Introdução
Se há um mercado na área da medicina que está em franca expansão neste momento, é o da perda de peso. Semaglutide d tapetes como o Ozempic e o Mounjaro têm estado a voar das prateleiras com a sua eficácia comprovada. Por isso, os pacientes parecem não se fartar dos seus benefícios de redução de peso.
Para além destes, tens ainda o Trulicity, o Victoza, o Rybelsus e o Byetta. Pode tornar-se vertiginoso, uma vez que muitos destes medicamentos não se destinam apenas à diabetes tipo 2, mas também ao controlo do peso.
Com todas estas opções, poderás perguntar-te: “Qual o semaglutido aprovado para perda de peso? Neste artigo, analisamos as aprovações do semaglutide pela FDA. Além disso, também analisamos quais as marcas que têm luz verde para ajudar a tratar pessoas obesas ou com excesso de peso.
O que é o semaglutide?
Antes de mergulharmos no semaglutide e no seu histórico de aprovação pela FDA, vamos entender o que é e como funciona. Saber isto irá ajudar-nos a diferenciá-lo dos seus ingredientes activos concorrentes, como o tirzeptido, o dulaglutido, o liraglutido, o exenatido, entre outros.
Sempre que comemos e os nossos níveis de açúcar no sangue aumentam, uma hormona no nosso intestino, o peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), entra em ação. Pede ao pâncreas que os baixe com a hormona insulina.
O semaglutide, um agonista do recetor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1 Ra), funciona da mesma forma. Imita o GLP-1, fazendo com que o pâncreas liberte a quantidade certa de pâncreas para regular os níveis de açúcar no sangue. Também abranda a digestão ou atrasa o esvaziamento gástrico, o processo em que os alimentos saem do intestino e entram no intestino delgado.
Como as pessoas que tomam semaglutide se sentem saciadas durante mais tempo, têm menos desejos de comer e não pensam tanto em comida. Como consomem menos calorias, acabam por perder uma quantidade significativa de peso. O semaglutide também envia sinais ao cérebro de que já estás cheio.
Semaglutide oral e subcutâneo
Atualmente, o semaglutido está disponível em três marcas: Ozempic, Wegovy e Rybelsus. Estas marcas estão disponíveis em dois formatos: semaglutide oral e semaglutide subcutâneo.
Os fabricantes referem-se ao Rybelsus como semaglutido oral, uma vez que é apresentado sob a forma de comprimido e é tomado por via oral. O Ozempic e o Wegovy, por sua vez, vêm em canetas doseadoras injectáveis que contêm uma solução líquida de semaglutido. Os fabricantes de medicamentos referem-se a estes medicamentos como semaglutido subcutâneo, uma vez que é necessário injectá-los sob a pele.
Dosagem e administração
A dosagem, administração e armazenamento corretos do semaglutido são fundamentais para garantir que o semaglutido funciona no seu melhor. O teu profissional de saúde irá normalmente começar com uma dose baixa, aumentando-a gradualmente até atingires uma dose de manutenção. Isto é para permitir que o teu corpo se habitue ao medicamento.
Deves administrar Ozempic e Wegovy uma vez por semana, independentemente das refeições. Entretanto, tens de tomar Rybelsus uma vez por dia com o estômago vazio.
A melhor altura para tomar o semaglutido depende do esquema de dosagem prescrito pelo fabricante.
É importante que sigas os passos específicos de cada vez que administras semaglutide para garantir a sua eficácia óptima. O teu profissional de saúde deve ser capaz de demonstrar como administrar corretamente o medicamento e responder a quaisquer perguntas que possas ter.
Para obteres melhores resultados, toma semaglutide juntamente com uma dieta equilibrada e exercício físico.
Qual é o semaglutido aprovado para perda de peso?
Como já foi referido, o semaglutido tem dois benefícios terapêuticos: reduzir os níveis elevados de açúcar no sangue e desencadear a perda de peso. Quais são as utilizações do Ozempic, Wegovy e Rybelsus e qual o semaglutido aprovado para a perda de peso?
Ozempic e Rybelsus foram ambos aprovados pela FDA para o tratamento da diabetes tipo 2. Ozempic foi o primeiro semaglutido a receber a aprovação da FDA, para melhorar o controlo do açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Para além da dieta e do exercício físico.
