims & Hers devido a alegações de “composição ilegal em massa” e “práticas de marketing enganosas”. Além disso, o fabricante dinamarquês de medicamentos sublinhou que, na sua decisão, teve em conta a segurança dos doentes. O acordo durou apenas dois meses.
Anteriormente, a Hims & Hers alargou o acesso ao Wegovy, um medicamento de sucesso para a perda de peso, vendendo-o através da sua plataforma digital. O objetivo era passar das versões compostas para a marca aprovada pela FDA, após o fim de uma crise de escassez.
No entanto, a Novo Nordisk acusou a Hims de continuar a distribuir variações compostas de semaglutido, apesar de a Wegovy já estar a ser fornecida.
A decisão da FDA desempenha um papel fundamental
Em março, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) retirou o Wegovy da sua lista oficial de medicamentos em falta. Como resultado, as farmácias perderam a capacidade legal de compor o semaglutide.
Apesar desta medida, a Hims continuou, alegadamente, a vender semaglutido proveniente de instalações não registadas. A Novo alega que a FDA ignorou e não conseguiu rastrear as origens destes ingredientes activos.
Por este motivo, a empresa agiu rapidamente para proteger a sua reputação e os seus doentes. Além disso, um juiz federal confirmou recentemente a proibição da FDA de compor cópias de semaglutido.
Consequentemente, esta decisão reforçou a posição da Novo e clarificou o panorama jurídico. Adverte também outras empresas de telessaúde que operam no mesmo espaço.
Gotas Hims & Hers 30%
Após o anúncio, as acções da Hims & Hers caíram mais de 30% nas negociações de segunda-feira. Os investidores reagiram fortemente às notícias. Nos próximos meses, a empresa poderá enfrentar uma pressão crescente por parte dos acionistas e do público.
Entretanto, as acções da Novo Nordisk caíram quase 6%, embora de forma menos acentuada. Por isso, os analistas apontaram preocupações sobre a estabilidade do mercado GLP-1 em geral.
Consequentemente, as empresas jurídicas iniciaram investigações sobre potenciais violações de valores mobiliários, uma vez que a rescisão súbita do contrato surpreendeu o mercado.
Guerra de palavras entre a Novo Nordisk e a Hims
Dave Moore, vice-presidente executivo da Novo Nordisk, disse que a empresa continuará a colaborar com plataformas de telessaúde “compatíveis”.
Além disso, sublinhou que a Novo continua empenhada em fornecer o Wegovy de forma segura e legal. Além disso, advertiu que a confiança dos doentes é fundamental para o êxito a longo prazo.
Entretanto, o diretor executivo da Hims & Hers, Andrew Dudum, divulgou uma declaração no X. Afirma que a Novo Nordisk “pressionou cada vez mais” a Hims para “controlar os padrões clínicos”. Além disso, a Novo Nordisk queria que a Hims “orientasse os doentes para o Wegovy, independentemente de ser clinicamente o melhor para os doentes”.
Implicações para toda a indústria
Este abrupto fim de negócio tem implicações para além da Hims. De um modo geral, reflecte as crescentes tensões entre as empresas farmacêuticas tradicionais e as empresas digitais de saúde em rápida evolução.
Além disso, envia um aviso às empresas de telessaúde que dependem de medicamentos GLP-1 compostos. Em resposta, a aplicação da regulamentação parece estar a aumentar.
À medida que o fornecimento de Wegovy se normaliza, é mais provável que os principais fabricantes de medicamentos imponham o controlo da marca. Consequentemente, a composição não autorizada pode enfrentar um risco legal crescente.
Perspectivas para a Hims e a Novo Nordisk
A Novo Nordisk planeia continuar a oferecer o Wegovy através de prestadores de serviços de saúde à distância aprovados que sigam as regras da FDA e de comercialização. De momento, o Wegovy continua disponível no Ro e no LifeMD.
Entretanto, a Hims tem de reavaliar a sua estratégia em matéria de obesidade, num contexto de escrutínio público e de risco jurídico.
Em última análise, este incidente pode remodelar o panorama da tele-saúde. A confiança, a transparência e a conformidade são mais vitais do que nunca.
© News Øresund – Johan Wessman – www.flickr.com/photos/newsoresund/29190030262 – CC BY 3.0, CC BY 3.0, via Wikimedia Commons
