A revolução do GLP-1
Não há como negar que os medicamentos GLP-1 consolidaram o seu estatuto não só de ajudantes da diabetes, mas também de campeões de bilheteira. Em 2025, a comunidade científica aguarda os resultados de muitos ensaios clínicos essenciais com GLP-1.
Consequentemente, o resultado destes ensaios irá moldar as futuras aprovações de medicamentos, estratégias de investimento e diretrizes de tratamento. É seguro dizer que os GLP-1 vieram para ficar e irão redefinir a próxima geração de tratamentos metabólicos.
O que é o GLP-1?
O GLP-1 (glucagon-like peptide-1) é uma hormona que o teu intestino produz naturalmente. Especificamente, ajuda a regular o açúcar no sangue e suprime o apetite.
Quando comes, o GLP-1 abranda a digestão e envia sinais de saciedade para o teu cérebro. Consequentemente, isto reduz a quantidade que comes.
As versões farmacêuticas do GLP-1, como o semaglutide, imitam esta hormona e os doentes utilizam-na para tratar a obesidade e a diabetes.
De um modo geral, medicamentos como o Wegovy e o Ozempic ajudaram muitas pessoas a perder peso. No entanto, os doentes têm de os injetar semanalmente, o que dissuade alguns utilizadores.
2025: Um ano crucial para o GLP-1
O mercado dos agonistas dos receptores GLP-1 tem vindo a explodir. Só em 2023, as vendas do Wegovy ultrapassaram os 4,5 mil milhões de dólares a nível mundial, de acordo com o relatório anual da Novo Nordisk.
O que é que está a motivar isto? As evidências mostram que os medicamentos GLP-1 podem fazer mais do que baixar a glicose. Nomeadamente, ajudam as pessoas a perder 15-20% do peso corporal, reduzem os eventos cardiovasculares e podem até melhorar a função cognitiva.
Com dezenas de compostos em desenvolvimento, 2025 será um ano transformador para vários ensaios de alto risco.
Principais ensaios clínicos com GLP-1 em 2025
De seguida, apresentamos cinco ensaios-chave que irão remodelar o panorama do GLP-1.
- SURMOUNT-5 (Tirzepatide para a manutenção da obesidade)
- Patrocina: Eli Lilly
- Fase: 3
- Foco: Determinar a segurança e a eficácia da tirzepatide versus semaglutide em doentes adultos com obesidade e co-morbilidades relacionadas
- Resultados: Tirzepatide mostrou resultados superiores de perda de peso e redução da circunferência da cintura
A Tirzepatide (Zepbound) mudou o jogo da perda de peso com uma perda de peso média de até 22,5% em ensaios anteriores.
“Trata-se de uma perda de peso realmente extraordinária”, observou o investigador principal Louis Aronne, MD, da Weill Cornell Medicine, Nova Iorque, NY), numa conferência de imprensa.
“Uma das coisas que aprendemos agora é que existe uma resposta doseada à perda de peso e à melhoria dos factores de risco cardiovascular e outros factores metabólicos associados à obesidade. Em geral, quanto mais peso alguém perde, melhores são os parâmetros metabólicos, e podemos ver isso aqui”.
- SELECT (Semaglutide para o risco cardiovascular em pacientes com obesidade)
- Patrocinador: Novo Nordisk
- Fase: 3
- Foco: Redução do risco CV em doentes sem diabetes
- Leitura prevista: Meados de 2025
O ensaio SELECT provou que o Wegovy reduz em 20% os principais eventos cardiovasculares em pessoas com obesidade e sem diabetes.
Se for bem-sucedido, o semaglutide poderá obter uma aprovação alargada para proteção cardiovascular – um fator de mudança nos reembolsos dos seguros.
“Estes resultados destacam a ação precoce do semaglutide na redução de eventos cardiovasculares importantes, com benefícios significativos já evidentes nos primeiros 6 meses e, para alguns, ainda mais cedo, mesmo antes de qualquer perda de peso importante e antes de a maioria dos doentes ter sido titulada para a sua dose alvo completa de 2,4 mg”, observou o Dr. Jorge Plutzky, autor principal e Diretor de Cardiologia Preventiva de Medicina Cardiovascular no Brigham and Women’s Hospital em Boston.
- DREAMS-1 (Mazdutide: GCG/GLP-1 em adultos chineses com diabetes tipo 2)
- Patrocina: Biológicos Inovadores
- Fase: 2 (início em 2025)
- Concentra-te: Terapia dual-agonista localizada para a Ásia
No total, a China tem mais de 120 milhões de adultos com diabetes. Como tal, o agonista duplo mazdutide da Innovent pode tornar-se um concorrente de baixo custo e específico da região para o tirzepatide.
O ensaio de 2025 centrar-se-á no controlo glicémico e nos parâmetros iniciais de perda de peso. O sucesso poderá abrir o mercado asiático à inovação nacional em matéria de GLP-1 e reduzir a dependência da biotecnologia ocidental.
Por isso, os investidores que acompanham os mercados emergentes devem manter este ensaio no radar.
