Novo Nordisk ha puesto fin oficialmente a su asociación con Hims & Hers por acusaciones de “composición masiva ilegal” y “prácticas de marketing engañosas”. Además, la farmacéutica danesa subrayó que en su decisión tuvo en cuenta la seguridad de los pacientes. El acuerdo sólo duró dos meses.
Anteriormente, Hims & Hers amplió el acceso al exitoso medicamento para adelgazar Wegovy vendiéndolo a través de su plataforma digital. El objetivo era pasar de las versiones compuestas a la marca aprobada por la FDA, tras el final de una crisis de escasez.
Sin embargo, Novo Nordisk ha acusado a Hims de seguir distribuyendo variantes compuestas de semaglutida a pesar de que Wegovy ya estaba en suministro.
La decisión de la FDA desempeña un papel fundamental
En marzo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) retiró Wegovy de su lista oficial de medicamentos escasos. Como consecuencia, las farmacias perdieron la capacidad legal de componer semaglutida.
A pesar de esta medida, Hims supuestamente siguió vendiendo semaglutida procedente de instalaciones no registradas. Novo afirma que la FDA pasó por alto y no pudo rastrear los orígenes de estos principios activos.
Por ello, la empresa actuó rápidamente para proteger su reputación y a los pacientes. Además, un juez federal ratificó recientemente la prohibición de la FDA de fabricar copias compuestas de semaglutida.
En consecuencia, esta sentencia reforzó la posición de Novo y aclaró el panorama jurídico. También advirtió a otras empresas de telesalud que operan en el mismo espacio.
Hims & Hers Gotas 30%
Tras el anuncio, las acciones de Hims & Hers cayeron más de un 30% en las operaciones del lunes. Los inversores reaccionaron bruscamente a la noticia. Es posible que en los próximos meses se enfrenten a una creciente presión de los accionistas y al escrutinio público.
Mientras tanto, las acciones de Novo Nordisk cayeron casi un 6%, aunque de forma menos drástica. De ahí que los analistas apuntaran a la preocupación por la estabilidad del mercado de GLP-1 en general.
Como consecuencia, los bufetes de abogados han iniciado investigaciones sobre posibles violaciones de valores, ya que la repentina rescisión del contrato sorprendió al mercado.
Guerra de palabras entre Novo Nordisk y Hims
Dave Moore, vicepresidente ejecutivo de Novo Nordisk, dijo que la empresa seguirá colaborando con plataformas de telesalud “conformes”.
Además, subrayó que Novo mantiene su compromiso de suministrar Wegovy de forma segura y legal. Además, advirtió que la confianza de los pacientes es fundamental para el éxito a largo plazo.
Mientras tanto, el director general de Hims & Hers, Andrew Dudum, emitió una declaración sobre X. Afirma que Novo Nordisk “presionó cada vez más” a Hims para que “controlara las normas clínicas”. Además, que Novo Nordisk quería que “dirigieran a los pacientes hacia Wegovy independientemente de si era clínicamente lo mejor para los pacientes”.
Implicaciones en toda la industria
Este abrupto acuerdo tiene implicaciones que van más allá de Hims. En general, refleja las crecientes tensiones entre las empresas farmacéuticas tradicionales y las empresas emergentes de salud digital en rápida evolución.
Además, envía una advertencia a las empresas de telesalud que dependen de medicamentos compuestos de GLP-1. En respuesta, parece que se está intensificando la aplicación de la normativa.
A medida que se normaliza el suministro de Wegovy, es más probable que los principales fabricantes de medicamentos impongan el control de la marca. En consecuencia, la composición no autorizada puede enfrentarse a un riesgo legal cada vez mayor.
Perspectivas para Hims y Novo Nordisk
Novo Nordisk tiene previsto seguir ofreciendo Wegovy a través de proveedores de telesalud autorizados que sigan las normas de la FDA y de comercialización. De momento, Wegovy sigue estando disponible en Ro y LifeMD.
Mientras tanto, Hims debe reevaluar su estrategia de obesidad en medio del escrutinio público y el riesgo legal.
En última instancia, este incidente puede remodelar el panorama de la telesalud. La confianza, la transparencia y el cumplimiento son más vitales que nunca.
© Noticias Øresund – Johan Wessman – www.flickr.com/photos/newsoresund/29190030262 – CC BY 3.0, CC BY 3.0, vía Wikimedia Commons
