Novo Nordisk est sur le point d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché de la version orale de son médicament amaigrissant, Wegovy. Le 2 mai 2025, le Wall Street Journal a rapporté que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accepté la demande de Novo Nordisk.
Si la FDA approuve le Wegovy oral, cela pourrait marquer un moment important dans l’histoire du traitement de l’obésité.
Contexte : Qu’est-ce que Wegovy ?
Actuellement, Wegovy n’est disponible que sous forme de médicament injectable. Il contient notamment du semaglutide, un agoniste des récepteurs du GLP-1 qui aide à réduire l’appétit et à réguler la glycémie. Dans l’ensemble, de nombreux patients l’utilisent pour gérer l’obésité ou le surpoids liés au diabète de type 2 et aux maladies cardiaques.
Jusqu’à présent, les injections ont dominé le marché. Toutefois, les pilules peuvent constituer une option plus pratique pour de nombreuses personnes. Par exemple, de nombreux patients préfèrent les médicaments par voie orale en raison de leur facilité d’utilisation et de leur confort. Par conséquent, la demande de Novo Nordisk signale un changement possible dans l’administration des traitements.
Application et champ d’application de la FDA
La FDA examine actuellement la demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) de Novo Nordisk pour le semaglutide oral de 25 mg, ou Wegovy. Cette version est destinée aux adultes souffrant d’obésité ou de surpoids et présentant au moins un problème de santé. Il s’agit notamment de l’hypertension, du diabète de type 2 ou de l’hypercholestérolémie.
L’industrie s’attend notamment à ce que la FDA prenne une décision au cours du quatrième trimestre 2025. Ce délai correspond au rythme habituel d’examen des nouveaux traitements contre l’obésité. En attendant, les investisseurs et les prestataires de soins de santé surveillent de près l’évolution de la situation.
Résultats oraux de Wegovy
Novo Nordisk a présenté les données de son étude de phase 3 OASIS 4, qui a duré 64 semaines et a inclus 307 participants adultes. Les résultats ont montré que les patients prenant du semaglutide par voie orale (alias Wegovy) ont connu une perte de poids significative par rapport à ceux recevant un placebo.
En outre, le profil de sécurité de la pilule correspond étroitement à celui de la forme injectable. Cela renforce donc son potentiel en tant qu’alternative sûre. Par conséquent, son approbation semble de plus en plus probable s’il n’y a pas de surprise.
Concurrence et demande sur le marché
D’une manière générale, le marché mondial du traitement de l’obésité est en plein essor. À terme, il pourrait atteindre une valeur de 150 milliards de dollars d’ici quelques années. En conséquence, avec cette demande, Novo Nordisk vise à devenir le leader des thérapies injectables et orales de perte de poids (y compris Wegovy).
Cependant, la concurrence s’intensifie. Eli Lilly développe l’orforglipron, son propre agoniste du récepteur GLP-1 par voie orale. Novo Nordisk doit donc faire face à une forte pression pour rester en tête.
Malgré cela, la confiance des investisseurs reste élevée. Les actions de Novo Nordisk ont augmenté après l’annonce de l’acceptation de la FDA. Il est clair que le marché voit un potentiel important dans une pilule Wegovy.
Réactions à Oral Wegovy
Anna Windle, directrice du développement clinique, des affaires médicales et réglementaires, a souligné l’importance d’élargir l’accès.
« Nous entrons dans une nouvelle ère dans le traitement de l’obésité, où les patients veulent des plans de traitement individualisés qui répondent à leurs besoins et leur offrent des choix, y compris des formulations orales », a-t-elle fait remarquer à propos de la version orale de Wegovy.
De nombreuses personnes, y compris des médecins, pensent qu’une pilule efficace pourrait conduire à un engagement plus important des patients à long terme. En outre, un accès plus facile pourrait contribuer à réduire les complications liées à l’obésité dans différentes populations.
Une nouvelle ère pour le traitement de l’obésité
S’il est approuvé, le Wegovy oral marquera un nouveau chapitre dans les soins de perte de poids. Il pourrait rendre le traitement plus accessible et plus convivial pour les patients.
Alors que l’examen de la FDA se poursuit, la communauté des soins de santé attend avec impatience. L’approbation de ce médicament serait non seulement bénéfique pour les patients, mais elle remodèlerait aussi entièrement le marché des médicaments amaigrissants.
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