- VANQUISH-1 (VK2735: agonista oral do GLP-1/GIP)
- Patrocina: Viking Therapeutics
- Fase: Fase 3
- Foco: Administração oral
Os medicamentos GLP-1 injectáveis dominam – mas os comprimidos orais são a próxima fronteira. O VK2735 da Viking mostrou dados iniciais sólidos, com reduções de peso até ≥5% em 28 dias.
O ensaio de Fase 3 de 2025 irá testar a utilização a longo prazo, a segurança e a escalabilidade. Se forem bem-sucedidos, os GLP-1 orais poderão perturbar o atual monopólio dos medicamentos injectáveis.
- IMPACT (Pemvidutide: Agonista GLP-1/Glucagon para MASH e Obesidade)
- Patrocina: Altimmune
- Fase: 2b
- Concentra-te: MASH e redução da gordura no fígado
- Resultados esperados: Meados de 2025
A obesidade e a NASH (esteato-hepatite não alcoólica) sobrepõem-se frequentemente. O pemvidutide é um agonista duplo destinado a reduzir simultaneamente a gordura do fígado e o peso corporal.
Os primeiros dados mostraram uma redução de até 80% da gordura no fígado e 10% de perda de peso em 12 semanas. Isto pode fazer do pemvidutide um concorrente na corrida da NASH, onde nenhum medicamento GLP-1 está ainda aprovado.
Fica atento à leitura da fase final deste ensaio – é um dos poucos que aborda tanto os parâmetros metabólicos como os hepáticos.
Porque é que estes ensaios são importantes
Os GLP-1 já não se referem apenas ao açúcar no sangue ou ao peso.
- Os ensaios cardiovasculares mostram uma redução dos ataques cardíacos e dos acidentes vasculares cerebrais.
- A investigação sobre a saúde do cérebro aponta para uma proteção contra a doença de Alzheimer e de Parkinson.
- Os ensaios sobre SOP, a cessação do tabagismo e a dependência estão a ganhar força.
Em 2025, os GLP-1 já começaram a moldar a prevenção das doenças crónicas, e não apenas o tratamento. De um modo geral, estes efeitos em cascata estendem-se desde os cuidados clínicos até às políticas de saúde pública.
Além disso, com o aumento das fusões biotecnológicas, os ensaios bem sucedidos podem desencadear aquisições de milhares de milhões de dólares.
Segue atentamente estes ensaios
Os fármacos GLP-1 tornaram-se uma história determinante na medicina moderna. Assim, o que acontecer nos ensaios clínicos de 2025 irá determinar a próxima década de cuidados metabólicos.
Para os investigadores, os dados irão aperfeiçoar as hipóteses. Entretanto, para os investidores, são roteiros para o retorno do investimento. Para os médicos, oferecem esperança para os doentes, para além da diabetes.
Uma coisa é certa: o GLP-1 já não é uma classe de medicamentos – é um movimento.
Perguntas frequentes
Todos os medicamentos GLP-1 são injectáveis?
Atualmente, a maioria dos medicamentos são injectáveis, mas estão a ser desenvolvidas versões orais como o VK2735, que poderão chegar ao mercado dentro de 2 a 3 anos.
O que torna um medicamento GLP-1 diferente dos medicamentos mais antigos para a diabetes?
Os medicamentos GLP-1 têm como alvo várias vias metabólicas. Suprimem o apetite, abrandam a digestão e até afectam os centros de recompensa do cérebro.
Como é que posso acompanhar o progresso do ensaio clínico?
Podes utilizar o ClinicalTrials.gov, as páginas de relações com investidores das empresas ou seguir as actualizações das conferências da ADA, EASD e AASLD.
Quais são as principais tendências do GLP-1 em 2025?
É provável que os agonistas dos receptores GLP-1 recebam novas aprovações da FDA para utilizações adicionais em determinadas condições. Isto inclui doença renal crónica, insuficiência cardíaca e doença hepática. Existem também novos GLP-1 injectáveis que estão a ser investigados em ensaios clínicos.
Qual é o futuro dos medicamentos GLP-1?
De acordo com a Mckinsey, as vendas de medicamentos GLP-1 podem atingir 100 mil milhões de dólares até 2030.
Quando é que o semaglutido (Ozempic e Wegovy) se vai tornar genérico?
A empresa farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, que desenvolveu o semaglutide, tem uma patente sobre o medicamento até 5 de dezembro de 2031. Até lá, só a Novo Nordisk pode produzir o semaglutide.
No entanto, o fabricante do medicamento pode recorrer a uma extensão da patente.
O GLP-1 acabará por deixar de funcionar?
Quando deixas de tomar o semaglutido, pára o processo através do qual o semaglutido regula os níveis de açúcar no sangue e reduz o apetite. Muitos acabam por recuperar o peso que tinham perdido.
Além disso, os doentes podem sentir que os seus antigos apetites voltaram ao mesmo nível de antes da utilização do semaglutido. Em alguns casos, o apetite pode até ser mais forte do que antes.
Que medicamentos não deves tomar com o semaglutide?
A menos que tenhas autorizado o seu uso com o teu médico, não deves tomar aspirina e outros medicamentos para controlar o apetite. Além disso, também não deves tomar com o semaglutide medicamentos para constipações, asma, tosse ou problemas de sinusite.
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