Muita coisa mudou desde que o semaglutide chegou ao mercado. Pessoas de todos os sectores da vida, até mesmo celebridades e magnatas dos negócios, conseguiram emagrecer graças a este medicamento revolucionário. Não só reduz os níveis de açúcar no sangue, como também promove a perda de peso.
Talvez já conheças a marca de semaglutido Ozempic, que tem estado no topo do radar das pessoas para controlo de peso. Mas existem outras marcas de semaglutide, e pode ser confuso diferenciar uma da outra. Para além do Ozempic, tens também o Wegovy e o Rybelsus.
Com todas estas variantes, qual é o semaglutide para perda de peso? Como foi aprovada a sua utilização?
Neste artigo, fazemos uma retrospetiva da aprovação do semaglutide pela FDA para perda de peso. Especificamente, vamos analisar exatamente para que é que o medicamento foi aprovado e a sua eficácia comprovada em ensaios clínicos.
Semaglutide: Uma visão geral
Antes de falarmos sobre a história da aprovação do semaglutide para perda de peso, vamos entender o que é e como funciona.
O que é o semaglutide?
Sempre que acabamos de comer e os nossos níveis de açúcar no sangue estão elevados, há uma hormona no nosso intestino que é activada. Chama-se glucagon-like peptide-1 (GLP-1) e leva o pâncreas a libertar outra hormona, a insulina, para reduzir o açúcar no sangue.
Agora, o semaglutide é um agonista do recetor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon, ou GLP-1 Ra, para abreviar. Imita as acções do GLP-1 na redução dos níveis de açúcar no sangue.
Outro efeito do semaglutide é que abranda a digestão, fazendo com que te sintas cheio durante mais tempo. Como resultado, tens menos desejos e não tens vontade de comer tanto, o que leva à perda de peso.
Além disso, o semaglutido diminui a ingestão de alimentos através da ativação dos receptores GLP-1 localizados em partes do cérebro envolvidas na regulação do apetite.
Com todos estes benefícios terapêuticos, não é de admirar que a FDA dos EUA tenha dado o seu selo de aprovação ao semaglutido. Na próxima secção, vamos ver os detalhes da aprovação e os estudos clínicos que comprovam a sua segurança e eficácia.
Aprovação da Semaglutide pela FDA para perda de peso
Embora a empresa farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk tenha desenvolvido o semaglutide em 2012, só em 2021 é que foi aprovado. Especificamente, foi a 4 de junho de 2021 que a FDA dos EUA aprovado semaglutide sob a marca Wegovy.
Primeira aprovação do semaglutide para uso adulto
A FDA dos EUA aprovou o Wegovy para o controlo crónico do peso em adultos com obesidade ou adultos com excesso de peso com pelo menos uma doença relacionada com o peso. Além disso, as pessoas que tomam Wegovy devem também seguir uma dieta de baixas calorias e aumentar a sua atividade física. Alguns exemplos de doenças relacionadas com o peso aplicáveis são a diabetes tipo 2, a tensão arterial elevada ou o colesterol elevado.
É importante notar que o Wegovy é fornecido em canetas doseadoras injectáveis pré-cheias. Por isso, tens de o administrar por via subcutânea, ou seja, injectá-lo sob a pele. A aprovação do medicamento marcou uma época importante na medicina. Isto porque foi o primeiro medicamento para controlo do peso desde 2014 a receber aprovação para o tratamento de adultos obesos ou com excesso de peso.
Segurança e eficácia
Que dados apoiam a aprovação do Wegovy pela FDA? Segue-se a evidência de ensaios clínicos sobre como promoveu eficazmente a perda de peso em comparação com os que tomaram placebo.
Quatro ensaios de 68 semanas testaram a segurança e a eficácia do WegovyO ensaio clínico foi realizado em 2003 e envolveu mais de 2.600 participantes adultos sem diabetes e 1.500 que receberam placebo. No início do ensaio, a idade média dos doentes era de 46 anos e 74% eram mulheres. Em média, os participantes pesavam 105 kg (231 libras) com um IMC médio de 38 kg.
Os que receberam Wegovy perderam uma média de 12,4 por cento do seu peso corporal inicial em comparação com os que receberam placebo.
