Novo Nordisk está un paso más cerca de recibir la aprobación para la versión oral de su medicamento para perder peso, Wegovy. El 2 de mayo de 2025, el Wall Street Journal informó de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) había aceptado la solicitud de Novo Nordisk.
Si la FDA aprueba el Wegovy oral, podría marcar un momento importante en la historia del tratamiento de la obesidad.
Antecedentes: ¿Qué es Wegovy?
Actualmente, Wegovy sólo está disponible como medicamento inyectable. Concretamente, contiene semaglutida, un agonista del receptor GLP-1 que ayuda a reducir el apetito y a regular el azúcar en sangre. En general, muchos pacientes lo utilizan para controlar la obesidad o el sobrepeso relacionados con la diabetes de tipo 2 y las enfermedades cardiacas.
Hasta ahora, las inyecciones han dominado el mercado. Sin embargo, las pastillas pueden ofrecer una opción más cómoda para muchos. Por ejemplo, muchos pacientes suelen preferir los medicamentos orales por su facilidad de uso y comodidad. En consecuencia, la solicitud de Novo Nordisk señala un posible cambio en la administración del tratamiento.
Aplicación y ámbito de la FDA
La FDA está revisando la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de Novo Nordisk para la semaglutida oral de 25 mg, o Wegovy. Esta versión va dirigida a adultos con obesidad o sobrepeso que también padecen al menos una enfermedad relacionada con la salud. Entre ellas están la hipertensión, la diabetes de tipo 2 o el colesterol alto.
En particular, la industria espera que la FDA tome una decisión en el cuarto trimestre de 2025. Este plazo refleja el ritmo habitual de revisión de los nuevos tratamientos contra la obesidad. Mientras tanto, los inversores y los proveedores de asistencia sanitaria están muy atentos a las novedades.
Resultados de Wegovy Oral
Novo Nordisk presentó datos de su ensayo de fase 3 OASIS 4, que duró 64 semanas e incluyó a 307 participantes adultos. Los resultados mostraron que los pacientes que tomaban semaglutida oral (también conocida como Wegovy) experimentaban una pérdida de peso significativa en comparación con los que recibían un placebo.
Además, el perfil de seguridad de la píldora es muy similar al de la forma inyectable. Como tal, esto refuerza su potencial como alternativa segura. Por tanto, su aprobación parece cada vez más probable si no surgen sorpresas.
Competencia en el mercado y demanda
En general, el mercado mundial del tratamiento de la obesidad está en auge. Con el tiempo, podría alcanzar un valor de 150.000 millones de dólares en pocos años. En consecuencia, con esta solicitud, Novo Nordisk pretende liderar las terapias inyectables y orales para perder peso (incluido Wegovy).
Sin embargo, la competencia está aumentando. Eli Lilly está desarrollando orforglipron, su propio agonista oral del receptor GLP-1. Así pues, Novo Nordisk se enfrenta a una fuerte presión para mantenerse a la cabeza.
A pesar de ello, la confianza de los inversores sigue siendo alta. Las acciones de Novo Nordisk subieron tras conocerse la aceptación de la FDA. Está claro que el mercado ve un gran potencial en la píldora Wegovy.
Reacciones a Wegovy Oral
Anna Windle, Directora de Desarrollo Clínico, Asuntos Médicos y Normativos, destacó la importancia de ampliar el acceso.
«Estamos entrando en una nueva era en el tratamiento de la obesidad, en la que los pacientes quieren planes de tratamiento individualizados que satisfagan sus necesidades y ofrezcan opciones, incluidas las fórmulas orales», comentó, sobre la versión oral de Wegovy.
Muchas personas, incluidos los médicos, creen que una píldora eficaz podría conducir a un mayor compromiso del paciente a largo plazo. Además, un acceso más fácil podría ayudar a reducir las complicaciones relacionadas con la obesidad en distintas poblaciones.
Una nueva era para el tratamiento de la obesidad
Si recibe la aprobación, el Wegovy oral marcará un nuevo capítulo en el tratamiento de la pérdida de peso. Podría hacer que el tratamiento fuera más accesible y cómodo para el paciente.
Mientras continúa la revisión de la FDA, la comunidad sanitaria observa con expectación. Su aprobación no sólo beneficiaría a los pacientes, sino que remodelaría por completo el mercado de los fármacos para adelgazar.
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