L’administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé le mazdutide, le premier agoniste des récepteurs GCG/GLP-1 au monde pour la gestion du poids chronique. Ce médicament injectable une fois par semaine est en cours de développement par Innovent Biologics et bénéficie d’une licence d’Eli Lilly. Il est destiné aux patients souffrant de surpoids ou d’obésité.
Le Mazdutide entre dans une nouvelle classe
Contrairement aux médicaments amaigrissants à cible unique, le mazdutide agit à la fois sur les récepteurs du GLP-1 et du glucagon. Ce double mécanisme supprime l’appétit tout en augmentant la dépense énergétique, ce qui favorise la perte de poids de manière plus efficace.
Par conséquent, le mazdutide représente une étape importante par rapport aux thérapies antérieures basées uniquement sur le GLP-1, comme le semaglutide.
Le médicament est également connu sous les noms de IBI362 ou LY3305677. Il est officiellement le premier de sa catégorie à être approuvé dans le monde entier pour le traitement de l’obésité.
Recherche multiple à partir d’essais cliniques
L’approbation fait suite aux bons résultats de l’étude de phase 3 GLORY-1 en Chine. Au cours de cet essai de 48 semaines, les patients prenant 6 mg de mazdutide ont perdu 14,8 % de leur poids corporel en moyenne. Ceux qui ont pris 4 mg ont perdu 12 % de leur poids, contre seulement 0,5 % pour les patients sous placebo.
En outre, plus de 80 % des patients traités avec la dose de 6 mg ont perdu au moins 5 % de leur poids. En revanche, seulement 51 % de ces patients ont vu leur poids diminuer de 15 % ou plus avec la dose de 4 mg. Dans l’ensemble, ces résultats soulignent le potentiel du médicament à avoir un impact clinique significatif.
En outre, la teneur en graisse du foie a diminué de plus de 80 % chez les utilisateurs de doses élevées, ce qui confirme les effets bénéfiques du médicament sur le métabolisme.
Le mazdutide ouvre une nouvelle ère pour l’obésité
C’est la première fois qu’un double agoniste GCG/GLP-1 est mis sur le marché. Jusqu’à présent, les traitements de l’obésité se sont concentrés sur le contrôle de l’appétit et non sur l’accélération du métabolisme. Le mazdutide introduit donc une nouvelle classe de traitements qui pourraient être plus performants que les options actuelles.
En outre, le fardeau de l’obésité en Chine rend cette innovation encore plus urgente. Selon les données nationales, l’excès de poids a contribué à 11 % de tous les décès dus à des maladies non transmissibles en 2019. Ce chiffre a notamment doublé depuis 1990, ce qui renforce le besoin de thérapies efficaces.
Concurrence et expansion du mazdutide
C’est en 2019 qu’Innovent a obtenu une licence pour le mazdutide auprès de Lilly, détenant ainsi les droits chinois. Entre-temps, Lilly conserve les droits de développement et de commercialisation au niveau mondial.
Avec cette autorisation, le mazdutide fait son entrée sur un marché en pleine expansion, en concurrence avec le Wegovy de Novo Nordisk et le Zepbound de Lilly. Ces deux médicaments ont été approuvés en Chine à la mi-2024.
Néanmoins, le nouveau mécanisme du mazdutide pourrait lui conférer un avantage concurrentiel, en particulier chez les patients souffrant d’obésité résistante au traitement. C’est pourquoi Innovent prévoit de le lancer rapidement et d’étudier la possibilité de l’homologuer pour le diabète de type 2, sur la base de données de phase 3 distinctes.
Réponse de l’industrie et prochaines étapes
Le Dr Lei Qian, vice-président principal d’Innovent, s’est félicité de cette approbation. « Nous espérons que le mazdutide offrira une nouvelle option thérapeutique aux adultes chinois [en surpoids ou souffrant] d’obésité, qu’il améliorera leur qualité de vie et qu’il allégera le fardeau social. »
À l’avenir, les agonistes à double, voire à triple récepteur, devraient dominer la prochaine vague de développement de médicaments contre l’obésité. Avec le mazdutide, la Chine se positionne à l’avant-garde de cette tendance mondiale.
Conclusion
L’approbation du mazdutide marque un tournant décisif dans le traitement de l’obésité, en combinant le contrôle de l’appétit et l’amélioration de la combustion de l’énergie. Lorsque ce nouveau médicament atteindra les patients, il pourrait redéfinir les normes thérapeutiques en Chine et dans le monde.
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