O Rybelsus, entretanto, recebeu a aprovação da FDA em 2019. Este medicamento destina-se a melhorar o controlo do açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2, juntamente com dieta e exercício físico. O medicamento foi o primeiro agonista do recetor GLP-1 com aprovação da FDA dos EUA que as pessoas não precisam de injetar.
Wegovy, por outro lado, é a marca de semaglutide com aprovação para perda de peso. Foi a última a receber a aprovação da FDA, em 2021. Tem aprovação para a gestão crónica do peso em adultos. Além disso, é também para adultos com obesidade ou adultos com excesso de peso com pelo menos uma condição relacionada com o peso. Isto para além de uma dieta baixa em calorias e do aumento da atividade física. Alguns exemplos destas condições relacionadas com o peso são a diabetes tipo 2, a tensão arterial elevada ou o colesterol elevado.
Foi um momento importante, uma vez que o Wegovy foi o primeiro medicamento de controlo de peso desde 2014 para adultos obesos ou com excesso de peso.
Utilização não autorizada
Embora Ozempic, Wegovy e Rybelsus sejam geralmente seguros, nem toda a gente pode tomar semaglutide. Primeiro, tens de cumprir determinados critérios de diagnóstico. O teu médico pode já te ter explicado isto quando recebeste a receita.
Com Ozempic e Rybelsus, tens de ter diabetes de tipo 2. Em alguns casos, o teu médico pode prescrever qualquer um deles a pessoas com doenças cardíacas. Isto porque têm aprovação adicional para reduzir o risco de problemas cardiovasculares. Por vezes, os médicos podem também prescrever-te estes medicamentos para pessoas com resistência à insulina.
Com a Wegovy, por outro lado, tens de ter um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 27. Além disso, tens de ter um problema de saúde relacionado com o peso (por exemplo, tensão arterial elevada) ou um IMC igual ou superior a 30.
Segurança e eficácia
Que dados apoiam a aprovação do Wegovy pela FDA? Segue-se a evidência de ensaios clínicos sobre como promoveu eficazmente a perda de peso em comparação com os que tomaram placebo.
Foram efectuados quatro ensaios de 68 semanas para testar a segurança e a eficácia do Wegovy. 2,600 adult participants without diabetes received the drug, wihle over 1,500 received placebo. During the beginning of the trial, patients’ average age were 46 years old, with 74 percent being women. On average, participants weighed 231 pounds (105 kilograms) with an average BMI of 38 kilograms.
Os que tomaram Wegovy perderam uma média de 12,4 por cento do seu peso corporal inicial em comparação com os que tomaram placebo.
Noutro ensaio – desta vez com participantes adultos diabéticos de tipo 2 – a idade média era de 55 anos. Entretanto, 51% eram do sexo feminino. No início do ensaio, a idade média era de 55 anos, sendo 51% do sexo feminino. Em média, os participantes pesavam 220 libras, com um IMC médio de 36 quilogramas.
Os que tomaram Wegovy perderam uma média de 6,2 por cento do seu peso corporal inicial em comparação com os que tomaram o placebo.
Reacções adversas
Tal como acontece com qualquer medicamento, o Wegovy apresenta potenciais riscos e efeitos secundários, tal como indicado na aprovação da FDA. Sabendo disso, alguns pacientes podem evitar potenciais complicações evitando o uso do semaglutide.
Os efeitos secundários mais frequentes incluíram náuseas, diarreia, vómitos, obstipação, dores abdominais, dores de cabeça, fadiga, indigestão e tonturas. Outros foram distensão abdominal, arrotos, hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes tipo 2, gases, gastroenterite e DRGE. A gastroenterite é um tipo de infeção intestinal, enquanto a DRGE (doença do refluxo gastroesofágico) é um tipo de distúrbio digestivo.
Se tiveres ou tiveres tido um historial das seguintes doenças, informa imediatamente o teu profissional de saúde.
Tumores de células C da tiroide: As pessoas que tomam Wegovy correm um maior risco de desenvolver tumores das células C da tiroide. Como tal, os doentes com antecedentes médicos pessoais ou familiares de carcinoma medular da tiroide devem evitá-lo. O mesmo se aplica às pessoas com síndroma de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2), uma doença rara.