Outro ensaio envolveu participantes adultos com diabetes tipo 2. Destes participantes, a idade média era de 55 anos, sendo 51% do sexo feminino. Em média, os participantes pesavam 220 libras, com um IMC médio de 36 quilogramas. Os que tomaram Wegovy perderam uma média de 6,2 por cento do seu peso corporal inicial em comparação com os que tomaram placebo.
Reacções adversas
Tal como acontece com qualquer medicamento, Wegovy apresenta riscos potenciais e efeitos secundários, tal como indicado pela aprovação da FDA. Sabendo isto, alguns doentes podem evitar potenciais complicações evitando o uso de semaglutide.
Os efeitos secundários mais frequentes incluem náuseas, diarreia, vómitos, obstipação, dores abdominais, dores de cabeça, fadiga, indigestão, tonturas e distensão abdominal. Outros efeitos secundários comuns incluem arrotos, hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) em doentes com diabetes tipo 2 e gases. Além disso, também incluiu gastroenterite (um tipo de infeção intestinal) e doença do refluxo gastroesofágico (um tipo de distúrbio digestivo).
Se tiveres ou tiveres tido um historial das seguintes doenças, informa imediatamente o teu profissional de saúde.
- Tumores das células C da tiroide: As pessoas que tomam Wegovy correm um risco acrescido de desenvolver tumores das células C da tiroide. Como tal, deve ser evitado por pacientes com uma história médica pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiroide. As pessoas com uma doença rara chamada síndroma de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2) também devem abster-se de tomar Wegovy.
- Reacções alérgicas graves: Os doentes devem evitar o Wegovy se tiverem um historial de reacções alérgicas graves ao semaglutido ou a qualquer um dos componentes do Wegovy. Além disso, devem parar imediatamente o Wegovy e procurar ajuda médica se suspeitarem de uma reação alérgica grave.
- Não te esqueças de que o Wegovy também aumenta potencialmente o risco de pancreatite aguda, problemas de vesícula biliar e muito mais: O Wegovy também aumenta potencialmente o risco de inflamação do pâncreas (pancreatite), problemas de vesícula biliar e níveis baixos de açúcar no sangue. Além disso, também aumenta o risco de lesão renal aguda, retinopatia diabética, aumento da frequência cardíaca e comportamento suicida. Os doentes devem informar o seu médico se tiverem sintomas de pancreatite ou cálculos biliares.
Hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
Deves informar o teu médico se estiveres a tomar Wegovy com insulina ou uma substância que desencadeia a secreção de insulina. Isto porque pode aumentar o risco de hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue). Poderás ser aconselhado a reduzir a dose de insulina ou do medicamento indutor de insulina.
Segunda aprovação do semaglutide para uso em adolescentes
Em 2022, a Wegovy recebeu a sua segunda aprovação da FDADesta vez, o medicamento destina-se a doentes pediátricos com idade igual ou superior a 12 anos. Para tomar o medicamento, os pacientes devem ter um IMC inicial de 95 th ou superior para a idade e o sexo. Isto para além de uma dieta hipocalórica e de um aumento da atividade física para controlar o peso.
Esta aprovação adicional baseia-se num ensaio clínico em que o IMC dos participantes adolescentes obesos diminuiu 16,1 por cento. Foi um marco significativo para a Novo Nordisk, pois ajudou a enfrentar o desafio crescente da obesidade crónica nos EUA. Mais ainda, porque o Wegovy foi o primeiro e único medicamento anti-obesidade para adolescentes a ser prescrito uma vez por semana.
Segurança e eficácia
Os dados de um estudo clínico também apoiam a segurança, a eficácia e a tolerabilidade do Wegovy como tratamento para adolescentes com obesidade. Num estudo do New England Journal of Medicine, 201 adolescentes tomaram Wegovy ou um placebo uma vez por semana durante 68 semanas. Este tratamento foi complementado por uma intervenção no estilo de vida (dieta com menos calorias e aumento da atividade física). Os responsáveis pelos adolescentes também receberam terapia comportamental sobre opções alimentares saudáveis e formas de serem mais activos fisicamente.
