La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aprobado la mazdutide, el primer agonista de los receptores GCG/GLP-1 del mundo para el control crónico del peso. El inyectable, que se administra una vez a la semana, está siendo desarrollado por Innovent Biologics y tiene licencia de Eli Lilly. Está destinado a pacientes con sobrepeso u obesidad.
Mazdutide irrumpe en una nueva clase
A diferencia de los fármacos para adelgazar con un único objetivo, la mazdutida actúa tanto sobre los receptores de GLP-1 como sobre los de glucagón. En consecuencia, este mecanismo dual suprime el apetito al tiempo que aumenta el gasto energético, impulsando la pérdida de peso de forma más eficaz.
En consecuencia, la mazdutida representa un paso significativo con respecto a las terapias anteriores basadas únicamente en GLP-1, como la semaglutida.
El fármaco también recibe los nombres de IBI362 o LY3305677. Es oficialmente el primero de su clase a nivel mundial en obtener la aprobación para la obesidad.
Múltiples investigaciones de ensayos clínicos
La aprobación sigue a los sólidos resultados del estudio de fase 3 GLORY-1 en China. En el ensayo de 48 semanas, los pacientes que tomaron 6 mg de mazdutide perdieron una media del 14,8% del peso corporal. Mientras tanto, los que tomaron 4 mg perdieron un 12%, frente a sólo un 0,5% de los que recibieron placebo.
Además, más del 80% de los que tomaron la dosis de 6 mg consiguieron perder al menos un 5% de peso. En cambio, sólo el 51% de estos pacientes vieron descender su peso en un 15% o más con la dosis de 4 mg. En conjunto, estos resultados subrayan el potencial del fármaco para tener un impacto clínico significativo.
Además, el contenido de grasa hepática se redujo en más de un 80% en los consumidores de dosis altas, lo que respalda aún más los beneficios metabólicos del fármaco.
La Mazdutide inaugura una nueva era para la obesidad
Este hito marca la primera vez que un agonista dual GCG/GLP-1 llega al mercado. Hasta ahora, las terapias de la obesidad se han centrado en el control del apetito, no en la aceleración metabólica. Así pues, la mazdutida introduce una nueva clase de tratamientos que pueden superar a las opciones actuales.
Además, la carga de obesidad de China añade urgencia a esta innovación. Según datos nacionales, el exceso de peso corporal contribuyó al 11% de todas las muertes por enfermedades no transmisibles en 2019. En particular, esta cifra se ha duplicado desde 1990, lo que intensifica la necesidad de terapias eficaces.
Competencia y expansión de la mazdutide
Fue en 2019 cuando Innovent obtuvo la licencia de mazdutide de Lilly, por lo que ostenta los derechos chinos. Mientras tanto, Lilly conserva los derechos globales de desarrollo y comercialización.
Con esta aprobación, la mazdutida entra en un mercado de rápido crecimiento, compitiendo con el Wegovy de Novo Nordisk y el Zepbound de Lilly. Ambos recibieron la aprobación en China a mediados de 2024.
Aun así, el novedoso mecanismo de la mazdutida puede darle una ventaja competitiva, sobre todo entre los pacientes con obesidad resistente al tratamiento. De ahí que Innovent planee lanzarlo rápidamente y explorar su aprobación para la diabetes de tipo 2, utilizando datos de fase 3 independientes.
Respuesta de la industria y próximos pasos
El Dr. Lei Qian, vicepresidente primero de Innovent, acogió con satisfacción la aprobación. «Esperamos que la mazdutide proporcione otra opción terapéutica a los adultos chinos [con sobrepeso o] obesidad mejore su calidad de vida y alivie las cargas sociales».
De cara al futuro, es probable que los agonistas duales e incluso triples del receptor dominen la próxima oleada de desarrollo de fármacos contra la obesidad. Con la mazdutide, China se sitúa a la vanguardia de esta tendencia mundial.
Conclusión
La aprobación de la mazdutide marca un cambio decisivo en el tratamiento de la obesidad, al combinar el control del apetito con una mayor quema de energía. Cuando este nuevo fármaco llegue a los pacientes, puede redefinir las normas terapéuticas tanto en China como en el resto del mundo.
Foto: Freepik