Reacções alérgicas graves: Do mesmo modo, os doentes devem evitar o Wegovy se tiverem antecedentes de reacções alérgicas graves ao semaglutido ou a qualquer outro componente do Wegovy. Devem parar imediatamente o Wegovy e procurar ajuda médica se suspeitarem de uma reação alérgica grave.
Pancreatite aguda, problemas de vesícula biliar e muito mais: O Wegovy também aumenta potencialmente o risco de inflamação do pâncreas (pancreatite), problemas de vesícula biliar, níveis baixos de açúcar no sangue ou lesão renal aguda. Aumenta também o risco de retinopatia diabética (danos na retina do olho) e de aumento do ritmo cardíaco.
Os doentes devem informar o seu médico se tiverem sintomas de pancreatite ou cálculos biliares.
Hipoglicémia (baixo nível de açúcar no sangue): Informa o teu médico se estiveres a tomar Wegovy com insulina ou uma substância que desencadeia a secreção de insulina. Isto porque pode aumentar o risco de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). O teu médico pode aconselhar-te a reduzir a dose de insulina ou do medicamento indutor de insulina.
Segunda aprovação para utilização por adolescentes
Em 2022, a Wegovy recebeu a sua segunda aprovação da FDADesta vez, trata de pacientes pediátricos com 12 anos ou mais. Os pacientes têm de ter um IMC inicial de 95 th ou superior para a idade e o sexo. Além disso, devem adotar uma dieta de baixas calorias e aumentar a atividade física para perder peso e mantê-lo.
Esta aprovação adicional – chamada expansão do rótulo – resulta de um ensaio clínico em que o IMC dos participantes adolescentes obesos diminuiu 16,1 por cento.
Foi um marco para a Novo Nordisk, pois ajudou a enfrentar o desafio crescente da obesidade crónica nos EUA. Além disso, é o primeiro e único medicamento anti-obesidade de prescrição única semanal para adolescentes.
Segurança e eficácia
Os dados de um estudo clínico apoiam a segurança, a eficácia e a tolerabilidade do Wegovy como tratamento para adolescentes com obesidade.
Num estudo do New England Journal of Medicine, 201 adolescentes receberam Wegovy ou placebo uma vez por semana durante 68 semanas. Isto foi feito para além de uma intervenção no estilo de vida (dieta reduzida em calorias e aumento da atividade física). Os responsáveis pelos adolescentes também receberam terapia comportamental sobre opções alimentares saudáveis e formas de serem mais activos fisicamente.
Na semana 68, o Wegovy reduziu o IMC dos participantes até 16,1 por cento – mais eficaz do que o placebo. 77 por cento dos participantes que tomaram Wegovy também registaram uma redução do IMC superior ou igual a 5 por cento, em comparação com o placebo.
Reacções adversas: Os efeitos secundários nos adolescentes foram semelhantes aos dos adultos, embora tenham tido uma maior incidência de problemas da vesícula biliar. Estes incluíam cálculos biliares, tensão arterial baixa, erupções cutâneas e comichão do que os adultos que tomaram Wegovy.
Entretanto, as reacções adversas mais comuns foram náuseas, vómitos, diarreia, dores de cabeça e dores abdominais.
Globalmente, o Wegovy foi aprovado pela FDA para o controlo crónico do peso em adultos obesos/com excesso de peso com pelo menos uma doença relacionada com o peso. Para além de uma dieta hipocalórica e do aumento da atividade física. Foi o primeiro medicamento para controlo do peso aprovado desde 2014 para adultos obesos ou com excesso de peso.
O Wegovy recebeu uma aprovação secundária da FDA para adolescentes com um IMC inicial de 95o ou superior para a idade e o sexo. Isto foi feito juntamente com uma dieta de baixas calorias e um aumento da atividade física.
Tal como acontece com qualquer medicamento, a dosagem e administração adequadas são fundamentais para garantir que o semaglutido está a funcionar corretamente. Os doentes devem informar constantemente o seu profissional de saúde sobre o progresso do seu plano de tratamento.
Glossário de termos:
- GLP-1: O peptídeo-1 semelhante ao glucagon é uma hormona intestinal envolvida na secreção de insulina para baixar os níveis de açúcar no sangue, normalmente elevados após as refeições.
- GLP-1 Ra: Agonista do recetor do péptido-1 semelhante ao glucagon. Imita as acções do GLP-1.