Na semana 68, o Wegovy reduziu o IMC dos participantes em até 16,1 por cento – mais eficaz do que o placebo. Além disso, o IMC de 77% dos que tomaram Wegovy diminuiu 5% ou mais em comparação com o placebo.
Reacções adversas
Os efeitos secundários nos adolescentes foram semelhantes aos dos adultos, embora tenham tido uma maior incidência de problemas da vesícula biliar. Isto incluiu mais casos de cálculos biliares, tensão arterial baixa, erupções cutâneas e comichão do que os adultos que tomaram Wegovy. As reacções adversas mais comuns, entretanto, foram náuseas, vómitos, diarreia, dores de cabeça e dores abdominais.
Utilizar o Wegovy
Agora que sabemos da aprovação do Wegovy pela FDA, podemos aprender a usá-lo para fins de perda de peso.
Elegibilidade
Se quiseres tomar Wegovy, tens de cumprir determinados critérios. Deves ter um IMC igual ou superior a 27 com uma doença relacionada com o peso, ou um IMC igual ou superior a 30.
Dosagem
Para ajudar o teu corpo a adaptar-se ao Wegovy, o teu médico irá normalmente começar com uma dose baixa. Esta é geralmente de 0,25 mg até atingires uma dose de manutenção.
Como mencionado, o Wegovy é uma forma subcutânea de semaglutido e deve ser injetado uma vez por semana. Apresenta-se em cinco dosagens diferentes: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg e 2,4 mg.
Se te esqueceres falhares uma dose de Wegovy Se faltarem mais de dois dias para a próxima dose, toma a dose em falta imediatamente. Se faltarem menos de dois dias para a próxima dose, ignora a dose esquecida. Depois toma a próxima dose de Wegovy de acordo com o horário.
Se te esqueceres de tomar uma dose durante mais de duas semanas, toma-a no dia seguinte. Também podes querer consultar o teu médico sobre o reinício do tratamento.
Administração
Wegovy pode ser injetado por via subcutânea em três zonas diferentes: 1) abdómen, 2) coxa ou 3) braço. Deve ser administrado uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana, em qualquer altura, com ou sem refeições.
Não deve ser utilizado juntamente com outros produtos que contenham semaglutide, outros agonistas dos receptores GLP-1 ou outros medicamentos para perda de peso. Estes incluem medicamentos sujeitos a receita médica, medicamentos sem receita médica ou produtos à base de plantas.
Obtenção de Wegovy
Se fores elegível para utilizar Wegovy, tens de pedir uma receita ao teu médico. Quando tiveres uma receita, podes compra semaglutide compra semaglutide online ou em qualquer farmácia.
Se tiveres um seguro de saúde, este deverá cobrir o custo do semaglutido.
Conclusão
O Wegovy marca um momento importante na medicina, uma vez que é o primeiro medicamento para perda de peso para adultos aprovado pela FDA desde 2014.
Para além de baixar os níveis de açúcar no sangue, Wegovy também promove a perda de peso. Os ensaios clínicos demonstram que é seguro, eficaz e tolerável em adultos com obesidade. Os doentes pediátricos, por sua vez, devem ter pelo menos uma condição relacionada com o peso, para além de uma dieta saudável e do aumento da atividade física.
A aprovação da FDA também assinalou os efeitos adversos do Wegovy e os avisos de potenciais riscos. Estes incluem tumores das células C da tiroide, reacções alérgicas graves, pancreatite aguda, problemas da vesícula biliar e hipoglicemia.
Revela ao teu médico aspectos do teu historial clínico, bem como quaisquer medicamentos que estejas a tomar. Isto porque o Wegovy pode afetar a eficácia dos mesmos. Segue a dosagem prescrita no teu plano de tratamento e comunica imediatamente quaisquer reacções adversas.
Glossário de termos:
- GLP-1: O peptídeo-1 semelhante ao glucagon é uma hormona intestinal envolvida na secreção de insulina para baixar os níveis de açúcar no sangue, normalmente elevados após as refeições.
- GLP-1 Ra: Os agonistas dos receptores do peptídeo-1 semelhante ao glucagon imitam o GLP-1 na produção de insulina para controlar os níveis de açúcar no sangue.
